- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06458270
Étude sur l'étiquette d'avertissement relative au sel dans les restaurants
Efficacité perçue des étiquettes d'avertissement relatives au sel sur le menu d'un restaurant britannique : une expérience pilote réelle
Cet essai contrôlé randomisé entre sujets vise à tester l'effet d'un menu comportant des étiquettes d'avertissement de sel sur l'efficacité perçue du message par rapport à un menu sans étiquettes dans un environnement de restaurant réel. L'étude servira également d'expérience pilote pour examiner l'impact de l'étiquette d'avertissement relative au sel sur le choix alimentaire et la consommation ultérieure de sel dans des conditions réelles.
Objectifs principaux:
- Pour mesurer le PME d'un menu comportant des étiquettes d'avertissement relatives au sel par rapport à un menu sans étiquette
- Mesurer la notoriété de l'étiquette, le gain de connaissances perçu et l'influence perçue de l'étiquette sur le choix alimentaire
Objectifs secondaires :
Pour déterminer si l'étiquette d'avertissement relative au sel a un effet sur :
- Choix alimentaire (étiquette/pas d'étiquette)
- Sel total sélectionné
- Consommation totale de sel
- Examiner le soutien à l'introduction d'une politique d'étiquetage d'avertissement sur le sel au Royaume-Uni
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Êtes-vous un résident du Royaume-Uni
- Sont âgés de 18 ans et plus
- Parle couramment l’anglais
- Prendre un repas hors domicile au moins une fois par mois en moyenne
- N'avoir aucune allergie alimentaire
- Ne sont pas végétaliens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étiquettes
Les participants recevront un menu de restaurant manipulé comportant des étiquettes d'avertissement relatives au sel à côté des éléments de menu riches en sel.
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Une étiquette d'avertissement relative au sel figurera sur le menu du restaurant à côté des plats riches en sel (> 3 g, plus de 50 % de la quantité quotidienne recommandée [GDA] au Royaume-Uni).
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Aucune intervention: Groupe témoin (pas d'étiquette)
Les participants recevront un menu de restaurant standard (sans étiquette).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité perçue des messages (PME)
Délai: Évaluation après le repas (dans les 10 minutes)
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Les participants répondront à 3 questions PME en utilisant une échelle de Likert allant de 1 à 5 ancrée par « pas du tout » et « beaucoup » : Invite : « Repensez au menu dans lequel vous avez commandé… » « Le menu m'a inquiété les effets sur la santé de la consommation d'aliments riches en sel", "Le menu rendait la consommation d'aliments riches en sel désagréable", "Le menu m'a découragé de vouloir consommer des aliments riches en sel".
La réponse moyenne aux trois items sera calculée.
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Évaluation après le repas (dans les 10 minutes)
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Sensibilisation aux étiquettes
Délai: Évaluation post-repas (dans les 10 minutes)
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"Avez-vous remarqué des étiquettes d'avertissement à côté de l'un des éléments du menu lors de votre sélection de repas ?" (Oui Non). Si [oui], « De quoi vous a parlé l'étiquette ? » Options de réponse : Articles sains, Biologique, Calcium, Durable, Sucres ajoutés, Végétarien, Articles malsains, Sel, Fibres, Sans gluten, Aucun de ceux-ci, Je ne suis pas sûr. Si [oui], « Veuillez décrire ce que dit l'étiquette » (réponse en texte ouvert). Les réponses qui mentionnent une teneur élevée en sel ou similaire seront codées comme étant conscientes. |
Évaluation post-repas (dans les 10 minutes)
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Sensibilisation au sel
Délai: Évaluation après le repas (dans les 10 minutes)
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"Avez-vous pensé à la teneur en sel des plats lors de votre sélection ?"
(Oui Non)
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Évaluation après le repas (dans les 10 minutes)
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Gain de connaissances perçu
Délai: Évaluation après le repas (dans les 10 minutes)
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Pour cette question, les deux conditions recevront une image du menu étiqueté.
"Avez-vous appris quelque chose de nouveau grâce aux étiquettes de sel sur le menu ?" (Oui Non).
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Évaluation après le repas (dans les 10 minutes)
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Influence perçue
Délai: Évaluation post-repas (dans les 10 minutes)
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Pour cette question, les deux conditions recevront une image du menu étiqueté et la formulation de certaines questions sera légèrement modifiée. « L'étiquette du sel a-t-elle influencé les aliments que vous avez commandés dans le menu » (oui/non). "Si [oui], comment l'étiquette du sel a-t-elle influencé votre choix ?" Options de réponse : J’ai évité de choisir un repas riche en sel ; J'ai choisi un repas riche en sel ; Autre (réponse en texte libre) Contrôle : « L'étiquette de sel aurait-elle influencé les aliments que vous avez commandés dans le menu ? (oui/non) Si [oui], comment l'étiquette du sel aurait-elle influencé votre choix ? Options de réponse : J'aurais évité de choisir un repas riche en sel ; J'aurais choisi un repas riche en sel ; Autre (réponse en texte libre) |
Évaluation post-repas (dans les 10 minutes)
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Soutien politique
Délai: Évaluation post-repas (dans les 10 minutes)
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Pour cette question, les deux conditions recevront une image du menu étiqueté. Si le gouvernement britannique introduisait une politique exigeant que les plats des restaurants riches en sel portent ces étiquettes, que ressentiriez-vous ? » Échelle de Likert allant de 1 à 5 ancrée par « fortement opposé » et « fortement favorable ». |
Évaluation post-repas (dans les 10 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Total de sel acheté
Délai: Évaluation post-repas (dans les 10 minutes)
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Déterminé en fonction de la commande totale du participant, y compris la nourriture et les boissons.
Avant le début de l'étude, tous les éléments du menu seront envoyés pour analyse nutritionnelle afin de déterminer la teneur en sel/100 g.
Les éléments du menu seront pesés avant d'être envoyés pour analyse à l'aide d'une balance de cuisine (Vitafit VT706), afin que la teneur spécifique en sel par portion puisse être calculée.
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Évaluation post-repas (dans les 10 minutes)
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Élément étiqueté sélectionné
Délai: Évaluation post-repas (dans les 10 minutes)
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Déterminé selon que l'aliment sélectionné comportait ou non une étiquette d'avertissement riche en sel (oui = 1, non = 0).
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Évaluation post-repas (dans les 10 minutes)
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Total de sel consommé
Délai: Évaluation post-repas (dans les 10 minutes)
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La consommation de sel sera déterminée à partir de l'ordre pris par le chercheur et d'une estimation de la proportion du repas consommé.
Le chercheur prendra une photo avant et après la consommation et estimera le pourcentage de composants consommés du repas, en tenant compte du fait que les participants laissent une proportion de tous les composants du repas ou de composants spécifiques (par exemple, composants à faible teneur en sel ou à haute teneur en sel).
Il sera également demandé aux participants s'ils ont partagé un de leurs repas avec quelqu'un d'autre.
Une sélection aléatoire de 10 % d'estimations en pourcentage sera effectuée par un deuxième chercheur pour mesurer la fiabilité.
La consommation alimentaire sera ensuite calculée en soustrayant une estimation de la proportion du repas consommé (en tenant compte du fait qu'un repas a été partagé) de l'achat de nourriture.
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Évaluation post-repas (dans les 10 minutes)
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Consommation ultérieure de sel
Délai: Évaluation de suivi (le lendemain matin, 8h, à réaliser dans les 24 heures)
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Les participants recevront un lien vers un questionnaire de rappel alimentaire (Intake24, https://intake24.co.uk/) par e-mail le même jour après avoir participé à l'étude, qu'ils seront invités à remplir avant de se coucher.
Il leur sera demandé de fournir autant de détails que possible sur ce qu'ils ont mangé pour le dîner, les collations et les boissons après la visite au restaurant.
Sur la base de ces informations et des valeurs de sel calculées par Intake24, le sel total consommé par les participants pour le reste de la journée après la visite sera estimé.
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Évaluation de suivi (le lendemain matin, 8h, à réaliser dans les 24 heures)
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Autres apports en macronutriments
Délai: Évaluation post-repas (dans les 10 minutes)
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L'apport total en kcal, sucre et graisses saturées [c'est-à-dire d'autres nutriments qui ne constituent pas le principal objectif d'avertissement] sera calculé en fonction du contenu nutritionnel de la commande du participant.
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Évaluation post-repas (dans les 10 minutes)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motifs de choix alimentaires
Délai: Évaluation post-repas (dans les 10 minutes)
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La sous-section « santé » du questionnaire sur le choix alimentaire sera utilisée pour mesurer dans quelle mesure les motivations liées à la santé peuvent influencer les choix alimentaires des participants.
La sous-section se compose de 6 éléments, par ex.
"Il est important pour moi que la nourriture que je mange au cours d'une journée typique… soit
nutritifs » ont répondu sur une échelle de Likert à 4 points allant de « Pas du tout important » à « Très important ».
La réponse moyenne pour les six items sera calculée.
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Évaluation post-repas (dans les 10 minutes)
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Viser à deviner
Délai: Évaluation post-repas (dans les 10 minutes)
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Les participants sont informés que l’étude porte sur les habitudes alimentaires dans les restaurants.
Au début des évaluations post-repas, il sera demandé aux participants quels étaient, selon eux, les objectifs de l'étude (réponse en texte libre).
Tout participant qui devine que l’étude vise à étudier l’influence des étiquettes d’avertissement alimentaire sur le choix alimentaire sera codé comme étant conscient des objectifs de l’étude.
Un chercheur codera la conscience des objectifs (R.E.) et un deuxième chercheur vérifiera indépendamment le codage.
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Évaluation post-repas (dans les 10 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- rfj78drdsu52lsbw3kztnbpne8xdao
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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