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Studio sui ristoranti con etichetta di avvertenza sul sale

27 marzo 2025 aggiornato da: Eric Robinson, University of Liverpool

Efficacia percepita delle etichette di avvertenza sul sale nel menu di un ristorante del Regno Unito: un esperimento pilota nel mondo reale

Questo studio randomizzato e controllato tra soggetti mira a testare l'effetto di un menu contenente etichette di avvertimento sul sale sull'efficacia percepita del messaggio rispetto a un menu senza etichette in un ambiente di ristorante reale. Lo studio fungerà anche da esperimento pilota per esaminare l’impatto dell’etichetta di avvertenza sul sale sulla scelta degli alimenti e sulla successiva assunzione di sale in condizioni reali.

Obiettivi primari:

  • Per misurare il PME di un menù dotato di etichette di avvertenza sale rispetto ad un menù senza etichette
  • Misurare la consapevolezza dell’etichetta, il guadagno di conoscenza percepito e l’influenza percepita dell’etichetta sulla scelta del cibo

Obiettivi secondari:

  • Per identificare se esiste un effetto dell'etichetta di avvertenza sul sale su:

    • Scelta del cibo (etichetta/senza etichetta)
    • Sale totale selezionato
    • Assunzione totale di sale
  • Esaminare il sostegno all'introduzione di una politica di etichettatura relativa al sale nel Regno Unito

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

465

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L69 7ZA
        • University of Liverpool

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono residente nel Regno Unito
  • Hanno età pari o superiore a 18 anni
  • Parlano correntemente l'inglese
  • Consumare un pasto fuori casa in media almeno una volta al mese
  • Non avere allergie alimentari
  • Non sono vegani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di etichette
I partecipanti riceveranno un menu del ristorante manipolato con etichette di avvertenza sul sale accanto alle voci di menu ad alto contenuto di sale.
Comportamentale: Etichetta di avvertenza sale
Sul menu del ristorante sarà presente un'etichetta di avvertenza sul sale accanto alle voci di menu ad alto contenuto di sale (>3 g, più del 50% della quantità giornaliera prevista dalle linee guida [GDA] nel Regno Unito).
Nessun intervento: Gruppo di controllo (nessuna etichetta)
I partecipanti riceveranno un menu standard del ristorante (senza etichette).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia percepita del messaggio (PME)
Lasso di tempo: Valutazione post-pasto (entro 10 minuti)
I partecipanti risponderanno a 3 domande PME utilizzando una scala Likert che va da 1 a 5, ancorata a "per niente" e "molto": Suggerimento: "Ripensa al menu che hai ordinato da..." "Il menu mi ha fatto preoccupare gli effetti sulla salute del consumo di cibi ricchi di sale", "Il menu faceva sembrare sgradevole il consumo di cibi ricchi di sale", "Il menu mi ha scoraggiato dal voler consumare cibi ricchi di sale". Verrà calcolata la risposta media ai tre item.
Valutazione post-pasto (entro 10 minuti)
Consapevolezza dell'etichetta
Lasso di tempo: Valutazione post-pasto (entro 10 minuti)

"Hai notato etichette di avvertenza accanto a una qualsiasi delle voci del menu quando hai selezionato il pasto?" (si No).

Se [sì], "Cosa ti ha detto l'etichetta?" Opzioni di risposta: Prodotti salutari, Biologico, Calcio, Sostenibile, Zuccheri aggiunti, Vegetariano, Prodotti non salutari, Sale, Fibre, Senza glutine, Nessuno di questi, Non sono sicuro.

Se [sì], "Descrivi cosa dice l'etichetta" (risposta a testo aperto). Le risposte che menzionano alto contenuto di sale o simili verranno codificate come consapevoli.
Valutazione post-pasto (entro 10 minuti)
Consapevolezza del sale
Lasso di tempo: Valutazione post-pasto (entro 10 minuti)
"Hai pensato al contenuto di sale dei piatti quando hai fatto la scelta?" (si No)
Valutazione post-pasto (entro 10 minuti)
Guadagno di conoscenza percepito
Lasso di tempo: Valutazione post-pasto (entro 10 minuti)
Per questa domanda, ad entrambe le condizioni verrà mostrata un'immagine del menu etichettato. "Hai imparato qualcosa di nuovo dalle etichette del sale nel menu?" (si No).
Valutazione post-pasto (entro 10 minuti)
Influenza percepita
Lasso di tempo: Valutazione post-pasto (entro 10 minuti)

Per questa domanda, ad entrambe le condizioni verrà mostrata un'immagine del menu etichettato e la formulazione di alcune domande sarà leggermente modificata.

"L'etichetta del sale ha influenzato il cibo che hai ordinato dal menu" (sì/no). "Se [sì], in che modo l'etichetta del sale ha influenzato la tua scelta?" Opzioni di risposta: ho evitato di scegliere un pasto ricco di sale; Ho scelto un pasto ricco di sale; Altro (risposta a testo libero) Controllo: "L'etichetta del sale avrebbe influenzato il cibo che hai ordinato dal menu?" (sì/no) Se [sì], come avrebbe influenzato la tua scelta l'etichetta del sale? Opzioni di risposta: avrei evitato di scegliere un pasto ricco di sale; Avrei scelto un pasto ricco di sale; Altro (risposta a testo libero)
Valutazione post-pasto (entro 10 minuti)
Supporto politico
Lasso di tempo: Valutazione post-pasto (entro 10 minuti)

Per questa domanda, ad entrambe le condizioni verrà mostrata un'immagine del menu etichettato.

Se il governo del Regno Unito introducesse una politica che richiedesse che le voci del menu del ristorante ad alto contenuto di sale riportino queste etichette, come ti sentiresti?" Scala Likert che va da 1 a 5 ancorata a "fortemente contrario" e "fortemente sostenuto".
Valutazione post-pasto (entro 10 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sale totale acquistato
Lasso di tempo: Valutazione post-pasto (entro 10 minuti)
Determinato in base all'ordine totale del partecipante, compresi cibo e bevande. Prima dell'inizio dello studio, tutte le voci del menu verranno inviate per l'analisi nutrizionale per determinare il contenuto di sale/100 g. Le voci del menu verranno pesate prima di essere inviate all'analisi utilizzando una bilancia da cucina (Vitafit VT706), in modo da poter calcolare il contenuto di sale specifico per porzione.
Valutazione post-pasto (entro 10 minuti)
Elemento etichettato selezionato
Lasso di tempo: Valutazione post-pasto (entro 10 minuti)
Determinato in base al fatto che l'alimento selezionato presentasse un'etichetta di avvertenza ad alto contenuto di sale (sì = 1, no = 0).
Valutazione post-pasto (entro 10 minuti)
Sale totale consumato
Lasso di tempo: Valutazione post-pasto (entro 10 minuti)
Il consumo di sale sarà determinato dall'ordine seguito dal ricercatore e da una stima della proporzione del pasto consumato. Il ricercatore scatterà una fotografia prima e dopo il consumo e stimerà la percentuale dei componenti consumati del pasto, tenendo conto se i partecipanti lasciano una proporzione di tutti i componenti del pasto o di componenti specifici (ad esempio, componenti a basso contenuto di sale o ad alto contenuto di sale). Ai partecipanti verrà inoltre chiesto se hanno condiviso parte del loro pasto con qualcun altro. Un secondo ricercatore eseguirà una selezione casuale del 10% delle stime percentuali per misurare l'affidabilità. Il consumo di cibo verrà quindi calcolato sottraendo una stima della percentuale del pasto consumato (tenendo conto dell'eventuale condivisione) dall'acquisto del cibo.
Valutazione post-pasto (entro 10 minuti)
Assunzione successiva di sale
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up (la mattina successiva, alle 8:00, da completare entro 24 ore)
I partecipanti riceveranno un collegamento a un questionario di richiamo alimentare (Intake24, https://intake24.co.uk/) via e-mail lo stesso giorno dopo aver preso parte allo studio, che verrà loro richiesto di completare prima di andare a letto. Verrà chiesto loro di fornire quanti più dettagli possibili su cosa hanno mangiato a cena, snack e bevande dopo la visita al ristorante. Sulla base di queste informazioni e dei valori di sale calcolati da Intake24, verrà stimato il sale totale consumato dai partecipanti per il resto della giornata dopo la visita.
Valutazione di follow-up (la mattina successiva, alle 8:00, da completare entro 24 ore)
Altri assunti di macronutrienti
Lasso di tempo: Valutazione post-pasto (entro 10 minuti)
L'assunzione totale di kcal, zuccheri e grassi saturi [ovvero altri nutrienti che non costituiscono l'obiettivo principale dell'avvertimento] sarà calcolata in base al contenuto nutrizionale dell'ordine del partecipante.
Valutazione post-pasto (entro 10 minuti)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazioni della scelta alimentare
Lasso di tempo: Valutazione post-pasto (entro 10 minuti)
La sottosezione "salute" del questionario sulla scelta alimentare verrà utilizzata per misurare la misura in cui le motivazioni legate alla salute possono influenzare le scelte alimentari dei partecipanti. La sottosezione è composta da 6 elementi, ad es. "Per me è importante che il cibo che mangio in una giornata tipo... sia nutriente" ha risposto su una scala Likert a 4 punti che va da "Per niente importante" a "Molto importante". Verrà calcolata la risposta media per i sei elementi.
Valutazione post-pasto (entro 10 minuti)
Mira a indovinare
Lasso di tempo: Valutazione post-pasto (entro 10 minuti)
Ai partecipanti viene detto che lo studio riguarda le abitudini alimentari nei ristoranti. All'inizio delle valutazioni post-pasto, ai partecipanti verrà chiesto quali pensano fossero gli obiettivi dello studio (risposta a testo libero). Qualsiasi partecipante che intuisce che lo studio mira a indagare l'influenza delle etichette di avvertenza alimentare sulla scelta degli alimenti verrà codificato come consapevole degli obiettivi dello studio. Un ricercatore codificherà la consapevolezza degli obiettivi (R.E.) e un secondo ricercatore verificherà in modo indipendente la codifica.
Valutazione post-pasto (entro 10 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liverpool

Collaboratori

NIHR BRC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

14 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

14 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • rfj78drdsu52lsbw3kztnbpne8xdao

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il set di dati anonimizzato verrà caricato nell'Open Science Framework (OSF) - https://osf.io/whzc8/?view_only=e97eb9ff6812457081d6d693e27bf1bd

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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