Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tidlig protesetilpasning hos patienter med amputation under knæet

10. juni 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Et randomiseret kontrolforsøg med 50 patienter for at identificere effekten af ​​tidlig protesetilpasning og fysisk rehabilitering. Tidligere undersøgelser viser en signifikant effekt af tidlig induktion af proteserehabilitering af amputation. Forsinket genoptræning kan forårsage alvorlige fysiske komplikationer som ledkontraktur og tab af muskelstyrke.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammen med fysiske komplikationer kan forsinkelser i rehabiliteringen også i væsentlig grad påvirke den psykologiske, økonomiske og daglige livskvalitet. Pakistan er et udviklet land med lav indkomst, og den største årsag til amputation her er traumatisk amputation, som hovedsageligt rammer yngre mennesker. Efter at have savnet en dyrebar kropsdel, hvis den amputerede kommer sammen med sådanne fysiske og psykologiske komplikationer, vil hele hans/hendes daglige liv blive påvirket. Der er et stort behov for implementering af globale regler for fysisk rehabilitering af amputerede og handicappede, herunder varigheden af ​​induktion af proteser samt overordnet fysisk rehabilitering efter kirurgisk og traumatisk fjernelse af lemmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Dera Ismail Khan, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Mobility Rehab care, Islamabad Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige amputerede under knæet på grund af traumer og diabetes blev inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med komorbiditet og gamle brugere af protese blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig genoptræningsgruppe
Adfærdsmæssigt: Tidlig genoptræningsgruppe
Den første gruppe på 25 patienter blev udstyret med protese med 6 måneders varighed efter amputation. Det grundlæggende tema var at kontrollere det fysiske psykologiske og QOL hos tidlige protesetilpassede patienter gennem WHO_QOL.
Andet: Forsinket genoptræningsgruppe
Andet: Forsinket genoptræningsgruppe
Den 2. gruppe på 25 patienter blev udstyret med protese efter 6 måneder efter amputation. Der blev ikke foretaget fysisk genoptræning i denne periode, inklusive fysioterapi og protesebehandling. Hovedformålet var at kontrollere den betydelige virkning af forsinket rehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet (WHO QOL)
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskema blev brugt til at måle effekten i begge grupper på livskvalitet. WHOQOL er en livskvalitetsvurdering udviklet af WHOQOL-gruppen med femten internationale feltcentre på samme tid i et forsøg på at udvikle en livskvalitetsvurdering, der kan anvendes på tværs af kulturer. Patientens fysiske, psykologiske, sociale og miljømæssige helbredstilstand vurderes separat i WHO_QOL kendt som spørgeskemaets 4 domæner. 0 point repræsenterer den værst mulige sundhedstilstand, mens 100 point repræsenterer den bedst mulige sundhedstilstand på det respektive domæne.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Superior University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSRSW/Batch-Fall22/728

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputationsstump

Kliniske forsøg med Tidlig genoptræningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner