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La infección viral de HSPC afecta la hematopoyesis (MEGAHOST)

17 de marzo de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Inmunosupresión inducida por virus mediante infección de progenitores hematopoyéticos

Proponemos demostrar que el VIH-1 y el SARS-CoV-2 son capaces de atacar HSPC de larga duración con capacidades de autorrenovación. Estos progenitores, así transformados en células huésped, pueden dar lugar a una fuente duradera de células infectadas con impacto sobre la hematopoyesis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La inmunosupresión inducida por virus es la disminución transitoria o persistente del recuento y/o la función de las células inmunitarias causada por un virus, favoreciendo su persistencia en los organismos huéspedes. Cuando se mantiene, se desencadena por una replicación viral aguda o se mantiene por infecciones virales crónicas, la inmunosupresión inducida por virus es una condición potencialmente mortal. Se observa notoriamente en la infección crónica por VIH-1 e incluso en una fracción considerable de personas infectadas por el VIH tratadas con antirretrovirales. También se observa en algunas personas que se recuperan de COVID-19 grave y leve a moderado. Sus mecanismos son esquivos y no se dispone de opciones terapéuticas eficaces. La inmunosupresión inducida por virus puede ocurrir en la periferia (que afecta a las células inmunitarias circulantes) o en la médula ósea, afectando a las células madre y progenitoras hematopoyéticas (HSPC) y a la hematopoyesis. Varios virus pueden infectar las HSPC. El VIH-1 puede infectar directamente las HSC, lo que afecta negativamente la función de las HSC y todo el entorno de células madre de la médula ósea. Sigue siendo incierto si las HSC pueden ser infectadas productivamente por el SARS-CoV-2 o simplemente ser atacadas y moduladas por él y se requieren más estudios para determinar la susceptibilidad de las HSPC o la detección viral del SARS-CoV-2. Por lo tanto, i) evaluaremos qué células madre y progenitoras hematopoyéticas (HSPC) son el objetivo del VIH-1 (in vivo y ex vivo) y el SARS-CoV-2 (ex vivo); ii) Evaluar si estas HSPC infectadas modularían el entorno de la médula ósea mediante la regulación positiva de citocinas inflamatorias perjudiciales para la linfopoyesis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Claude CAPRON, MD, PhD
  • Número de teléfono: + 33 01 49 09 58 47
  • Correo electrónico: claude.capron@aphp.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Fernando REAL, PhD
  • Número de teléfono: + 33 03 20 87 12 01
  • Correo electrónico: fernando.real@cnrs.fr

Ubicaciones de estudio

      • Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
        • Reclutamiento
        • Hematology and interne medicine department, Ambroise Paré hospital - APHP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • pacientes adultos.
  • pacientes capaces de leer y comprender la nota informativa.
  • ninguna oposición al uso de muestras biológicas. Se requieren 45 sujetos en nuestro estudio:

(A) 20 pacientes con biopsia osteomedular FFPE antes de la pandemia de COVID-19. Incluido :

  • 10 pacientes VIHpos seleccionados en función de los resultados de la biopsia (normal, subnormal/lesión menor).
  • 10 pacientes VIHnegativos seleccionados para coincidir con pacientes VIHpos, considerando edad y sexo biológico.

(B) 25 pacientes VIH negativos asintomáticos para COVID-19 a quienes se les prescribe un mielograma o una biopsia de MO como parte de una búsqueda de patología hematológica o como parte de investigaciones de extensión de linfoma.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con VIH:

  • Pacientes VIH positivos con carga viral negativa o positiva.
  • gestionado en el Hospital Ambroise Paré.
  • pacientes con una biopsia de médula ósea o un mielograma realizado como parte de su atención.

Sujetos sanos sin VIH: pacientes con biopsia de MO o mielograma realizado como parte de su atención por una sospecha de patología hematológica.

Gestión del Hospital Ambroise Paré.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar si las HSPC infectadas modularían el entorno de la médula ósea
Periodo de tiempo: a 1 año
Evaluar si estas HSPC infectadas modularían el entorno de la médula ósea mediante la regulación positiva de las citocinas inflamatorias perjudiciales para la linfopoyesis.
a 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Claude CAPRON, MD, PhD, Laboratory of Immunology, Ambroise Paré hospital - APHP
  • Director de estudio: Fernando REAL, PhD, Center for Infection and Immunity of Lille, INSERM U1019 - CNRS UMR9017, Institut Pasteur de Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APHP240419
  • 2024-A00117-40 (Identificador de registro: IDRCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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