- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06458270
Estudo de restaurante com etiqueta de advertência de sal
Eficácia percebida dos rótulos de advertência de sal no cardápio de um restaurante no Reino Unido: um experimento piloto no mundo real
Este ensaio clínico randomizado entre sujeitos tem como objetivo testar o efeito de um menu com rótulos de advertência de sal na eficácia percebida da mensagem em relação a um menu sem rótulos em um ambiente de restaurante do mundo real. O estudo também funcionará como uma experiência piloto para examinar o impacto do rótulo de advertência sobre o sal na escolha dos alimentos e na subsequente ingestão de sal em condições reais.
Objetivos primários:
- Para medir o PME de um menu com rótulos de advertência de sal em relação a um menu sem rótulos
- Para medir a consciência do rótulo, o ganho de conhecimento percebido e a influência percebida do rótulo na escolha dos alimentos
Objetivos secundários:
Para identificar se existe um efeito do rótulo de advertência de sal sobre:
- Escolha de alimentos (rótulo/sem rótulo)
- Sal total selecionado
- Ingestão total de sal
- Examinar o apoio à introdução de uma política de rótulos de advertência sobre sal no Reino Unido
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 7ZA
- University of Liverpool
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- É residente no Reino Unido
- Tenham 18 anos ou mais
- São fluentes em inglês
- Faça uma refeição fora de casa pelo menos uma vez por mês, em média
- Não tem alergias alimentares
- Não são veganos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de rótulos
Os participantes receberão um menu de restaurante manipulado com etiquetas de advertência de sal ao lado dos itens do menu com alto teor de sal.
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Uma etiqueta de advertência sobre sal será exibida no cardápio do restaurante ao lado dos itens do cardápio com alto teor de sal (>3g, mais de 50% da quantidade diária recomendada [GDA] no Reino Unido).
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Sem intervenção: Grupo de controle (sem rótulo)
Os participantes receberão um cardápio padrão do restaurante (sem rótulos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da mensagem percebida (PME)
Prazo: Avaliação pós-refeição (dentro de 10 minutos)
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Os participantes responderão a 3 perguntas do PME usando uma escala Likert variando de 1 a 5, ancoradas em "nada" e "muito": Solicitação: "Pense no menu que você pediu…" "O menu me deixou preocupado com os efeitos para a saúde do consumo de alimentos com alto teor de sal", "O cardápio fazia com que o consumo de alimentos com alto teor de sal parecesse desagradável", "O cardápio me desencorajou de querer consumir alimentos com alto teor de sal".
A resposta média aos três itens será calculada.
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Avaliação pós-refeição (dentro de 10 minutos)
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Conscientização do rótulo
Prazo: Avaliação pós-refeição (dentro de 10 minutos)
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"Você notou alguma etiqueta de advertência ao lado de algum item do menu ao fazer sua seleção de refeição?" (sim não). Se [sim], "O que a gravadora lhe contou?" Opções de resposta: Itens saudáveis, Orgânicos, Cálcio, Sustentáveis, Açúcares adicionados, Vegetariano, Itens não saudáveis, Sal, Fibra, Sem glúten, Nenhum destes, Não tenho certeza. Se [sim], "Descreva o que o rótulo diz" (resposta em texto aberto). As respostas que mencionam alto teor de sal ou algo semelhante serão codificadas como conscientes. |
Avaliação pós-refeição (dentro de 10 minutos)
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Conscientização sobre o sal
Prazo: Avaliação pós-refeição (dentro de 10 minutos)
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“Você pensou no teor de sal das refeições ao fazer sua seleção?”
(sim não)
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Avaliação pós-refeição (dentro de 10 minutos)
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Ganho de conhecimento percebido
Prazo: Avaliação pós-refeição (dentro de 10 minutos)
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Para esta questão, ambas as condições mostrarão uma imagem do menu rotulado.
"Você aprendeu algo novo com os rótulos de sal no cardápio?" (sim não).
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Avaliação pós-refeição (dentro de 10 minutos)
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Influência percebida
Prazo: Avaliação pós-refeição (dentro de 10 minutos)
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Para esta pergunta, ambas as condições exibirão uma imagem do menu rotulado e algumas frases da pergunta serão ligeiramente alteradas. “O rótulo do sal influenciou os alimentos que você pediu no cardápio” (sim/não). "Se [sim], como o rótulo do sal influenciou sua escolha?" Opções de resposta: evitei escolher uma refeição rica em sal; Escolhi uma refeição rica em sal; Outro (resposta em texto livre) Controle: "O rótulo do sal teria influenciado os alimentos que você pediu no cardápio?" (sim/não) Se [sim], como o rótulo do sal teria influenciado sua escolha? Opções de resposta: teria evitado escolher uma refeição rica em sal; Eu teria escolhido uma refeição rica em sal; Outro (resposta de texto livre) |
Avaliação pós-refeição (dentro de 10 minutos)
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Apoio político
Prazo: Avaliação pós-refeição (dentro de 10 minutos)
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Para esta questão, para ambas as condições será mostrada uma imagem do menu rotulado. Se o governo do Reino Unido introduzisse uma política exigindo que os itens do menu dos restaurantes com alto teor de sal apresentassem esses rótulos, como você se sentiria?" Escala Likert que varia de 1 a 5 ancorada em "oponho-me fortemente" e "apoio fortemente". |
Avaliação pós-refeição (dentro de 10 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Total de sal comprado
Prazo: Avaliação pós-refeição (dentro de 10 minutos)
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Determinado com base no pedido total do participante, incluindo comida e bebida.
Antes do início do estudo, todos os itens do cardápio serão enviados para análise nutricional para determinação do teor de sal/100g.
Os itens do cardápio serão pesados antes de serem enviados para análise em balança de cozinha (Vitafit VT706), para que seja calculado o teor específico de sal por porção.
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Avaliação pós-refeição (dentro de 10 minutos)
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Item rotulado selecionado
Prazo: Avaliação pós-refeição (dentro de 10 minutos)
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Determinado com base no fato de o alimento selecionado apresentar um rótulo de advertência com alto teor de sal (sim = 1, não = 0).
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Avaliação pós-refeição (dentro de 10 minutos)
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Total de sal consumido
Prazo: Avaliação pós-refeição (dentro de 10 minutos)
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O consumo de sal será determinado a partir da ordem que o pesquisador fizer e da estimativa da proporção da refeição que foi consumida.
O investigador tirará uma fotografia antes e depois do consumo e estimará a percentagem de componente(s) consumido(s) da refeição, tendo em conta se os participantes deixam uma proporção de todos os componentes da refeição ou componentes específicos (por exemplo, componentes com baixo teor de sal ou com alto teor de sal).
Os participantes também serão questionados se compartilharam alguma refeição com outra pessoa.
Uma seleção aleatória de 10% de estimativas percentuais será realizada por um segundo pesquisador para medir a confiabilidade.
O consumo de alimentos será então calculado subtraindo uma estimativa da proporção da refeição que foi consumida (tendo em conta se alguma foi partilhada) da compra de alimentos.
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Avaliação pós-refeição (dentro de 10 minutos)
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Ingestão posterior de sal
Prazo: Avaliação de acompanhamento (manhã seguinte, 8h, a ser concluída em 24 horas)
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Os participantes receberão um link para um questionário de recordação alimentar (Intake24, https://intake24.co.uk/) por e-mail no mesmo dia após participarem do estudo, que serão solicitados a preencher antes de dormir.
Eles serão solicitados a fornecer o máximo de detalhes possível sobre o que comeram no jantar, lanches e bebidas após a visita ao restaurante.
Com base nessas informações e nos valores de sal calculados pelo Intake24, será estimado o total de sal consumido pelos participantes no restante do dia após a visita.
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Avaliação de acompanhamento (manhã seguinte, 8h, a ser concluída em 24 horas)
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Ingestão de outros macronutrientes
Prazo: Avaliação pós-refeição (dentro de 10 minutos)
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A ingestão total de kcal, açúcar e gordura saturada [ou seja, outros nutrientes que não são o foco principal de alerta] será calculada com base no conteúdo nutricional do pedido do participante.
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Avaliação pós-refeição (dentro de 10 minutos)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Motivos de escolha alimentar
Prazo: Avaliação pós-refeição (dentro de 10 minutos)
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A subseção “saúde” do Questionário de Escolha Alimentar será usada para medir até que ponto os motivos de saúde podem influenciar as escolhas alimentares dos participantes.
A subseção consiste em 6 itens, por ex.
"É importante para mim que a comida que como num dia normal… seja
nutritivo" respondido em uma escala Likert de 4 pontos que varia de "Nada importante" a "Muito importante".
A resposta média para os seis itens será calculada.
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Avaliação pós-refeição (dentro de 10 minutos)
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Apontar adivinhando
Prazo: Avaliação pós-refeição (dentro de 10 minutos)
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Os participantes são informados de que o estudo trata dos hábitos alimentares em restaurantes.
No início das avaliações pós-refeição, será perguntado aos participantes quais eles acham que eram os objetivos do estudo (resposta em texto livre).
Qualquer participante que adivinhe que o estudo pretende investigar a influência dos rótulos de advertência alimentar na escolha dos alimentos será codificado como estando ciente dos objetivos do estudo.
Um pesquisador codificará a consciência dos objetivos (RE) e um segundo pesquisador verificará a codificação de forma independente.
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Avaliação pós-refeição (dentro de 10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- rfj78drdsu52lsbw3kztnbpne8xdao
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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