Эффект раннего протезирования у пациентов с ампутацией ниже колена
10 июня 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Рандомизированное контрольное исследование с участием 50 пациентов для выявления эффекта раннего протезирования и физической реабилитации.
Предыдущие исследования показывают значительное влияние ранней индукции протезной реабилитации после ампутации.
Запоздалая реабилитация может вызвать серьезные физические осложнения, такие как контрактура суставов и потеря мышечной силы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наряду с физическими осложнениями задержки в реабилитации могут также существенно повлиять на психологическое, экономическое и качество повседневной жизни.
Пакистан является развитой страной с низким уровнем дохода, и основной причиной ампутаций здесь является травматическая ампутация, от которой страдают в основном люди молодого возраста.
Если после потери драгоценной части тела у человека с ампутированной конечностью возникнут такие физические и психологические осложнения, это повлияет на всю его/ее повседневную жизнь.
Существует острая необходимость внедрения глобальных правил физической реабилитации людей с ампутированными конечностями и инвалидов, включая продолжительность индукционного протезирования, а также общую физическую реабилитацию после хирургического и травматического удаления конечностей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Dera Ismail Khan, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан
- Mobility Rehab care, Islamabad Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Были включены мужчины и женщины с ампутированными конечностями ниже колена из-за травмы и диабета.
Критерий исключения:
- пациенты с сопутствующими заболеваниями и старые пользователи протезов были исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ранней реабилитации
|
Первой группе из 25 пациентов были установлены протезы через 6 месяцев после ампутации.
Основная тема заключалась в проверке физического психологического состояния и качества жизни пациентов, которым впервые установили протезы, с помощью WHO_QOL.
|
|
Другой: Группа отложенной реабилитации
|
Во 2-й группе из 25 пациентов протезирование было произведено через 6 месяцев после ампутации.
В этот период не проводилось никакой физической реабилитации, включая физиотерапию и протезирование.
Основная цель состояла в том, чтобы проверить существенное влияние отложенной реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHO QOL)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета использовалась для измерения влияния в обеих группах на качество жизни.
WHOQOL — это оценка качества жизни, разработанная группой WHOQOL одновременно с пятнадцатью международными полевыми центрами в попытке разработать оценку качества жизни, применимую в межкультурном контексте.
Физическое, психологическое, социальное и экологическое состояние здоровья пациента оценивается отдельно в WHO_QOL, известном как 4 области анкеты.
0 баллов представляют собой наихудшее возможное состояние здоровья, а 100 баллов представляют наилучшее возможное состояние здоровья в соответствующем домене.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/728
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .