Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do ajuste protético precoce em pacientes com amputação abaixo do joelho

10 de junho de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Um ensaio clínico randomizado de 50 pacientes para identificar o efeito do ajuste protético precoce e da reabilitação física. Estudos anteriores mostram um impacto significativo da indução precoce da reabilitação protética da amputação. A reabilitação tardia pode causar complicações físicas graves, como contratura articular e perda de força muscular.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Juntamente com as complicações físicas, os atrasos na reabilitação também podem afetar significativamente os aspectos psicológicos, económicos e a qualidade de vida diária. O Paquistão é um país desenvolvido de baixa renda e a principal causa de amputação aqui é a amputação traumática, que afeta principalmente pessoas de idade mais jovem. Depois de perder uma parte preciosa do corpo, se o amputado apresentar esse tipo de complicações físicas e psicológicas, todo o seu dia a dia será afetado. Há uma grande necessidade de implementação de regras globais para a reabilitação física de amputados e deficientes, incluindo a duração da indução de próteses, bem como a reabilitação física geral após a remoção cirúrgica e traumática de membros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Dera Ismail Khan, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão
        • Mobility Rehab care, Islamabad Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídos homens e mulheres amputados abaixo do joelho devido a trauma e diabetes

Critério de exclusão:

  • foram excluídos pacientes com comorbidades e antigos usuários de próteses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de reabilitação precoce
Comportamental: Grupo de reabilitação precoce
O primeiro grupo de 25 pacientes recebeu prótese com 6 meses de duração após a amputação. O tema básico foi verificar o físico, psicológico e QV em pacientes com prótese precoce através do WHO_QOL.
Outro: Grupo de reabilitação atrasada
Outro: Grupo de reabilitação atrasada
O 2º grupo de 25 pacientes recebeu prótese 6 meses após a amputação. Nenhuma reabilitação física foi feita durante este período, incluindo fisioterapia e tratamento protético. O principal objetivo foi verificar o impacto significativo do atraso na reabilitação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (QV da OMS)
Prazo: 12 meses
Questionário foi utilizado para medir o impacto em ambos os grupos na qualidade de vida. O WHOQOL é uma avaliação de qualidade de vida desenvolvida pelo Grupo WHOQOL com quinze centros internacionais de campo, simultaneamente, na tentativa de desenvolver uma avaliação de qualidade de vida que fosse aplicável transculturalmente. O estado de saúde físico, psicológico, social e ambiental do paciente é avaliado separadamente no WHO_QOL, conhecido como os 4 domínios do questionário. 0 pontos representam o pior estado de saúde possível, enquanto 100 pontos representam o melhor estado de saúde possível sobre o respectivo domínio.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Superior University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MSRSW/Batch-Fall22/728

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de reabilitação precoce

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Tunisia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever