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塩分警告ラベルのレストラン調査

2025年3月27日 更新者:Eric Robinson、University of Liverpool

英国のレストランのメニューにある塩分警告ラベルの有効性の認識: 現実世界のパイロット実験

この被験者間のランダム化比較試験は、実際のレストラン環境でラベルのないメニューと比較して、塩分警告ラベルを備えたメニューが認識されるメッセージの有効性に対する効果をテストすることを目的としています。 この研究は、現実世界の条件下での食品選択とその後の塩分摂取量に対する塩分警告ラベルの影響を調べるためのパイロット実験としても機能します。

主な目的:

  • 塩分警告ラベルが付いているメニューの PME を、ラベルのないメニューと比較して測定するには
  • ラベルの認知度、認識された知識の獲得、および食品の選択に対するラベルの認識された影響を測定するため

二次的な目的:

  • 塩分警告ラベルの影響があるかどうかを確認するには:

    • 食品の選択(ラベル表示/ラベルなし)
    • 選択された総塩分
    • 総塩分摂取量
  • 英国における塩分警告ラベル政策の導入への支持を検討する

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

465

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、イギリス、L69 7ZA
        • University of Liverpool

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 英国居住者です
  • 18歳以上である
  • 英語が流暢である
  • 平均して少なくとも月に1回は外食を食べる
  • 食物アレルギーがないこと
  • ビーガンではありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ラベルグループ
参加者には、塩分の多いメニュー項目の横に塩分の警告ラベルが記載された、操作されたレストランのメニューが提供されます。
レストランのメニューでは、塩分を多く含むメニュー項目の隣に塩分警告ラベルが表示されます (英国では 3g 以上、1 日のガイドライン摂取量 [GDA] の 50% 以上)。
介入なし:対照群(ラベルなし)
参加者には標準的なレストランのメニュー (ラベルなし) が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚されたメッセージの有効性 (PME)
時間枠:食事後の評価(10分以内)
参加者は、PME の 3 つの質問に、「まったくそうではない」と「とても良い」を基準とした 1 ~ 5 の範囲のリッカート スケールを使用して回答します。 プロンプト: 「注文したメニューを思い出してください…」 「塩分を多く含む食品を摂取することによる健康への影響」、「そのメニューを見て塩分を多く含む食品を摂取することが不快に思えた」、「このメニューを見て塩分を多く含む食品を摂取する意欲がなくなった」。 3 つの項目に対する平均応答が計算されます。
食事後の評価(10分以内)
ラベルの認知度
時間枠:食事後の評価(10分以内)

「食事を選択する際、メニュー項目の横に警告ラベルが貼られていることに気づきましたか?」 (はい・いいえ)。

[はい] の場合、「レーベルは何について教えてくれましたか?」回答オプション: 健康的な商品、オーガニック、カルシウム、持続可能な、砂糖添加、ベジタリアン、不健康な商品、塩分、繊維、グルテンフリー、そのどれでもない、わからない。

[はい] の場合、「ラベルに記載されている内容を説明してください」(自由回答)。 塩分濃度の高さなどについて言及した回答は、認識済みとしてコード化されます。

食事後の評価(10分以内)
塩分意識
時間枠:食事後の評価(10分以内)
選ぶ際に塩分は考えましたか? (はい・いいえ)
食事後の評価(10分以内)
認識された知識の獲得
時間枠:食事後の評価(10分以内)
この質問では、両方の条件にラベル付きメニューの画像が表示されます。 「メニューの塩のラベルから何か新しいことを学びましたか?」 (はい・いいえ)。
食事後の評価(10分以内)
認識された影響
時間枠:食事後の評価(10分以内)

この質問では、両方の条件にラベル付きメニューの画像が表示され、一部の質問の表現が若干変更されています。

「塩のラベルは、メニューから注文した食べ物に影響を与えましたか?」(はい/いいえ)。 「[はい]の場合、塩のラベルはあなたの選択にどのような影響を与えましたか?」 回答の選択肢: 塩分の多い食事は避けました。私は塩分の多い食事を選びました。その他 (自由回答) コントロール: 「塩のラベルは、メニューで注文した食べ物に影響を与えましたか?」 (はい/いいえ) [はい] の場合、塩のラベルはあなたの選択にどのような影響を与えますか? 回答の選択肢: 塩分の多い食事を選ぶことは避けていたでしょう。私だったら塩分の多い食事を選んだでしょう。その他(自由記述)

食事後の評価(10分以内)
政策支援
時間枠:食事後の評価(10分以内)

この質問では、両方の条件にラベル付きメニューの画像が表示されます。

もし英国政府がレストランのメニューに塩分の多いメニューにこれらのラベルを表示することを義務付ける政策を導入したら、あなたはどう思いますか?」リッカート尺度は 1 ~ 5 で、「強く反対」と「強く支持」を基準としています。

食事後の評価(10分以内)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
購入した塩の合計
時間枠:食事後の評価(10分以内)
参加者の飲食を含む合計注文に基づいて決定されます。 研究開始前に、すべてのメニュー項目は栄養分析に送られ、100gあたりの塩分含有量が測定されます。 メニュー項目は、キッチンスケール (Vitafit VT706) を使用して分析に送られる前に計量され、1食あたりの具体的な塩分含有量が計算されます。
食事後の評価(10分以内)
ラベル付きアイテムが選択されました
時間枠:食事後の評価(10分以内)
選択した食品に塩分高濃度の警告ラベルが付いているかどうかに基づいて決定されます (はい = 1、いいえ = 0)。
食事後の評価(10分以内)
総食塩摂取量
時間枠:食事後の評価(10分以内)
塩分の摂取量は、研究者が摂取する順序と、摂取された食事の割合の推定から決定されます。 研究者は摂取の前後に写真を撮り、参加者がすべての食事成分の一部を残すか、特定の成分(例えば、低塩分または高塩分の成分)を残すかを考慮して、食事の消費成分の割合を推定します。 参加者には、他の人と食事を共有したかどうかも尋ねられます。 信頼性を測定するために、2 人目の研究者によってパーセンテージ推定値の 10% がランダムに選択されます。 食料消費量は、食料購入額から消費された食事の割合の推定値 (共有されたかどうかを考慮) を差し引くことによって計算されます。
食事後の評価(10分以内)
その後の塩分摂取
時間枠:フォローアップ評価 (翌朝午前 8 時、24 時間以内に完了)
参加者は、研究参加後同日に食事想起アンケート (Intake24、https://intake24.co.uk/) へのリンクを電子メールで受け取り、就寝前に記入するよう求められます。 レストランを訪れた後、夕食、軽食、飲み物についてできるだけ詳しく提供するよう求められます。 この情報と Intake24 によって計算された塩分値に基づいて、参加者が訪問後の残りの日の残りの期間に摂取した総塩分が推定されます。
フォローアップ評価 (翌朝午前 8 時、24 時間以内に完了)
その他の主要栄養素の摂取量
時間枠:食事後の評価(10分以内)
総 kcal、砂糖、飽和脂肪摂取量 [つまり、主な警告対象ではないその他の栄養素] は、参加者の注文の栄養成分に基づいて計算されます。
食事後の評価(10分以内)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食べ物を選ぶ動機
時間枠:食事後の評価(10分以内)
食品選択アンケートの「健康」サブセクションは、健康上の動機が参加者の食品の選択にどの程度影響を与えるかを測定するために使用されます。 このサブセクションは 6 つの項目で構成されます。 「私にとって、典型的な日に食べる食べ物は…であることが重要です。 栄養価が高い」という回答は、「まったく重要ではない」から「非常に重要」までの範囲の 4 段階リッカート尺度で回答されました。 6 項目の平均応答が計算されます。
食事後の評価(10分以内)
狙いの推測
時間枠:食事後の評価(10分以内)
参加者には、この研究はレストランでの食事習慣に関するものだと告げられる。 食後評価の開始時に、参加者は研究の目的は何だったと思うか尋ねられます (自由記述)。 研究の目的が食品選択に対する食品警告ラベルの影響を調査することであると推測する参加者は、研究の目的を認識しているとコード化されます。 1 人の研究者が目的意識 (R.E.) をコーディングし、2 人目の研究者がコーディングを独立して検証します。
食事後の評価(10分以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月3日

一次修了 (実際)

2024年9月14日

研究の完了 (実際)

2024年9月14日

試験登録日

最初に提出

2024年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月7日

最初の投稿 (実際)

2024年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月27日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • rfj78drdsu52lsbw3kztnbpne8xdao

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータセットは Open Science Framework (OSF) - https://osf.io/whzc8/?view_only=e97eb9ff6812457081d6d693e27bf1bd にアップロードされます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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