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Efecto de la adaptación protésica temprana en pacientes con amputación por debajo de la rodilla

10 de junio de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Un ensayo de control aleatorio de 50 pacientes para identificar el efecto de la adaptación protésica temprana y la rehabilitación física. Estudios anteriores muestran un impacto significativo de la inducción temprana de la rehabilitación protésica de la amputación. El retraso en la rehabilitación puede provocar complicaciones físicas graves, como contracturas articulares y pérdida de fuerza muscular.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Además de las complicaciones físicas, los retrasos en la rehabilitación también pueden afectar significativamente a la calidad de vida psicológica, económica y diaria. Pakistán es un país desarrollado de bajos ingresos y la principal causa de amputación aquí es la amputación traumática, que afecta principalmente a personas más jóvenes. Después de perder una parte preciosa del cuerpo, si el amputado presenta este tipo de complicaciones físicas y psicológicas, toda su vida diaria se verá afectada. Existe una gran necesidad de implementar reglas globales para la rehabilitación física de amputados y discapacitados, incluida la duración de la inducción de prótesis, así como la rehabilitación física general después de la extirpación quirúrgica y traumática de las extremidades.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Dera Ismail Khan, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán
        • Mobility Rehab care, Islamabad Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron hombres y mujeres amputados por debajo de la rodilla debido a traumatismos y diabetes.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron pacientes con comorbilidades y antiguos usuarios de prótesis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de rehabilitación temprana
Conductual: Grupo de rehabilitación temprana
Al primer grupo de 25 pacientes se les colocó una prótesis en 6 meses de duración después de la amputación. El tema básico fue verificar la calidad de vida física, psicológica y de calidad de vida en pacientes con prótesis tempranas a través de WHO_QOL.
Otro: Grupo de rehabilitación retrasada
Otro: Grupo de rehabilitación retrasada
Al segundo grupo de 25 pacientes se le colocó una prótesis 6 meses después de la amputación. Durante este período no se realizó ninguna rehabilitación física, incluidos fisioterapia y tratamiento protésico. El objetivo principal era comprobar el impacto significativo del retraso en la rehabilitación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Organización Mundial de la Salud Calidad de vida (OMS QOL)
Periodo de tiempo: 12 meses
Se utilizó un cuestionario para medir el impacto en ambos grupos sobre la calidad de vida. El WHOQOL es una evaluación de la calidad de vida desarrollada por el Grupo WHOQOL con quince centros de campo internacionales, simultáneamente, en un intento de desarrollar una evaluación de la calidad de vida que sea aplicable transculturalmente. El estado de salud físico, psicológico, social y ambiental del paciente se evalúa por separado en WHO_QOL, conocido como los 4 dominios del cuestionario. 0 puntos representan el peor estado de salud posible, mientras que 100 puntos representan el mejor estado de salud posible en el dominio respectivo.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Superior University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MSRSW/Batch-Fall22/728

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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