Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnego dopasowania protetycznego u pacjentów po amputacji poniżej kolana

10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Randomizowane badanie kontrolne z udziałem 50 pacjentów mające na celu określenie wpływu wczesnego dopasowania protetycznego i rehabilitacji fizycznej. Dotychczasowe badania wskazują na istotny wpływ wczesnej indukcji rehabilitacji protetycznej po amputacji. Opóźniona rehabilitacja może powodować poważne powikłania fizyczne, takie jak przykurcze stawów i utrata siły mięśni.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oprócz powikłań fizycznych opóźnienia w rehabilitacji mogą znacząco wpływać na stan psychiczny, ekonomiczny i jakość życia codziennego. Pakistan jest krajem rozwiniętym o niskich dochodach i główną przyczyną amputacji jest tutaj amputacja urazowa, która dotyka głównie osoby w młodszym wieku. Po utracie cennej części ciała, jeśli amputacja wiąże się z tego rodzaju komplikacjami fizycznymi i psychicznymi, będzie to miało wpływ na całe jej codzienne życie. Istnieje pilna potrzeba wdrożenia globalnych zasad rehabilitacji fizycznej osób po amputacjach i niepełnosprawnych, w tym czasu trwania zakładania protez, a także ogólnej rehabilitacji fizycznej po chirurgicznym i urazowym usunięciu kończyn.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Dera Ismail Khan, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Mobility Rehab care, Islamabad Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono mężczyzn i kobiety po amputacji poniżej kolana z powodu urazu i cukrzycy

Kryteria wyłączenia:

  • wykluczono pacjentów z chorobami współistniejącymi oraz starych użytkowników protez

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wczesnej rehabilitacji
Behawioralne: Grupa wczesnej rehabilitacji
Pierwszej grupie 25 Pacjentów zaopatrzono w protezę w ciągu 6 miesięcy od amputacji. Podstawowym tematem było sprawdzenie stanu fizycznego, psychicznego i jakości życia u pacjentów z wczesnym założeniem protezy za pośrednictwem WHO_QOL.
Inny: Grupa Opóźnionej Rehabilitacji
Inny: Grupa Opóźnionej Rehabilitacji
W drugiej grupie 25 pacjentów założono protezę po 6 miesiącach od amputacji. W tym okresie nie wykonywano żadnej rehabilitacji ruchowej, w tym fizjoterapeutycznej i leczenia protetycznego. Głównym celem było sprawdzenie istotnego wpływu opóźnionej rehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Światowa Organizacja Zdrowia Jakość życia (WHO QOL)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Do pomiaru wpływu na jakość życia w obu grupach wykorzystano kwestionariusz. WHOQOL to ocena jakości życia opracowana przez Grupę WHOQOL wraz z piętnastoma międzynarodowymi ośrodkami terenowymi jednocześnie w celu opracowania oceny jakości życia, która miałaby zastosowanie międzykulturowe. Stan zdrowia fizycznego, psychicznego, społecznego i środowiskowego pacjenta ocenia się oddzielnie w WHO_QOL, zwanych 4 domenami kwestionariusza. 0 punktów oznacza najgorszy możliwy stan zdrowia, natomiast 100 punktów oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia w danej dziedzinie.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Superior University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSRSW/Batch-Fall22/728

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa wczesnej rehabilitacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj