- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06458270
Suolavaroitusetiketin ravintolatutkimus
Ison-Britannian ravintolamenun suolavaroitustarrojen havaittu tehokkuus: todellinen pilottikokeilu
Tämän koehenkilöiden välisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on testata suolavaroitusmerkintöjen sisältävän ruokalistan vaikutusta koettuun viestien tehokkuuteen verrattuna ruokalistaan, jossa ei ole merkintöjä todellisessa ravintolaympäristössä. Tutkimus toimii myös pilottikokeena, jossa tutkitaan suolavaroitusmerkin vaikutusta ruoan valintaan ja sitä seuraavaan suolan saantiin todellisissa olosuhteissa.
Ensisijaiset tavoitteet:
- Suolavaroitustarroja sisältävän valikon PME-arvon mittaaminen suhteessa valikkoon, jossa ei ole merkintöjä
- Mitataan etikettitietoisuutta, havaittua tiedon saantia ja merkinnän havaittua vaikutusta elintarvikkeiden valintaan
Toissijaiset tavoitteet:
Selvittääksesi, vaikuttaako suolavaroitustarra:
- Ruokavalinta (etiketti/ei etikettiä)
- Valittu kokonaissuola
- Suolan kokonaiskulutus
- Tarkastellaan tukea suolavaroitusmerkintöjen käyttöönotolle Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat Yhdistyneen kuningaskunnan asukas
- Ovat yli 18-vuotiaita
- Osaavat sujuvasti englantia
- Syö kodin ulkopuolella ateria keskimäärin vähintään kerran kuukaudessa
- Ei ole ruoka-aineallergioita
- eivät ole vegaaneja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tunnisteryhmä
Osallistujat saavat manipuloidun ravintolamenun, jossa on suolavaroitustarrat runsaasti suolaa sisältävien valikkokohtien vieressä.
|
Suolavaroitusmerkintä näkyy ravintolan ruokalistalla runsaasti suolaa sisältävien ruokalistakohtien vieressä (> 3 g, yli 50 % suosituspäivämäärästä [GDA] Yhdistyneessä kuningaskunnassa).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ei tunnistetta)
Osallistujat saavat normaalin ravintolamenun (ei etikettejä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu viestin tehokkuus (PME)
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen arviointi (10 minuutin sisällä)
|
Osallistujat vastaavat kolmeen PME-kysymykseen Likert-asteikolla 1-5 ja ankkuroituina sanoilla "ei ollenkaan" ja "paljon": Kehotetta: "Ajattele valikkoa, josta tilasit..." "Valikko sai minut huolestumaan runsaasti suolaa sisältävien tuotteiden nauttimisen terveysvaikutukset", "Valikko teki suolapitoisten tuotteiden syömisen epämiellyttävältä", "Valikko sai minut luopumaan halusta syödä runsaasti suolaa sisältäviä tuotteita".
Kolmen kohteen keskimääräinen vaste lasketaan.
|
Aterian jälkeinen arviointi (10 minuutin sisällä)
|
|
Tunnistetietoisuus
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen arviointi (10 minuutin sisällä)
|
"Huomasitko varoitustarroja jonkin ruokalistakohdan vieressä, kun valitsit ateriavalintaasi?" (kyllä ei). Jos [kyllä], "Mistä etiketti kertoi sinulle?" Vastausvaihtoehdot: Terveelliset tuotteet, Luomu, Kalsium, Kestävä, Lisätyt sokerit, Kasvissyöjä, Epäterveelliset tuotteet, Suola, Kuitu, Gluteeniton, Ei mikään näistä, En ole varma. Jos [kyllä], "Kuvailkaa, mitä tarra sanoi" (avoin tekstivastaus). Vastaukset, joissa mainitaan runsaasti suolaa tai vastaavaa, koodataan tietoisiksi. |
Aterian jälkeinen arviointi (10 minuutin sisällä)
|
|
Suolatietoisuus
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen arviointi (10 minuutin sisällä)
|
"Mietitkö aterioiden suolapitoisuutta valintoja tehdessäsi?"
(kyllä ei)
|
Aterian jälkeinen arviointi (10 minuutin sisällä)
|
|
Koettu tiedon saanti
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen arviointi (10 minuutin sisällä)
|
Tässä kysymyksessä molemmissa ehdoissa näytetään kuva merkitystä valikosta.
"Opitko jotain uutta ruokalistan suolamerkinnöistä?" (kyllä ei).
|
Aterian jälkeinen arviointi (10 minuutin sisällä)
|
|
Havaittu vaikutus
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen arviointi (10 minuutin sisällä)
|
Tässä kysymyksessä molemmissa ehdoissa näytetään kuva merkitystä valikosta, ja joidenkin kysymyksen muotoilua on muutettu hieman. "Vaikuttiko suolamerkintä, minkä ruoan tilasit valikosta" (kyllä/ei). "Jos [kyllä], miten suolamerkintä vaikutti valintaasi?" Vastausvaihtoehdot: Vältin valitsemasta runsaasti suolaa sisältävää ateriaa; Valitsin runsaasti suolaa sisältävän aterian; Muu (vapaa teksti vastaus) Kontrolli: "Olisiko suolamerkintä vaikuttanut siihen, mitä ruokaa tilasit valikosta?" (kyllä/ei) Jos [kyllä], miten suolamerkintä olisi vaikuttanut valintaasi? Vastausvaihtoehdot: Olisin välttänyt suolaisen aterian valitsemista; Olisin valinnut runsaasti suolaa sisältävän aterian; Muu (vapaa teksti vastaus) |
Aterian jälkeinen arviointi (10 minuutin sisällä)
|
|
Poliittinen tuki
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen arviointi (10 minuutin sisällä)
|
Tässä kysymyksessä molemmat ehdot näkyvät kuvassa merkitystä valikosta. Jos Yhdistyneen kuningaskunnan hallitus ottaisi käyttöön politiikan, joka edellyttäisi ravintoloiden runsaasti suolaa sisältävien ruokalistan tuotteiden käyttöä näissä etiketeissä, miltä sinusta tuntuisi?" Likert-asteikko 1–5, joka on ankkuroitu sanoilla "vastusta voimakkaasti" ja "tuen vahvasti". |
Aterian jälkeinen arviointi (10 minuutin sisällä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ostettu suola yhteensä
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen arviointi (10 minuutin sisällä)
|
Määräytyy osallistujan kokonaistilauksen perusteella, mukaan lukien ruoka ja juoma.
Ennen tutkimuksen alkamista kaikki valikkokohdat lähetetään ravintoarvoanalyysiin suolapitoisuuden määrittämiseksi/100g.
Ruokalistan kohdat punnitaan ennen analyysiin lähettämistä keittiövaakalla (Vitafit VT706), jotta voidaan laskea tietty suolapitoisuus annosta kohden.
|
Aterian jälkeinen arviointi (10 minuutin sisällä)
|
|
Merkitty kohde valittu
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen arviointi (10 minuutin sisällä)
|
Määritetty sen perusteella, oliko valitussa ruokatuotteessa runsaasti suolaa sisältävä varoitusetiketti (kyllä = 1, ei = 0).
|
Aterian jälkeinen arviointi (10 minuutin sisällä)
|
|
Kulutettu suola yhteensä
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen arviointi (10 minuutin sisällä)
|
Suolankulutus määritetään tutkijan ottamasta tilauksesta ja arviosta syödyn aterian osuudesta.
Tutkija ottaa valokuvan ennen ja jälkeen syömisen ja arvioi aterian kulutetun komponentin (osien) prosentuaalisen osuuden ottaen huomioon, jättävätkö osallistujat osuuden kaikista aterian ainesosista vai tietyistä aineosista (esim.
Osallistujilta kysytään myös, jakoivatko he ateriansa jonkun muun kanssa.
Toinen tutkija suorittaa satunnaisen 10 prosentin valinnan prosenttiarvioista luotettavuuden mittaamiseksi.
Ruoan kulutus lasketaan sitten vähentämällä ruokaostosta arvio syödyn aterian osuudesta (ottaen huomioon, jos sellainen on jaettu).
|
Aterian jälkeinen arviointi (10 minuutin sisällä)
|
|
Myöhemmin suolan saanti
Aikaikkuna: Seurantaarviointi (seuraavana aamuna klo 8.00, valmistuu 24 tunnin sisällä)
|
Osallistujat saavat samana päivänä tutkimukseen osallistumisen jälkeen sähköpostitse linkin ruokavalion palautuskyselyyn (Intake24, https://intake24.co.uk/), joka heitä kehotetaan täyttämään ennen nukkumaanmenoa.
Heitä pyydetään antamaan mahdollisimman paljon yksityiskohtia siitä, mitä heillä oli päivällisellä, välipaloja ja juomia ravintolakäynnin jälkeen.
Näiden tietojen ja Intake24:n laskemien suolaarvojen perusteella arvioidaan osallistujien kokonaissuolankulutus käynnin jälkeisenä loppupäivänä.
|
Seurantaarviointi (seuraavana aamuna klo 8.00, valmistuu 24 tunnin sisällä)
|
|
Muiden makroravinteiden saanti
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen arviointi (10 minuutin sisällä)
|
Kokonaiskcal, sokerin ja tyydyttyneiden rasvojen saanti [eli muut ravintoaineet, jotka eivät ole pääasiallinen varoitus] lasketaan osallistujan tilauksen ravintosisällön perusteella.
|
Aterian jälkeinen arviointi (10 minuutin sisällä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan valinnan motiivit
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen arviointi (10 minuutin sisällä)
|
Food Choice Questionnare -kyselyn "terveys"-alaosion avulla mitataan, missä määrin terveydelliset motiivit voivat vaikuttaa osallistujien ruokavalintoihin.
Alaosasto koostuu 6 kappaleesta, esim.
"Minulle on tärkeää, että ruoka, jonka syön tavallisena päivänä... on
ravitseva" vastasi 4-pisteen Likert-asteikolla "Ei ollenkaan tärkeä" - "Erittäin tärkeä".
Kuuden kohteen keskimääräinen vaste lasketaan.
|
Aterian jälkeinen arviointi (10 minuutin sisällä)
|
|
Tavoite arvailla
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen arviointi (10 minuutin sisällä)
|
Osallistujille kerrotaan, että tutkimus koskee ruokailutottumuksia ravintoloissa.
Aterian jälkeisten arviointien alussa osallistujilta kysytään, mitä he ajattelevat tutkimuksen tavoitteina (vapaa tekstivastaus).
Jokainen osallistuja, joka arvaa, että tutkimuksen tavoitteena on tutkia elintarvikkeiden varoitusmerkintöjen vaikutusta ruoan valintaan, koodataan tietäväksi tutkimuksen tavoitteista.
Yksi tutkija koodaa tavoitetietoisuuden (R.E.) ja toinen tutkija varmistaa koodauksen itsenäisesti.
|
Aterian jälkeinen arviointi (10 minuutin sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- rfj78drdsu52lsbw3kztnbpne8xdao
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .