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HSPC のウイルス感染は造血に影響を与える (MEGAHOST)

2025年3月17日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

造血前駆細胞の感染を介したウイルス誘発性免疫抑制

私たちは、HIV-1 と SARS-CoV-2 が自己複製能力を持つ長命 HSPC を標的にすることができることを実証することを提案します。 こうして宿主細胞に形質転換されたこれらの前駆細胞は、造血に影響を与える感染細胞の持続的な供給源を生み出すことができます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

ウイルス誘発性免疫抑制は、ウイルスによって引き起こされる免疫細胞数および/または機能の一時的または持続的な低下であり、宿主生物内でのウイルスの持続を促進します。 ウイルス誘発性免疫抑制は、持続したり、急性ウイルス複製によって引き起こされたり、慢性ウイルス感染によって維持されたりすると、生命を脅かす状態になります。 これは慢性 HIV-1 感染症で観察されることで悪名高く、抗レトロウイルス薬で治療されている HIV 感染者のかなりの割合でさえ観察されます。 また、重度および軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)から回復中の一部の人にも観察されています。 そのメカニズムはとらえどころがなく、効率的な治療オプションはありません。 ウイルス誘発性の免疫抑制は、末梢(循環免疫細胞に影響を与える)または骨髄で発生し、造血幹細胞および前駆細胞(HSPC)および造血に影響を与える可能性があります。 いくつかのウイルスが HSPC に感染する可能性があります。 HIV-1 は HSC に直接感染し、HSC の機能と骨髄の幹細胞環境全体に悪影響を与える可能性があります。 HSCがSARS-CoV-2によって増殖的に感染することができるのか、それともSARS-CoV-2によって標的化されて調節されるだけなのかは依然として不明であり、HSPCの感受性やSARS-CoV-2のウイルスセンシングを決定するにはさらなる研究が必要である。 したがって、i) どの造血幹細胞および前駆細胞 (HSPC) が HIV-1 (in vivo および ex vivo) および SARS-CoV-2 (ex vivo) の標的となっているかを評価します。 ii)これらの感染したHSPCが、リンパ新生に有害な炎症性サイトカインを上方制御することによって骨髄環境を調節するかどうかを評価する。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Boulogne-Billancourt、フランス、92100
        • 募集
        • Hematology and interne medicine department, Ambroise Paré hospital - APHP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 成人患者。
  • 患者は情報ノートを読んで理解できる。
  • 生体サンプルの使用には反対しません。 私たちの研究では 45 人の被験者が必要です。

(A) COVID-19 パンデミック前の FFPE 骨髄生検を受けた 20 人の患者。 含む :

  • 生検結果(正常、正常未満/軽度病変)に基づいて選択された 10 人の HIVpos 患者。
  • 年齢と生物学的性別を考慮して、HIVpos 患者と一致するように選択された 10 人の HIVneg 患者。

(B) 血液病理学の検索の一環として、またはリンパ腫の進展調査の一環として、骨髄造影検査またはBM生検が処方された、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の無症状のHIVneg患者25人。

説明

包含基準:

HIV 患者 :

  • ウイルス量が陰性または陽性である HIV 陽性患者。
  • アンブロワーズ・パレ病院で管理されています。
  • 治療の一環として骨髄生検または骨髄造影検査を受けた患者。

HIV に罹患していない健康な被験者 - 血液病理学的疑いの治療の一環として BM 生検または骨髄造影検査を受けた患者。

アンブロワーズ・パレ病院の管理職。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染したHSPCが骨髄環境を調節するかどうかを評価する
時間枠:1歳のとき
これらの感染したHSPCが、リンパ球生成に有害な炎症性サイトカインを上方制御することによって骨髄環境を調節するかどうかを評価する。
1歳のとき

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Claude CAPRON, MD, PhD、Laboratory of Immunology, Ambroise Paré hospital - APHP
  • スタディディレクター:Fernando REAL, PhD、Center for Infection and Immunity of Lille, INSERM U1019 - CNRS UMR9017, Institut Pasteur de Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月25日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月10日

最初の投稿 (実際)

2024年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月17日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP240419
  • 2024-A00117-40 (レジストリ識別子:IDRCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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