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Estudio sobre etiquetas de advertencia de sal en restaurantes

27 de marzo de 2025 actualizado por: Eric Robinson, University of Liverpool

Efectividad percibida de las etiquetas de advertencia de sal en el menú de un restaurante del Reino Unido: un experimento piloto en el mundo real

Este ensayo controlado aleatorio entre sujetos tiene como objetivo probar el efecto de un menú con etiquetas de advertencia de sal sobre la efectividad del mensaje percibido en relación con un menú sin etiquetas en un entorno de restaurante del mundo real. El estudio también actuará como experimento piloto para examinar el impacto de la etiqueta de advertencia sobre la sal en la elección de alimentos y la posterior ingesta de sal en condiciones del mundo real.

Objetivos principales:

  • Para medir el PME de un menú con etiquetas de advertencia de sal en relación con un menú sin etiquetas
  • Medir el conocimiento de la etiqueta, la ganancia de conocimiento percibida y la influencia percibida de la etiqueta en la elección de alimentos.

Objetivos secundarios:

  • Identificar si existe un efecto de la etiqueta de advertencia de sal en:

    • Elección de alimentos (etiqueta/sin etiqueta)
    • Sal total seleccionada
    • Ingesta total de sal
  • Examinar el apoyo a la introducción de una política de etiquetas de advertencia sobre la sal en el Reino Unido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

465

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 7ZA
        • University of Liverpool

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Es residente del Reino Unido
  • Tienen 18 años o más
  • Hablan inglés con fluidez
  • Realizar una comida fuera de casa al menos una vez al mes de media
  • No tener alergias dietéticas.
  • no son veganos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de etiquetas
Los participantes recibirán un menú de restaurante manipulado con etiquetas de advertencia de sal junto a los elementos del menú con alto contenido de sal.
Una etiqueta de advertencia de sal aparecerá en el menú del restaurante junto a los elementos del menú con alto contenido de sal (>3 g, más del 50 % de la cantidad diaria recomendada [GDA] en el Reino Unido).
Sin intervención: Grupo de control (sin etiqueta)
Los participantes recibirán un menú de restaurante estándar (sin etiquetas).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad del mensaje percibido (PME)
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a las comidas (en 10 minutos)
Los participantes responderán 3 preguntas de PME utilizando una escala Likert que va del 1 al 5, delimitada por "nada" y "mucho": Pregunta: "Piensa en el menú que pediste..." "El menú me hizo preocuparme los efectos sobre la salud del consumo de artículos con alto contenido de sal", "El menú hacía que consumir artículos con alto contenido de sal pareciera desagradable", "El menú me disuadió de querer consumir artículos con alto contenido de sal". Se calculará la respuesta media a los tres ítems.
Evaluación posterior a las comidas (en 10 minutos)
Conocimiento de etiquetas
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a las comidas (en 10 minutos)

"¿Notó alguna etiqueta de advertencia junto a alguno de los elementos del menú al seleccionar su comida?" (sí No).

En caso afirmativo, "¿Qué le dijo la etiqueta?" Opciones de respuesta: Artículos saludables, Orgánicos, Calcio, Sostenible, Azúcares agregados, Vegetariano, Artículos no saludables, Sal, Fibra, Sin gluten, Ninguno de estos, No estoy seguro.

En caso afirmativo, "Describa lo que decía la etiqueta" (respuesta de texto abierto). Las respuestas que mencionen alto contenido de sal o similar se codificarán como conscientes.

Evaluación posterior a las comidas (en 10 minutos)
Conciencia de la sal
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a las comidas (en 10 minutos)
"¿Pensaste en el contenido de sal de las comidas al hacer tu selección?" (sí No)
Evaluación posterior a las comidas (en 10 minutos)
Ganancia de conocimiento percibida
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a las comidas (en 10 minutos)
Para esta pregunta, a ambas condiciones se les mostrará una imagen del menú etiquetado. "¿Aprendiste algo nuevo de las etiquetas de sal en el menú?" (sí No).
Evaluación posterior a las comidas (en 10 minutos)
Influencia percibida
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a las comidas (en 10 minutos)

Para esta pregunta, a ambas condiciones se les mostrará una imagen del menú etiquetado y la redacción de algunas preguntas se modificará ligeramente.

"¿La etiqueta de sal influyó en el alimento que pidió del menú?" (sí/no). "En caso afirmativo, ¿cómo influyó la etiqueta de la sal en su elección?" Opciones de respuesta: Evité elegir una comida rica en sal; Elegí una comida rica en sal; Otro (respuesta de texto libre) Control: "¿La etiqueta de sal habría influido en la comida que pidió del menú?" (sí/no) En caso afirmativo, ¿cómo habría influido la etiqueta de la sal en su elección? Opciones de respuesta: Habría evitado elegir una comida rica en sal; Habría elegido una comida rica en sal; Otro (respuesta de texto libre)

Evaluación posterior a las comidas (en 10 minutos)
Apoyo a las políticas
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a las comidas (en 10 minutos)

Para esta pregunta, a ambas condiciones se les mostrará una imagen del menú etiquetado.

Si el gobierno del Reino Unido introdujera una política que exigiera que los elementos del menú de los restaurantes con alto contenido de sal incluyan estas etiquetas, ¿cómo se sentiría?" Escala Likert que va del 1 al 5 basada en "totalmente en contra" y "totalmente a favor".

Evaluación posterior a las comidas (en 10 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sal total comprada
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a las comidas (en 10 minutos)
Se determina en base al pedido total del participante, incluyendo comida y bebida. Antes del comienzo del estudio, todos los elementos del menú se enviarán para un análisis nutricional para determinar el contenido de sal/100 g. Los elementos del menú se pesarán antes de enviarlos para su análisis utilizando una báscula de cocina (Vitafit VT706), de modo que se pueda calcular el contenido de sal específico por porción.
Evaluación posterior a las comidas (en 10 minutos)
Elemento etiquetado seleccionado
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a las comidas (en 10 minutos)
Se determinó en función de si el alimento seleccionado presentaba una etiqueta de advertencia de alto contenido de sal (sí = 1, no = 0).
Evaluación posterior a las comidas (en 10 minutos)
Sal total consumida
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a las comidas (en 10 minutos)
El consumo de sal se determinará a partir del orden que toma el investigador y una estimación de la proporción de la comida que se consumió. El investigador tomará una fotografía antes y después del consumo y estimará el porcentaje de los componentes consumidos de la comida, teniendo en cuenta si los participantes dejan una proporción de todos los componentes de la comida o de componentes específicos (p. ej., componentes bajos o altos en sal). También se preguntará a los participantes si compartieron algo de su comida con alguien más. Un segundo investigador realizará una selección aleatoria del 10% de estimaciones porcentuales para medir la confiabilidad. Luego, el consumo de alimentos se calculará restando una estimación de la proporción de la comida que se consumió (teniendo en cuenta si se compartió alguna) de la compra de alimentos.
Evaluación posterior a las comidas (en 10 minutos)
Ingesta posterior de sal
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento (a la mañana siguiente, a las 8 a. m., que se completará dentro de las 24 horas)
Los participantes recibirán un enlace a un cuestionario de recordatorio dietético (Intake24, https://intake24.co.uk/) por correo electrónico el mismo día después de participar en el estudio, que se les pedirá que completen antes de acostarse. Se les pedirá que proporcionen tantos detalles como sea posible sobre lo que cenaron, refrigerios y bebidas después de la visita al restaurante. Con base en esta información y los valores de sal calculados por Intake24, se estimará la sal total consumida por los participantes durante el resto del día posterior a la visita.
Evaluación de seguimiento (a la mañana siguiente, a las 8 a. m., que se completará dentro de las 24 horas)
Ingesta de otros macronutrientes
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a las comidas (en 10 minutos)
La ingesta total de kcal, azúcar y grasas saturadas [es decir, otros nutrientes que no son el principal foco de advertencia] se calculará en función del contenido nutricional del orden del participante.
Evaluación posterior a las comidas (en 10 minutos)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motivos de elección de alimentos
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a las comidas (en 10 minutos)
La subsección "salud" del Cuestionario de elección de alimentos se utilizará para medir en qué medida los motivos de salud pueden influir en las elecciones de alimentos de los participantes. La subsección consta de 6 artículos, p.e. "Para mí es importante que la comida que como en un día normal... sea nutritivo" respondido en una escala Likert de 4 puntos que va desde "Nada importante" hasta "Muy importante". Se calculará la respuesta media para los seis ítems.
Evaluación posterior a las comidas (en 10 minutos)
Apunta adivinando
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a las comidas (en 10 minutos)
Se les dice a los participantes que el estudio trata sobre los hábitos alimentarios en los restaurantes. Al comienzo de las evaluaciones posteriores a las comidas, se preguntará a los participantes cuáles creen que fueron los objetivos del estudio (respuesta de texto libre). Cualquier participante que adivine que el objetivo del estudio es investigar la influencia de las etiquetas de advertencia de los alimentos en la elección de alimentos se codificará como consciente de los objetivos del estudio. Un investigador codificará el conocimiento de los objetivos (R.E.) y un segundo investigador verificará la codificación de forma independiente.
Evaluación posterior a las comidas (en 10 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

14 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • rfj78drdsu52lsbw3kztnbpne8xdao

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El conjunto de datos anónimos se cargará en Open Science Framework (OSF): https://osf.io/whzc8/?view_only=e97eb9ff6812457081d6d693e27bf1bd

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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