- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06458270
Onderzoek naar restaurant met zoutwaarschuwingslabel
Waargenomen effectiviteit van zoutwaarschuwingslabels op een Brits restaurantmenu: een praktijkproefexperiment
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie tussen proefpersonen heeft tot doel het effect te testen van een menu met zoutwaarschuwingslabels op de waargenomen effectiviteit van de boodschap in vergelijking met een menu zonder labels in een echte restaurantomgeving. De studie zal ook fungeren als een pilot-experiment om de impact van het zoutwaarschuwingslabel op de voedselkeuze en de daaropvolgende zoutinname in reële omstandigheden te onderzoeken.
Primaire doelen:
- Om de PME te meten van een menu met zoutwaarschuwingslabels ten opzichte van een menu zonder labels
- Om de bekendheid van het etiket, de waargenomen kenniswinst en de waargenomen invloed van het etiket op de voedselkeuze te meten
Secundaire doelstellingen:
Om vast te stellen of er een effect is van het zoutwaarschuwingsetiket op:
- Voedselkeuze (label/geen label)
- Totaal zout geselecteerd
- Totale zoutinname
- Onderzoek naar de steun voor de introductie van een zoutwaarschuwingslabelbeleid in Groot-Brittannië
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bent een Britse ingezetene
- 18 jaar en ouder zijn
- Spreekt vloeiend Engels
- Eet gemiddeld minimaal één keer per maand een maaltijd buitenshuis
- Heb geen dieetallergieën
- Zijn niet veganistisch
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Labelgroep
Deelnemers ontvangen een gemanipuleerd restaurantmenu met zoutwaarschuwingslabels naast menu-items die veel zout bevatten.
|
Op het menu van het restaurant zal een zoutwaarschuwingslabel verschijnen naast menu-items die veel zout bevatten (>3 g, meer dan 50% van de dagelijkse aanbevolen hoeveelheid [GDA] in het VK).
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (geen label)
Deelnemers ontvangen een standaard restaurantmenu (geen labels).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen berichteffectiviteit (PME)
Tijdsspanne: Beoordeling na de maaltijd (binnen 10 minuten)
|
Deelnemers beantwoorden 3 PME-vragen met behulp van een Likert-schaal variërend van 1 - 5, verankerd door "helemaal niet" en "heel veel": Prompt: "Denk terug aan het menu dat u hebt besteld bij..." "Het menu maakte me bezorgd over de gezondheidseffecten van het consumeren van producten met een hoog zoutgehalte", "Het menu maakte het consumeren van items met een hoog zoutgehalte onaangenaam", "Het menu ontmoedigde mij om items met een hoog zoutgehalte te willen consumeren".
De gemiddelde respons op de drie items wordt berekend.
|
Beoordeling na de maaltijd (binnen 10 minuten)
|
|
Labelbewustzijn
Tijdsspanne: Beoordeling na de maaltijd (binnen 10 minuten)
|
"Heeft u waarschuwingslabels opgemerkt naast een van de menu-items bij het maken van uw maaltijdkeuze?" (Ja nee). Indien [ja]: "Waar heeft het label u over verteld?" Antwoordmogelijkheden: Gezonde producten, Biologisch, Calcium, Duurzaam, Toegevoegde suikers, Vegetarisch, Ongezonde producten, Zout, Vezels, Glutenvrij, Geen van deze, Weet ik niet. Indien [ja]: 'Beschrijf wat er op het label stond' (open tekstantwoord). Antwoorden waarin sprake is van een hoog zoutgehalte of iets dergelijks worden als bewust gecodeerd. |
Beoordeling na de maaltijd (binnen 10 minuten)
|
|
Zout bewustzijn
Tijdsspanne: Beoordeling na de maaltijd (binnen 10 minuten)
|
"Heeft u bij uw keuze rekening gehouden met het zoutgehalte van de maaltijden?"
(Ja nee)
|
Beoordeling na de maaltijd (binnen 10 minuten)
|
|
Ervaren kenniswinst
Tijdsspanne: Beoordeling na de maaltijd (binnen 10 minuten)
|
Bij deze vraag krijgen beide voorwaarden een afbeelding van het gelabelde menu te zien.
"Heb je iets nieuws geleerd van de zoutetiketten op het menu?" (Ja nee).
|
Beoordeling na de maaltijd (binnen 10 minuten)
|
|
Waargenomen invloed
Tijdsspanne: Beoordeling na de maaltijd (binnen 10 minuten)
|
Voor deze vraag krijgen beide voorwaarden een afbeelding te zien van het gelabelde menu, en sommige vraagformuleringen zijn enigszins gewijzigd. "Heeft het zoutlabel invloed gehad op welk voedsel u van het menu bestelde" (ja/nee). "Zo [ja], hoe heeft het zoutetiket uw keuze beïnvloed?" Antwoordmogelijkheden: Ik vermeed het kiezen van een maaltijd met veel zout; Ik koos voor een maaltijd met veel zout; Anders (vrije tekstreactie) Controle: "Zou het zoutetiket invloed hebben gehad op het voedsel dat u van het menu bestelde?" (ja/nee) Zo [ja], hoe zou het zoutlabel uw keuze hebben beïnvloed? Antwoordmogelijkheden: Ik zou hebben vermeden een maaltijd met veel zout te kiezen; Ik zou een maaltijd met veel zout hebben gekozen; Anders (vrije tekstreactie) |
Beoordeling na de maaltijd (binnen 10 minuten)
|
|
Beleidsondersteuning
Tijdsspanne: Beoordeling na de maaltijd (binnen 10 minuten)
|
Bij deze vraag krijgen beide voorwaarden een afbeelding van het gelabelde menu te zien. Als de Britse regering een beleid zou invoeren dat menu-items van restaurants met een hoog zoutgehalte verplicht om deze labels te dragen, hoe zou u zich dan voelen?" Likert-schaal variërend van 1 tot 5, verankerd door "sterk tegen" en "sterk voorstander". |
Beoordeling na de maaltijd (binnen 10 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal gekocht zout
Tijdsspanne: Beoordeling na de maaltijd (binnen 10 minuten)
|
Wordt bepaald op basis van de totale bestelling van de deelnemer, inclusief eten en drinken.
Voordat het onderzoek begint, worden alle menu-items verzonden voor voedingsanalyse om het zoutgehalte per 100 g te bepalen.
Menu-items worden gewogen voordat ze ter analyse worden verzonden met behulp van een keukenweegschaal (Vitafit VT706), zodat het specifieke zoutgehalte per portie kan worden berekend.
|
Beoordeling na de maaltijd (binnen 10 minuten)
|
|
Gelabeld item geselecteerd
Tijdsspanne: Beoordeling na de maaltijd (binnen 10 minuten)
|
Bepaald op basis van de vraag of het geselecteerde voedselproduct een waarschuwingslabel met een hoog zoutgehalte bevatte (ja = 1, nee = 0).
|
Beoordeling na de maaltijd (binnen 10 minuten)
|
|
Totaal verbruikt zout
Tijdsspanne: Beoordeling na de maaltijd (binnen 10 minuten)
|
Het zoutverbruik wordt bepaald aan de hand van de volgorde die de onderzoeker aanneemt en een schatting van het deel van de maaltijd dat is geconsumeerd.
De onderzoeker maakt voor en na consumptie een foto en schat het percentage geconsumeerde component(en) van de maaltijd, waarbij hij er rekening mee houdt of deelnemers een deel van alle maaltijdcomponenten of specifieke componenten (bijvoorbeeld zoutarme of zoutrijke componenten) laten staan.
Aan de deelnemers wordt ook gevraagd of ze een maaltijd met iemand anders hebben gedeeld.
Een willekeurige selectie van 10% van percentageschattingen zal worden uitgevoerd door een tweede onderzoeker om de betrouwbaarheid te meten.
De voedselconsumptie wordt vervolgens berekend door een schatting van het deel van de maaltijd dat is geconsumeerd (waarbij rekening wordt gehouden met eventuele gedeelde maaltijden) af te trekken van de voedselaankoop.
|
Beoordeling na de maaltijd (binnen 10 minuten)
|
|
Latere zoutinname
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek (volgende ochtend, 08.00 uur, binnen 24 uur af te ronden)
|
Deelnemers ontvangen op dezelfde dag na deelname aan het onderzoek via e-mail een link naar een voedingsvragenlijst (Intake24, https://intake24.co.uk/), die zij moeten invullen voordat ze naar bed gaan.
Er wordt hen gevraagd om zo veel mogelijk details te geven over wat ze gegeten hebben, snacks en drankjes na het restaurantbezoek.
Op basis van deze informatie en de door Intake24 berekende zoutwaarden wordt het totale zoutverbruik van de deelnemers voor de rest van de dag na het bezoek geschat.
|
Vervolgonderzoek (volgende ochtend, 08.00 uur, binnen 24 uur af te ronden)
|
|
Andere inname van macronutriënten
Tijdsspanne: Beoordeling na de maaltijd (binnen 10 minuten)
|
De totale inname van kcal, suiker en verzadigd vet [d.w.z. andere voedingsstoffen die niet de belangrijkste waarschuwing zijn] wordt berekend op basis van de voedingswaarde van de bestelling van de deelnemer.
|
Beoordeling na de maaltijd (binnen 10 minuten)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motieven voor voedselkeuze
Tijdsspanne: Beoordeling na de maaltijd (binnen 10 minuten)
|
De subsectie 'gezondheid' van de Voedselkeuzevragenlijst zal worden gebruikt om te meten in welke mate gezondheidsmotieven de voedingskeuzes van deelnemers kunnen beïnvloeden.
De subsectie bestaat uit 6 items, b.v.
"Het is voor mij belangrijk dat het voedsel dat ik op een normale dag eet...
voedzaam” antwoordde op een 4-punts Likertschaal variërend van “Helemaal niet belangrijk” tot “Heel belangrijk”.
De gemiddelde respons voor de zes items wordt berekend.
|
Beoordeling na de maaltijd (binnen 10 minuten)
|
|
Doel raden
Tijdsspanne: Beoordeling na de maaltijd (binnen 10 minuten)
|
Deelnemers krijgen te horen dat het onderzoek gaat over eetgewoonten in restaurants.
Aan het begin van de beoordeling na de maaltijd wordt aan de deelnemers gevraagd wat zij denken dat de doelstellingen van het onderzoek waren (antwoord in vrije tekst).
Elke deelnemer die vermoedt dat het doel van de studie is om de invloed van voedselwaarschuwingsetiketten op de voedselkeuze te onderzoeken, wordt gecodeerd als zich bewust zijn van de doelstellingen van de studie.
Eén onderzoeker zal het bewustzijn van doelstellingen (R.E.) coderen en een tweede onderzoeker zal de codering onafhankelijk verifiëren.
|
Beoordeling na de maaltijd (binnen 10 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- rfj78drdsu52lsbw3kztnbpne8xdao
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .