- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06458270
소금 경고 라벨 레스토랑 연구
영국 레스토랑 메뉴의 염분 경고 라벨의 효과에 대한 인식: 실제 파일럿 실험
이 피험자 간 무작위 대조 시험은 실제 레스토랑 환경에서 라벨이 없는 메뉴와 비교하여 인지된 메시지 효율성에 대한 소금 경고 라벨이 있는 메뉴의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 실제 상황에서 식품 선택과 후속 소금 섭취에 대한 소금 경고 라벨의 영향을 조사하기 위한 파일럿 실험의 역할을 할 것입니다.
주요 목표:
- 라벨이 없는 메뉴와 비교하여 염분 경고 라벨이 있는 메뉴의 PME를 측정하려면
- 라벨 인식, 인지된 지식 획득, 식품 선택에 대한 라벨의 인지된 영향을 측정합니다.
보조 목표:
염분 경고 라벨이 다음에 미치는 영향이 있는지 확인하려면:
- 식품 선택(라벨/라벨 없음)
- 선택된 총 소금
- 총 소금 섭취량
- 영국의 염분 경고 라벨 정책 도입에 대한 지원 검토
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, 영국, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영국 거주자입니까?
- 18세 이상
- 영어에 능통하다
- 평균 한 달에 한 번 이상 외식을 한다.
- 식이 알레르기가 없는지
- 비건 채식이 아닙니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 라벨 그룹
참가자는 소금 함량이 높은 메뉴 항목 옆에 소금 경고 라벨이 표시된 조작된 레스토랑 메뉴를 받게 됩니다.
|
레스토랑 메뉴에는 소금 함량이 높은 메뉴 항목 옆에 소금 경고 라벨이 표시됩니다(>3g, 영국 일일 권장량[GDA]의 50% 이상).
|
|
간섭 없음: 대조군(라벨 없음)
참가자에게는 표준 레스토랑 메뉴(라벨 없음)가 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 메시지 효율성(PME)
기간: 식사 후 평가(10분 이내)
|
참가자는 "전혀 아님"과 "매우 좋음"을 기준으로 1~5점 범위의 Likert 척도를 사용하여 3가지 PME 질문에 답하게 됩니다. 프롬프트: "주문한 메뉴를 다시 생각해 보세요..." "메뉴 때문에 걱정이 되었습니다." 염분 함량이 높은 음식 섭취가 건강에 미치는 영향", "염분 함량이 높은 음식을 섭취하는 메뉴가 불쾌해 보였습니다.", "메뉴가 염분 함량이 높은 음식을 섭취하고 싶지 않게 만들었습니다."
세 가지 항목에 대한 평균 응답이 계산됩니다.
|
식사 후 평가(10분 이내)
|
|
라벨 인식
기간: 식사 후 평가(10분 이내)
|
"식사를 선택할 때 메뉴 항목 옆에 경고 라벨을 보셨나요?" (예 아니오). [예]인 경우 "레이블에서 무엇에 대해 말했습니까?" 대응 옵션: 건강한 품목, 유기농, 칼슘, 지속 가능, 설탕 첨가, 채식주의, 건강에 해로운 품목, 소금, 섬유질, 글루텐 없음, 해당 사항 없음, 확실하지 않음. [예]인 경우 "라벨에 명시된 내용을 설명해 주세요."(공개 텍스트 응답) 소금 함량이 높거나 이와 유사한 내용을 언급하는 응답은 인식으로 코딩됩니다. |
식사 후 평가(10분 이내)
|
|
소금에 대한 인식
기간: 식사 후 평가(10분 이내)
|
"식사를 선택할 때 소금 함량을 고려하셨나요?"
(예 아니오)
|
식사 후 평가(10분 이내)
|
|
인지된 지식 획득
기간: 식사 후 평가(10분 이내)
|
이 질문의 경우 두 조건 모두 레이블이 지정된 메뉴 이미지로 표시됩니다.
"메뉴에 있는 소금 라벨에서 새로운 것을 배웠나요?" (예 아니오).
|
식사 후 평가(10분 이내)
|
|
인지된 영향력
기간: 식사 후 평가(10분 이내)
|
이 질문의 경우 두 조건 모두 레이블이 지정된 메뉴 이미지로 표시되며 일부 질문 문구가 약간 변경됩니다. "소금 라벨이 메뉴에서 주문한 음식에 영향을 미쳤나요?"(예/아니요) "그렇다면 소금 라벨이 귀하의 선택에 어떤 영향을 미쳤습니까?" 대응 방법: 나는 염분 함량이 높은 식사를 선택하지 않았습니다. 나는 소금이 많이 함유된 식사를 선택했습니다. 기타(자유 텍스트 응답) 대조: "소금 표시가 메뉴에서 주문한 음식에 영향을 주었나요?" (예/아니요) 만약 [예]라면, 소금 라벨이 귀하의 선택에 어떤 영향을 미쳤겠습니까? 대응 옵션: 소금 함량이 높은 식사를 선택하지 않았을 것입니다. 나는 소금이 많이 함유된 식사를 선택했을 것이다. 기타(자유 문자 응답) |
식사 후 평가(10분 이내)
|
|
정책지원
기간: 식사 후 평가(10분 이내)
|
이 질문의 경우 두 조건 모두 레이블이 지정된 메뉴 이미지로 표시됩니다. 영국 정부가 염분 함량이 높은 레스토랑 메뉴 항목에 이러한 라벨을 표시하도록 요구하는 정책을 도입한다면 어떻게 생각하시나요?" 리커트 척도는 "강력히 반대"와 "강력히 지지"를 기준으로 1~5점 범위입니다. |
식사 후 평가(10분 이내)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구매한 총 소금
기간: 식사 후 평가(10분 이내)
|
음식과 음료를 포함한 참가자의 총 주문량에 따라 결정됩니다.
연구가 시작되기 전에 소금 함량/100g을 결정하기 위한 영양 분석을 위해 모든 메뉴 항목이 전송됩니다.
메뉴 항목은 주방 저울(Vitafit VT706)을 사용하여 분석을 위해 보내기 전에 무게를 측정하므로 제공량당 구체적인 소금 함량을 계산할 수 있습니다.
|
식사 후 평가(10분 이내)
|
|
라벨이 지정된 항목이 선택됨
기간: 식사 후 평가(10분 이내)
|
선택한 식품에 염분 함량이 높은 경고 표시가 있는지 여부에 따라 결정됩니다(예 = 1, 아니요 = 0).
|
식사 후 평가(10분 이내)
|
|
총 소금 섭취량
기간: 식사 후 평가(10분 이내)
|
소금 섭취량은 연구자가 섭취하는 순서와 섭취된 식사의 비율에 따라 결정됩니다.
연구원은 섭취 전후에 사진을 찍고 참가자가 모든 식사 구성 요소의 일부 또는 특정 구성 요소(예: 저염 또는 고염 구성 요소)를 남기는지 여부를 고려하여 식사 구성 요소의 소비 비율을 추정합니다.
참가자들에게는 자신의 식사를 다른 사람과 공유했는지 여부도 질문됩니다.
신뢰도를 측정하기 위해 두 번째 연구원이 무작위로 10% 비율 추정치를 선택합니다.
그런 다음 식품 소비량은 식품 구매에서 소비된 식사 비율(공유된 경우 고려)을 빼서 계산됩니다.
|
식사 후 평가(10분 이내)
|
|
나중에 소금 섭취
기간: 후속평가(다음날 오전 8시, 24시간 이내 완료)
|
참가자는 연구에 참여한 후 같은 날 이메일을 통해 식이 회상 설문지(Intake24, https://intake24.co.uk/)에 대한 링크를 받게 되며, 잠자리에 들기 전에 완료하라는 메시지가 표시됩니다.
레스토랑 방문 후 저녁 식사, 간식, 음료에 대해 가능한 한 많은 세부 정보를 제공하도록 요청받을 것입니다.
이 정보와 Intake24에서 계산한 소금 값을 기반으로 참가자가 방문 후 남은 하루 동안 섭취한 총 소금량이 추정됩니다.
|
후속평가(다음날 오전 8시, 24시간 이내 완료)
|
|
기타 다량 영양소 섭취
기간: 식사 후 평가(10분 이내)
|
총 칼로리, 설탕, 포화지방 섭취량(즉, 주요 경고 대상이 아닌 기타 영양소)은 참가자 순서의 영양 함량을 기준으로 계산됩니다.
|
식사 후 평가(10분 이내)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음식 선택 동기
기간: 식사 후 평가(10분 이내)
|
식품 선택 설문지의 "건강" 하위 섹션은 건강 동기가 참가자의 식품 선택에 어느 정도 영향을 미칠 수 있는지 측정하는 데 사용됩니다.
하위 섹션은 6개 항목으로 구성됩니다.
"내가 평소에 먹는 음식이 나에게 중요한 것은…
영양가 있다'는 질문에 '전혀 중요하지 않음'부터 '매우 중요함'까지 4점 리커트 척도로 응답했습니다.
6개 항목에 대한 평균 반응이 계산됩니다.
|
식사 후 평가(10분 이내)
|
|
추측을 목표로
기간: 식사 후 평가(10분 이내)
|
참가자들에게 이 연구가 식당에서의 식사 습관에 관한 것이라고 들었습니다.
식후 평가가 시작될 때 참가자들은 연구의 목적이 무엇이라고 생각하는지 질문을 받게 됩니다(자유 텍스트 응답).
연구의 목표가 식품 선택에 대한 식품 경고 라벨의 영향을 조사하는 것이라고 추측하는 모든 참가자는 연구 목적을 알고 있는 것으로 코딩됩니다.
한 명의 연구원은 목표 인식(R.E.)을 코딩하고 두 번째 연구원은 독립적으로 코딩을 확인합니다.
|
식사 후 평가(10분 이내)
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- rfj78drdsu52lsbw3kztnbpne8xdao
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .