早期假肢安装对膝下截肢患者的影响
2024年6月10日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
膝下截肢患者早期假肢安装的效果
一项对 50 名患者进行的随机对照试验，旨在确定早期假肢安装和身体康复的效果。
先前的研究表明早期诱导截肢假肢康复具有显着影响。
延迟康复可能会导致严重的身体并发症，例如关节挛缩和肌肉力量丧失。
研究概览
详细说明
除了身体并发症之外，康复延迟还可能严重影响心理、经济和日常生活质量。
巴基斯坦是一个低收入发达国家，该国截肢的主要原因是创伤性截肢，主要影响年轻人。
截肢者在失去了宝贵的身体部位后，如果出现这样的身体和心理并发症，他/她的整个日常生活都会受到影响。
迫切需要实施截肢者和残疾人身体康复的全球规则，包括假肢诱导的持续时间以及手术和创伤性肢体切除后的整体身体康复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Khyber Pakhtunkhwa
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Dera Ismail Khan、Khyber Pakhtunkhwa、巴基斯坦
- Mobility Rehab care, Islamabad Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因创伤和糖尿病而导致膝下截肢的男性和女性均被纳入其中
排除标准：
- 有合并症的患者和旧假肢使用者被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早期康复小组
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第一组 25 名患者在截肢后 6 个月内安装了假肢。
基本主题是通过 WHO_QOL 检查早期假肢安装患者的身体、心理和生活质量。
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其他：延迟康复组
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第二组 25 名患者在截肢后 6 个月安装假肢。
在此期间没有进行身体康复，包括物理治疗和假肢治疗。
主要目的是检查延迟康复的重大影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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世界卫生组织生活质量 (WHO QOL)
大体时间：12个月
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使用问卷来衡量两组对生活质量的影响。
WHOQOL 是由 WHOQOL 集团与 15 个国际现场中心同时开发的生活质量评估，旨在开发一种适用于跨文化的生活质量评估。
WHO_QOL 中分别评估患者的身体、心理、社会和环境健康状况，称为问卷的 4 个领域。
0 分代表最差的健康状况，而 100 分代表相应领域的最佳健康状况。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月10日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月10日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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