- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06457659
무릎 아래 절단 환자에서 조기 보철 피팅의 효과
2024년 6월 10일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
슬하 절단 환자의 조기 보철 피팅의 효과
조기 보철물 피팅 및 신체 재활의 효과를 확인하기 위한 50명의 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험.
이전 연구에서는 절단 보철 재활의 조기 유도가 중요한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
재활이 지연되면 관절 구축, 근력 손실 등 심각한 신체적 합병증이 발생할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
신체적 합병증과 함께 재활 지연은 심리적, 경제적, 일상생활의 질에도 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
파키스탄은 저소득 선진국이며 이곳에서 절단의 주요 원인은 주로 젊은 연령층에 영향을 미치는 외상성 절단입니다.
소중한 신체 부위를 잃은 후 이러한 신체적, 정신적 합병증이 동반되면 일상 생활 전체에 영향을 미치게 됩니다.
보철 유도 기간은 물론 수술 및 외상으로 인한 사지 제거 후 전반적인 신체 재활을 포함하여 절단 장애인과 장애인의 신체 재활에 대한 글로벌 규칙의 구현이 절실히 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Dera Ismail Khan, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄
- Mobility Rehab care, Islamabad Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외상과 당뇨병으로 인해 무릎 아래 절단 수술을 받은 남성 및 여성이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 동반 질환이 있는 환자와 보철물을 사용한 오래된 사용자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 조기 재활 그룹
|
25명의 환자로 구성된 첫 번째 그룹은 절단 후 6개월 이내에 보철물을 장착했습니다.
기본 주제는 WHO_QOL을 통해 초기 보철물 장착 환자의 신체적 심리적 및 QOL을 확인하는 것이었다.
|
|
다른: 지연된 재활 그룹
|
두 번째 그룹(25명)은 절단 후 6개월 후에 보철물을 장착하였습니다.
이 기간 동안 물리치료와 보철 치료를 포함한 신체적 재활은 이루어지지 않았습니다.
주요 목표는 지연된 재활의 중요한 영향을 확인하는 것이 었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세계보건기구 삶의 질(WHO QOL)
기간: 12 개월
|
설문지는 두 그룹 모두 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 데 사용되었습니다.
WHOQOL은 다문화적으로 적용할 수 있는 삶의 질 평가를 개발하기 위해 WHOQOL 그룹이 15개 국제 현장 센터와 동시에 개발한 삶의 질 평가입니다.
환자의 신체적, 심리적, 사회적, 환경적 건강 상태는 설문지의 4개 영역으로 알려진 WHO_QOL에서 별도로 평가됩니다.
0점은 가능한 최악의 상태를 나타내고, 100점은 해당 도메인에 대한 가능한 최상의 상태를 나타냅니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조기 재활 그룹에 대한 임상 시험
-
Fu Wai Hospital, Beijing, ChinaThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University모집하지 않고 적극적으로
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.완전한
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Institute of Psychiatry, WHO Collaborating Center for Mental Health...완전한우울증 | 불안 | 심리적 고통 | 정서적 문제파키스탄
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
-
Drexel UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병