A korai protetikai illesztés hatása térd alatti amputációban szenvedő betegeknél
2024. június 10. frissítette: Muhammad Naveed Babur, Superior University
50 beteg részvételével végzett randomizált kontroll vizsgálat a korai protetikai illesztés és a fizikai rehabilitáció hatásának azonosítására.
Korábbi tanulmányok jelentős hatást mutatnak az amputáció protézis-rehabilitációjának korai elindításának.
A késleltetett rehabilitáció súlyos fizikai szövődményeket, például ízületi kontraktúrát és izomerő-csökkenést okozhat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fizikai szövődmények mellett a rehabilitáció késése jelentősen befolyásolhatja a pszichológiai, gazdasági és a mindennapi élet minőségét is.
Pakisztán alacsony jövedelmű fejlett ország, és az amputáció fő oka itt a traumás amputáció, amely leginkább a fiatalabb korosztályt érinti.
Egy értékes testrész hiánya után, ha az amputált ilyen jellegű fizikai és pszichológiai szövődményekkel jár, az egész mindennapi életére kihat.
Nagy szükség van az amputáltak és fogyatékkal élők fizikai rehabilitációjára vonatkozó globális szabályok végrehajtására, beleértve a protézisek bevezetésének időtartamát, valamint a végtagok műtéti és traumás eltávolítását követő általános fizikai rehabilitációt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Dera Ismail Khan, Khyber Pakhtunkhwa, Pakisztán
- Mobility Rehab care, Islamabad Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A trauma és a cukorbetegség miatt térd alatti amputált férfi és női beteg is beletartozott
Kizárási kritériumok:
- a társbetegségben szenvedő betegeket és a protézisek idős használóit kizárták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai rehabilitációs csoport
|
Az első 25 betegből álló csoport az amputációt követő 6 hónapon belül protézist szerelt fel.
Az alaptéma a korai protézisbe illesztett betegek fizikai pszichológiai és QOL-jának ellenőrzése volt a WHO_QOL-on keresztül.
|
|
Egyéb: Késleltetett Rehab Csoport
|
A 25 betegből álló 2. csoport 6 hónappal az amputáció után kapott protézist.
Ebben az időszakban nem végeztek fizikai rehabilitációt, beleértve a fizioterápiát és a protetikai kezelést.
A fő cél a késleltetett rehabilitáció jelentős hatásának ellenőrzése volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi Világszervezet életminőség (WHO QOL)
Időkeret: 12 hónap
|
Kérdőívet használtunk az életminőségre gyakorolt hatás mérésére mindkét csoportban.
A WHOQOL egy életminőség-értékelés, amelyet a WHOQOL Csoport fejlesztett ki tizenöt nemzetközi terepközponttal egyidejűleg, egy olyan életminőség-értékelés kidolgozására, amely kultúrákon átívelően alkalmazható.
A páciens fizikai, pszichológiai, szociális és környezeti egészségi állapotát a WHO_QOL külön-külön értékeli, mint a kérdőív 4 területe.
A 0 pont a lehető legrosszabb egészségi állapotot, míg a 100 pont a lehető legjobb egészségi állapotot jelenti az adott területen.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSRSW/Batch-Fall22/728
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .