- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06458270
Исследование ресторана с предупреждением о соли
Воспринимаемая эффективность этикеток с предупреждением о соли в меню ресторана Великобритании: реальный пилотный эксперимент
Это рандомизированное контролируемое исследование между участниками направлено на проверку влияния меню с этикетками с предупреждением о соли на воспринимаемую эффективность сообщения по сравнению с меню без этикеток в реальной ресторанной среде. Исследование также станет пилотным экспериментом по изучению влияния предупреждающей этикетки о соли на выбор продуктов питания и последующее потребление соли в реальных условиях.
Основные цели:
- Для измерения PME меню с предупреждающими надписями о соли по сравнению с меню без надписей.
- Измерить осведомленность о маркировке, воспринимаемый прирост знаний и предполагаемое влияние маркировки на выбор продуктов питания.
Второстепенные цели:
Чтобы определить, влияет ли предупреждающая этикетка о соли на:
- Выбор продуктов питания (маркировка/без этикетки)
- Выбрано общее количество соли
- Общее потребление соли
- Изучить поддержку введения политики на маркировке с предупреждением о соли в Великобритании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Являетесь резидентом Великобритании
- Возраст 18 лет и старше
- Свободно владеют английским языком
- Ешьте вне дома в среднем не реже одного раза в месяц.
- Не иметь пищевой аллергии
- не веганы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ярлыков
Участники получат измененное ресторанное меню с этикетками с предупреждением о соли рядом с пунктами меню с высоким содержанием соли.
|
Этикетка с предупреждением о соли будет отображаться в меню ресторана рядом с пунктами меню с высоким содержанием соли (>3 г, более 50% рекомендуемой дневной нормы [GDA] в Великобритании).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (без метки)
Участники получат стандартное ресторанное меню (без надписей).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая эффективность сообщения (PME)
Временное ограничение: Оценка после еды (в течение 10 минут)
|
Участники ответят на 3 вопроса PME, используя шкалу Лайкерта от 1 до 5, привязанную к «совсем нет» и «очень много»: Подсказка: «Вспомните меню, которое вы заказали в…» «Меню заставило меня обеспокоиться. влияние на здоровье употребления продуктов с высоким содержанием соли», «Из-за меню употребление продуктов с высоким содержанием соли казалось неприятным», «Меню отбило у меня желание потреблять продукты с высоким содержанием соли».
Будет рассчитан средний ответ на три пункта.
|
Оценка после еды (в течение 10 минут)
|
|
Осведомленность о этикетке
Временное ограничение: Оценка после еды (в течение 10 минут)
|
«Заметили ли вы какие-либо предупреждающие надписи рядом с каким-либо пунктом меню, когда выбирали блюдо?» (да нет). Если [да], «О чем вам рассказала этикетка?» Варианты ответа: Полезные для здоровья продукты, Органические, Кальций, Экологичные, Добавленный сахар, Вегетарианские, Нездоровые продукты, Соль, Клетчатка, Без глютена, Ничего из этого, Не уверен. Если [да], «Пожалуйста, опишите, что написано на этикетке» (открытый текстовый ответ). Ответы, в которых упоминается высокое содержание соли или что-то подобное, будут помечены как осведомленные. |
Оценка после еды (в течение 10 минут)
|
|
Осведомленность о соли
Временное ограничение: Оценка после еды (в течение 10 минут)
|
«Вы задумывались о содержании соли в еде, делая свой выбор?»
(да нет)
|
Оценка после еды (в течение 10 минут)
|
|
Воспринимаемый прирост знаний
Временное ограничение: Оценка после еды (в течение 10 минут)
|
В этом вопросе для обоих условий будет показано изображение меню с надписью.
«Вы узнали что-то новое из этикеток с солью в меню?» (да нет).
|
Оценка после еды (в течение 10 минут)
|
|
Воспринимаемое влияние
Временное ограничение: Оценка после еды (в течение 10 минут)
|
Для этого вопроса для обоих условий будет показано изображение меню с метками, а некоторые формулировки вопросов будут немного изменены. «Повлияла ли этикетка на соль на то, какую еду вы заказали из меню» (да/нет). «Если [да], как этикетка соли повлияла на ваш выбор?» Варианты ответа: Я избегал выбирать пищу с высоким содержанием соли; Я выбрал еду с высоким содержанием соли; Другое (свободный текстовый ответ) Контроль: «Повлияла бы этикетка с солью на то, какие блюда из меню вы заказали?» (да/нет) Если [да], как этикетка с солью повлияла бы на ваш выбор? Варианты ответа: Я бы не стал выбирать пищу с высоким содержанием соли; Я бы выбрал еду с высоким содержанием соли; Другое (свободный текстовый ответ) |
Оценка после еды (в течение 10 минут)
|
|
Политическая поддержка
Временное ограничение: Оценка после еды (в течение 10 минут)
|
В этом вопросе для обоих условий будет показано изображение меню с надписью. Если бы правительство Великобритании ввело политику, требующую, чтобы в меню ресторана с высоким содержанием соли были указаны эти этикетки, как бы вы себя почувствовали?» Шкала Лайкерта в диапазоне от 1 до 5, привязанная к «решительно против» и «решительно поддерживаю». |
Оценка после еды (в течение 10 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Всего куплено соли
Временное ограничение: Оценка после еды (в течение 10 минут)
|
Определяется исходя из общего заказа участника, включая еду и напитки.
До начала исследования все блюда меню будут отправлены на анализ пищевой ценности для определения содержания соли на 100 г.
Перед отправкой на анализ блюда меню взвешиваются с помощью кухонных весов (Vitafit VT706), чтобы можно было рассчитать конкретное содержание соли в порции.
|
Оценка после еды (в течение 10 минут)
|
|
Выбран элемент с пометкой
Временное ограничение: Оценка после еды (в течение 10 минут)
|
Определяется на основе того, имеется ли на выбранном продукте питания этикетка с предупреждением о высоком содержании соли (да = 1, нет = 0).
|
Оценка после еды (в течение 10 минут)
|
|
Общее количество потребляемой соли
Временное ограничение: Оценка после еды (в течение 10 минут)
|
Потребление соли будет определяться на основании заказа исследователя и оценки доли потребляемой еды.
Исследователь сделает фотографию до и после потребления и оценит процент потребляемых компонентов еды, принимая во внимание, оставляют ли участники часть всех компонентов еды или определенные компоненты (например, компоненты с низким или высоким содержанием соли).
Участников также спросят, делились ли они своей едой с кем-то еще.
Случайный выбор 10% процентных оценок будет выполнен вторым исследователем для измерения надежности.
Потребление продуктов питания затем будет рассчитываться путем вычитания примерной доли употребленной еды (с учетом того, была ли она разделена) из суммы покупки продуктов питания.
|
Оценка после еды (в течение 10 минут)
|
|
Позднее употребление соли
Временное ограничение: Последующая оценка (на следующее утро, в 8 утра, должна быть завершена в течение 24 часов)
|
В тот же день после участия в исследовании участники получат ссылку на анкету для вспоминания диеты (Intake24, https://intake24.co.uk/) по электронной почте, которую им будет предложено заполнить перед сном.
Их попросят предоставить как можно более подробную информацию о том, что они ели на ужин, закуски и напитки после посещения ресторана.
На основе этой информации и значений соли, рассчитанных Intake24, будет оценен общий объем соли, потребляемой участниками за оставшуюся часть дня после посещения.
|
Последующая оценка (на следующее утро, в 8 утра, должна быть завершена в течение 24 часов)
|
|
Потребление других макронутриентов
Временное ограничение: Оценка после еды (в течение 10 минут)
|
Общее потребление ккал, сахара и насыщенных жиров [т. е. других питательных веществ, которые не являются основным предметом предупреждения] будет рассчитываться на основе содержания питательных веществ в заказе участника.
|
Оценка после еды (в течение 10 минут)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивы выбора еды
Временное ограничение: Оценка после еды (в течение 10 минут)
|
Подраздел «Здоровье» анкеты по выбору продуктов питания будет использоваться для измерения степени, в которой мотивы здоровья могут влиять на выбор продуктов питания участниками.
Подраздел состоит из 6 пунктов, напр.
«Для меня важно, чтобы еда, которую я ем в обычный день…
питательный» ответил по 4-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не важно» до «Очень важно».
Будет рассчитан средний ответ по шести пунктам.
|
Оценка после еды (в течение 10 минут)
|
|
Цель угадать
Временное ограничение: Оценка после еды (в течение 10 минут)
|
Участникам сообщили, что исследование касается привычек питания в ресторанах.
В начале оценки после еды участников спросят, каковы, по их мнению, были цели исследования (свободный текстовый ответ).
Любой участник, который предполагает, что целью исследования является изучение влияния предупреждающих надписей на пищевых продуктах на выбор продуктов питания, будет закодирован как осведомленный о целях исследования.
Один исследователь будет кодировать осведомленность о целях (RE), а второй исследователь независимо проверит кодирование.
|
Оценка после еды (в течение 10 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- rfj78drdsu52lsbw3kztnbpne8xdao
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .