Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časné protetické montáže u pacientů s amputací pod kolenem

10. června 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Účinek časné protetické montáže u pacientů s amputací pod kolenem

Randomizovaná kontrolní studie s 50 pacienty k identifikaci účinku časného nasazování protetiky a fyzické rehabilitace. Předchozí studie ukazují významný vliv časné indukce protetické rehabilitace amputace. Zpožděná rehabilitace může způsobit vážné fyzické komplikace, jako je kontraktura kloubu a ztráta svalové síly.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spolu s fyzickými komplikacemi může opoždění rehabilitace významně ovlivnit také psychologický, ekonomický a kvalitu každodenního života. Pákistán je vyspělá země s nízkými příjmy a hlavní příčinou amputace je zde traumatická amputace, která postihuje převážně lidi mladšího věku. Po vynechání vzácné části těla, pokud amputovaný přijde s takovými fyzickými a psychickými komplikacemi, bude ovlivněn celý jeho každodenní život. Existuje naléhavá potřeba zavést globální pravidla pro fyzickou rehabilitaci amputovaných a zdravotně postižených, včetně délky zahájení protetiky a také celkové fyzické rehabilitace po chirurgickém a traumatickém odstranění končetin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Dera Ismail Khan, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán
        • Mobility Rehab care, Islamabad Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti muži a ženy po amputaci pod kolenem v důsledku traumatu a diabetu

Kritéria vyloučení:

  • byli vyloučeni pacienti s komorbiditami a staří uživatelé protéz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina rané rehabilitace
Behaviorální: Skupina rané rehabilitace
První skupině 25 pacientů byla nasazena protéza za 6 měsíců po amputaci. Základním tématem byla kontrola fyzické, psychologické a QOL u pacientů s časnou protézou prostřednictvím WHO_QOL.
Jiný: Zpožděná rehabilitační skupina
Jiný: Zpožděná rehabilitační skupina
2. skupině 25 pacientů byla nasazena protéza po 6 měsících po amputaci. Během tohoto období nebyla provedena žádná fyzická rehabilitace včetně fyzioterapie a protetického ošetření. Hlavním cílem bylo prověřit významný dopad opožděné rehabilitace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHO QOL)
Časové okno: 12 měsíců
K měření dopadu obou skupin na kvalitu života byl použit dotazník. WHOQOL je hodnocení kvality života vyvinuté skupinou WHOQOL s patnácti mezinárodními terénními centry současně ve snaze vyvinout hodnocení kvality života, které by bylo použitelné napříč kulturami. Fyzický, psychický, sociální a environmentální zdravotní stav pacienta je hodnocen samostatně ve WHO_QOL známé jako 4 domény dotazníku. 0 bodů představuje nejhorší možný zdravotní stav, zatímco 100 bodů představuje nejlepší možný zdravotní stav v příslušné doméně.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSRSW/Batch-Fall22/728

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina rané rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit