Effect van vroege prothetische aanpassing bij patiënten met amputatie onder de knie
10 juni 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effect van vroege prothetische aanpassing bij patiënten met een amputatie onder de knie
Een gerandomiseerd controleonderzoek onder 50 patiënten om het effect van vroegtijdige protheseaanpassing en fysieke revalidatie te identificeren.
Eerdere studies tonen een significante impact aan van vroege inductie van prothetische revalidatie van amputatie.
Vertraagde revalidatie kan ernstige fysieke complicaties veroorzaken, zoals gewrichtscontractuur en verlies van spierkracht.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naast fysieke complicaties kunnen vertragingen in de revalidatie ook de psychologische, economische en kwaliteit van het dagelijks leven aanzienlijk beïnvloeden.
Pakistan is een ontwikkeld land met lage inkomens en de belangrijkste oorzaak van amputaties hier is traumatische amputatie, die vooral jongere mensen treft.
Als de geamputeerde een kostbaar lichaamsdeel mist en dergelijke fysieke en psychologische complicaties krijgt, zal zijn/haar hele dagelijkse leven hierdoor worden beïnvloed.
Er is een grote behoefte aan de implementatie van mondiale regels voor de fysieke revalidatie van geamputeerden en gehandicapten, inclusief de duur van de inductie van protheses en algemene fysieke revalidatie na chirurgische en traumatische verwijdering van ledematen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Dera Ismail Khan, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Mobility Rehab care, Islamabad Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke geamputeerden onder de knie als gevolg van trauma en diabetes werden geïncludeerd
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met comorbiditeiten en oude gebruikers van prothesen werden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege revalidatiegroep
|
De eerste groep van 25 patiënten werd binnen zes maanden na de amputatie voorzien van een prothese.
Het basisthema was het controleren van de fysieke, psychologische en kwaliteit van leven bij patiënten met een vroege prothese via WHO_QOL.
|
|
Ander: Vertraagde revalidatiegroep
|
De tweede groep van 25 patiënten kreeg zes maanden na de amputatie een prothese.
Er werd in deze periode geen fysieke revalidatie uitgevoerd, inclusief fysiotherapie en prothetische behandeling.
Het voornaamste doel was om de significante impact van vertraagde rehabilitatie te controleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven (WHO QOL)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Er werd een vragenlijst gebruikt om de impact in beide groepen op de kwaliteit van leven te meten.
De WHOQOL is een levenskwaliteitsbeoordeling ontwikkeld door de WHOQOL Groep met vijftien internationale veldcentra tegelijkertijd, in een poging een levenskwaliteitsbeoordeling te ontwikkelen die intercultureel toepasbaar zou zijn.
De fysieke, psychologische, sociale en ecologische gezondheidstoestand van de patiënt worden afzonderlijk beoordeeld in WHO_QOL, bekend als de 4 domeinen van de vragenlijst.
0 punten vertegenwoordigen de slechtst mogelijke gezondheidstoestand, terwijl 100 punten de best mogelijke gezondheidstoestand op het betreffende domein vertegenwoordigen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/728
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .