- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06458270
Salt Advarsel Label Restaurant Undersøgelse
Opfattet effektivitet af saltadvarselsetiketter på en britisk restaurantmenu: et piloteksperiment fra den virkelige verden
Dette randomiserede, kontrollerede forsøg mellem emner har til formål at teste effekten af en menu med saltadvarselsetiketter på den opfattede budskabseffektivitet i forhold til en menu uden etiketter i et virkeligt restaurantmiljø. Undersøgelsen vil også fungere som et piloteksperiment til at undersøge virkningen af saltadvarselsmærket på fødevarevalg og efterfølgende saltindtag under virkelige forhold.
Primære mål:
- At måle PME for en menu med saltadvarselsetiketter i forhold til en menu uden etiketter
- At måle mærkebevidsthed, oplevet vidensvinding og mærkets opfattede indflydelse på fødevarevalg
Sekundære mål:
For at identificere, om der er en effekt af saltadvarselsetiketten på:
- Fødevarevalg (etiket/ingen etiket)
- Samlet salt valgt
- Samlet saltindtag
- At undersøge støtten til indførelsen af en saltadvarselsmærkepolitik i Storbritannien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er bosiddende i Storbritannien
- Er i alderen 18 år og derover
- Er flydende i engelsk
- Spis et måltid udenfor hjemmet mindst en gang om måneden i gennemsnit
- Har ingen kostallergi
- er ikke veganske
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Etiketgruppe
Deltagerne vil modtage en manipuleret restaurantmenu med saltadvarselsetiketter ved siden af menupunkter med højt saltindhold.
|
En saltadvarselsetiket vil være på restaurantmenuen ved siden af menupunkter med højt saltindhold (>3g, mere end 50 % af den vejledende daglige mængde [GDA] i Storbritannien).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ingen etiket)
Deltagerne vil modtage en standard restaurantmenu (ingen etiketter).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Message Effectiveness (PME)
Tidsramme: Vurdering efter måltid (inden for 10 minutter)
|
Deltagerne vil besvare 3 PME-spørgsmål ved hjælp af en Likert-skala fra 1 - 5 forankret af "slet ikke" og "en hel del": Spørgsmål: "Tænk tilbage på den menu, du bestilte fra..." "Menuen gjorde mig bekymret over sundhedseffekterne ved at indtage varer med højt saltindhold", "Menuen fik det til at virke ubehageligt at indtage varer med højt saltindhold", "Menuen afskrækkede mig fra at ville indtage varer med højt saltindhold".
Den gennemsnitlige respons på de tre punkter vil blive beregnet.
|
Vurdering efter måltid (inden for 10 minutter)
|
|
Etiketbevidsthed
Tidsramme: Vurdering efter måltid (inden for 10 minutter)
|
"Lagde du mærke til nogen advarselsetiketter ved siden af nogle af menupunkterne, når du valgte dit måltid?" (Ja Nej). Hvis [ja], "Hvad fortalte etiketten dig om?" Svarmuligheder: Sunde varer, Økologisk, Calcium, Bæredygtig, Tilsat sukker, Vegetarisk, Usunde varer, Salt, Fiber, Glutenfri, Ingen af disse, Ikke sikker. Hvis [ja], "Beskriv venligst, hvad etiketten sagde" (åbent tekstsvar). Svar, der nævner højt saltindhold eller lignende, vil blive kodet som opmærksomme. |
Vurdering efter måltid (inden for 10 minutter)
|
|
Saltbevidsthed
Tidsramme: Vurdering efter måltid (inden for 10 minutter)
|
"Tænkte du på saltindholdet i måltiderne, da du valgte?"
(Ja Nej)
|
Vurdering efter måltid (inden for 10 minutter)
|
|
Opfattet vidensvinding
Tidsramme: Vurdering efter måltid (inden for 10 minutter)
|
For dette spørgsmål vil begge betingelser blive vist et billede af den mærkede menu.
"Har du lært noget nyt fra saltmærkerne på menuen?" (Ja Nej).
|
Vurdering efter måltid (inden for 10 minutter)
|
|
Opfattet indflydelse
Tidsramme: Vurdering efter måltid (inden for 10 minutter)
|
For dette spørgsmål vil begge betingelser blive vist et billede af den mærkede menu, og nogle spørgsmåls formulering er lidt ændret. "Har saltmærket indflydelse på, hvilken mad du bestilte fra menuen" (ja/nej). "Hvis [ja], hvordan påvirkede saltmærket dit valg?" Svarmuligheder: Jeg undgik at vælge et måltid med højt saltindhold; Jeg valgte et måltid med højt saltindhold; Andet (fritekstsvar) Kontrol: "Ville saltmærket have påvirket, hvilken mad du bestilte fra menuen?" (ja/nej) Hvis [ja], hvordan ville saltmærket have påvirket dit valg? Svarmuligheder: Jeg ville have undgået at vælge et måltid med højt saltindhold; Jeg ville have valgt et måltid med højt saltindhold; Andet (fritekstsvar) |
Vurdering efter måltid (inden for 10 minutter)
|
|
Politisk støtte
Tidsramme: Vurdering efter måltid (inden for 10 minutter)
|
For dette spørgsmål vil begge betingelser blive vist et billede af den mærkede menu. Hvis den britiske regering introducerede en politik, der kræver, at restaurantmenuer med højt saltindhold skal indeholde disse etiketter, hvordan ville du så have det?" Likert-skalaen spænder fra 1 - 5 forankret ved "stærkt imod" og "stærkt støtte". |
Vurdering efter måltid (inden for 10 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet salt købt
Tidsramme: Vurdering efter måltid (inden for 10 minutter)
|
Bestemmes ud fra deltagerens samlede ordre, inklusive mad og drikke.
Inden studiestart vil alle menupunkter blive sendt til ernæringsanalyse for at bestemme saltindhold/100g.
Menupunkter vil blive vejet inden de sendes til analyse ved hjælp af køkkenvægte (Vitafit VT706), således at specifikt saltindhold pr. portion kan beregnes.
|
Vurdering efter måltid (inden for 10 minutter)
|
|
Et mærket element er valgt
Tidsramme: Vurdering efter måltid (inden for 10 minutter)
|
Bestemmes ud fra, om den valgte fødevare havde en advarselsmærke med højt saltindhold (ja = 1, nej = 0).
|
Vurdering efter måltid (inden for 10 minutter)
|
|
Samlet forbrugt salt
Tidsramme: Vurdering efter måltid (inden for 10 minutter)
|
Saltforbruget vil blive bestemt ud fra den rækkefølge, forskeren tager, og et skøn over andelen af måltidet, der blev indtaget.
Forskeren vil tage et fotografi før og efter indtagelse og vil estimere den procentvise forbrugte komponent(er) af måltidet under hensyntagen til, om deltagerne efterlader en andel af alle måltidskomponenter eller specifikke komponenter (f.eks. lavt salt eller højt saltindhold).
Deltagerne vil også blive spurgt, om de har delt noget af deres måltid med en anden.
Et tilfældigt udvalg på 10 % af procentvise estimater vil blive udført af en anden forsker for at måle pålideligheden.
Madforbruget vil så blive beregnet ved at fratrække et skøn over andelen af måltidet, der blev indtaget (under hensyntagen til, om der er blevet delt noget) fra madkøbet.
|
Vurdering efter måltid (inden for 10 minutter)
|
|
Senere saltindtag
Tidsramme: Opfølgningsvurdering (næste morgen kl. 8.00, afsluttes inden for 24 timer)
|
Deltagerne vil modtage et link til et kosttilbagekaldelsesspørgeskema (Intake24, https://intake24.co.uk/) via e-mail samme dag efter deltagelse i undersøgelsen, som de vil blive bedt om at udfylde før sengetid.
De vil blive bedt om at give så mange detaljer som muligt om, hvad de havde til middag, snacks og drinks efter restaurantbesøget.
På baggrund af disse oplysninger og saltværdier beregnet af Intake24 vil deltagernes samlede saltforbrug resten af dagen efter besøget blive estimeret.
|
Opfølgningsvurdering (næste morgen kl. 8.00, afsluttes inden for 24 timer)
|
|
Indtag af andre makronæringsstoffer
Tidsramme: Vurdering efter måltid (inden for 10 minutter)
|
Samlet kcal-, sukker- og mættet fedtindtag [dvs. andre næringsstoffer, der ikke er det vigtigste advarselsfokus] vil blive beregnet ud fra ernæringsindholdet i deltagerens rækkefølge.
|
Vurdering efter måltid (inden for 10 minutter)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødevarevalg motiver
Tidsramme: Vurdering efter måltid (inden for 10 minutter)
|
Madvalgsspørgeskemaets underafsnit "sundhed" vil blive brugt til at måle, i hvilket omfang sundhedsmotiver kan påvirke deltagernes valg af mad.
Underafsnittet består af 6 punkter, f.eks.
"Det er vigtigt for mig, at den mad, jeg spiser på en typisk dag... er
nærende" svarede på en 4-punkts Likert-skala fra "Slet ikke vigtigt" til "Meget vigtigt".
Den gennemsnitlige respons for de seks punkter vil blive beregnet.
|
Vurdering efter måltid (inden for 10 minutter)
|
|
Sigte at gætte
Tidsramme: Vurdering efter måltid (inden for 10 minutter)
|
Deltagerne får at vide, at undersøgelsen handler om spisevaner på restauranter.
Ved starten af evalueringerne efter måltidet vil deltagerne blive spurgt, hvad de mener, formålet med undersøgelsen var (fritekstsvar).
Enhver deltager, der gætter på, at undersøgelsen sigter mod at undersøge indflydelsen af fødevareadvarselsetiketter på fødevarevalg, vil blive kodet som værende bevidste om undersøgelsens mål.
En forsker vil kode bevidsthed om mål (R.E.), og en anden forsker vil uafhængigt verificere kodningen.
|
Vurdering efter måltid (inden for 10 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- rfj78drdsu52lsbw3kztnbpne8xdao
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udvalg af mad
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
Kliniske forsøg med Salt advarselsmærkat
-
Bader Faiyaz ZuberiAfsluttetKritisk sygdom | MoralPakistan
-
Kepler University HospitalRISC Software GmbH; innovethic eU; FiveSquare GmbHAktiv, ikke rekrutterendePatientsikkerhedØstrig
-
Brain SentinelUkendt
-
Kepler University HospitalRISC Software GmbH; innovethic eU; FiveSquare GmbHAktiv, ikke rekrutterende
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHospitalets hurtige reaktionsteam | Hospitalets medicinske akutteam
-
Brain SentinelAfsluttetEpilepsi | Generaliserede tonisk-kloniske anfaldForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Afsluttet
-
Aseer Central HospitalArmed Force Hospital Southern Region-Khamis Mushayt (AFHSR-KM); King Khalid...AfsluttetSepsis | Septisk chokQatar, Forenede Arabiske Emirater, Kalkun, Bahrain, Kuwait, Oman, Saudi Arabien
-
Brain SentinelAfsluttetEpilepsi | Generaliserede tonisk-kloniske anfaldForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyAfsluttet