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Auswirkung einer frühen Prothesenanpassung bei Patienten mit Amputation unterhalb des Knies

10. Juni 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Eine randomisierte Kontrollstudie mit 50 Patienten, um die Wirkung einer frühen Prothesenanpassung und körperlichen Rehabilitation zu ermitteln. Frühere Studien zeigen einen signifikanten Einfluss einer frühzeitigen Einleitung einer prothetischen Rehabilitation nach Amputationen. Eine verzögerte Rehabilitation kann zu schweren körperlichen Komplikationen wie Gelenkkontrakturen und Muskelkraftverlust führen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verzögerungen bei der Rehabilitation können neben körperlichen Komplikationen auch erhebliche Auswirkungen auf die psychische, wirtschaftliche und alltägliche Lebensqualität haben. Pakistan ist ein Industrieland mit niedrigem Einkommen und die Hauptursache für Amputationen sind traumatische Amputationen, von denen vor allem jüngere Menschen betroffen sind. Wenn der Amputierte nach dem Verlust eines wichtigen Körperteils mit solchen körperlichen und psychischen Komplikationen einhergeht, ist sein gesamtes tägliches Leben beeinträchtigt. Es besteht ein dringender Bedarf an der Umsetzung globaler Regeln für die körperliche Rehabilitation von Amputierten und Behinderten, einschließlich der Dauer der Einführung von Prothesen sowie der gesamten körperlichen Rehabilitation nach chirurgischer und traumatischer Entfernung von Gliedmaßen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Dera Ismail Khan, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Mobility Rehab care, Islamabad Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen wurden männliche und weibliche Unterschenkelamputierte aufgrund von Trauma und Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Komorbiditäten und alte Prothesenträger wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühe Reha-Gruppe
Verhalten: Frühe Reha-Gruppe
Die erste Gruppe von 25 Patienten wurde innerhalb von 6 Monaten nach der Amputation mit einer Prothese ausgestattet. Das Grundthema bestand darin, die physische, psychische und Lebensqualität bei Patienten mit frühen Prothesen durch WHO_QOL zu überprüfen.
Sonstiges: Verspätete Reha-Gruppe
Sonstiges: Verspätete Reha-Gruppe
Die 2. Gruppe von 25 Patienten erhielt 6 Monate nach der Amputation eine Prothese. In diesem Zeitraum wurde keine körperliche Rehabilitation einschließlich Physiotherapie und prothetischer Behandlung durchgeführt. Das Hauptziel bestand darin, die erheblichen Auswirkungen einer verzögerten Rehabilitation zu überprüfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHO QOL)
Zeitfenster: 12 Monate
Mithilfe eines Fragebogens wurde der Einfluss beider Gruppen auf die Lebensqualität gemessen. WHOQOL ist eine Lebensqualitätsbewertung, die von der WHOQOL-Gruppe gleichzeitig mit fünfzehn internationalen Feldzentren entwickelt wurde, um eine Lebensqualitätsbewertung zu entwickeln, die kulturübergreifend anwendbar wäre. Der physische, psychische, soziale und umweltbedingte Gesundheitszustand des Patienten wird in WHO_QOL, den sogenannten 4 Bereichen des Fragebogens, separat bewertet. 0 Punkte stellen den schlechtesten möglichen Gesundheitszustand dar, während 100 Punkte den bestmöglichen Gesundheitszustand in der jeweiligen Domäne darstellen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Superior University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSRSW/Batch-Fall22/728

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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