Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вирусная инфекция HSPC влияет на кроветворение (MEGAHOST)

17 марта 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Вирус-индуцированная иммуносупрессия посредством инфицирования гемопоэтических предшественников

Мы предлагаем продемонстрировать, что ВИЧ-1 и SARS-CoV-2 способны воздействовать на долгоживущие HSPC, обладающие способностью к самообновлению. Эти предшественники, трансформированные таким образом в клетки-хозяева, могут дать начало устойчивому источнику инфицированных клеток, влияя на гемопоэз.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Вирус-индуцированная иммуносупрессия — это временное или стойкое снижение количества и/или функции иммунных клеток, вызванное вирусом, способствующее его персистенции в организме хозяина. Если вирус-индуцированная иммуносупрессия является устойчивой, вызванной острой репликацией вируса или поддерживается хроническими вирусными инфекциями, она представляет собой опасное для жизни состояние. Как известно, это наблюдается при хронической инфекции ВИЧ-1 и даже у значительной части ВИЧ-инфицированных лиц, получающих антиретровирусную терапию. Это также наблюдается у некоторых людей, выздоравливающих от тяжелой и легкой и среднетяжелой формы COVID-19. Его механизмы неуловимы, а эффективные терапевтические варианты недоступны. Вирус-индуцированная иммуносупрессия может возникать на периферии (влияя на циркулирующие иммунные клетки) или в костном мозге, влияя на гемопоэтические стволовые клетки и клетки-предшественники (HSPC) и гемопоэз. Некоторые вирусы могут заразить HSPC. ВИЧ-1 может напрямую инфицировать HSC, отрицательно влияя на функцию HSC и всю среду стволовых клеток костного мозга. Могут ли HSC быть продуктивно инфицированы SARS-CoV-2 или просто нацелены и модулировать его, остается неясным, и необходимы дальнейшие исследования для определения чувствительности HSPC или вирусной чувствительности к SARS-CoV-2. Поэтому мы: i) оценим, на какие гемопоэтические стволовые клетки и клетки-предшественники (HSPC) воздействует ВИЧ-1 (in vivo и ex vivo) и SARS-CoV-2 (ex vivo); ii) Оценить, будут ли эти инфицированные HSPC модулировать среду костного мозга путем активизации воспалительных цитокинов, вредных для лимфопоэза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Claude CAPRON, MD, PhD
  • Номер телефона: + 33 01 49 09 58 47
  • Электронная почта: claude.capron@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Fernando REAL, PhD
  • Номер телефона: + 33 03 20 87 12 01
  • Электронная почта: fernando.real@cnrs.fr

Места учебы

      • Boulogne-Billancourt, Франция, 92100
        • Рекрутинг
        • Hematology and interne medicine department, Ambroise Paré hospital - APHP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • взрослые пациенты.
  • пациенты способны прочитать и понять информационную записку.
  • отсутствие возражений против использования биологических образцов. В нашем исследовании необходимо 45 предметов:

(А) 20 пациентов с остеомедуллярной биопсией FFPE до пандемии COVID-19. Включая :

  • 10 пациентов с ВИЧ, отобранных на основании результатов биопсии (нормальные, субнормальные/незначительные поражения).
  • 10 ВИЧ-негативных пациентов были отобраны для сравнения с ВИЧположительными пациентами с учетом возраста и биологического пола.

(B) 25 ВИЧ-негативных пациентов с бессимптомным течением COVID-19, которым назначена миелограмма или биопсия костной ткани в рамках поиска гематологической патологии или в рамках исследования распространенности лимфомы.

Описание

Критерии включения:

ВИЧ-пациенты:

  • ВИЧ-положительные пациенты с отрицательной или положительной вирусной нагрузкой.
  • работал в больнице Амбруаз Паре.
  • пациентам, которым в рамках лечения выполнялась биопсия костного мозга или миелограмма.

Здоровые субъекты без ВИЧ - пациенты, которым при подозрении на гематологическую патологию выполняли биопсию или миелограмму КМ.

Руководство больницы Амбруаз Паре.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените, будет ли инфицированный HSPC модулировать среду костного мозга.
Временное ограничение: в 1 год
Оцените, будут ли эти инфицированные HSPC модулировать среду костного мозга путем повышения регуляции воспалительных цитокинов, вредных для лимфопоэза.
в 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Claude CAPRON, MD, PhD, Laboratory of Immunology, Ambroise Paré hospital - APHP
  • Директор по исследованиям: Fernando REAL, PhD, Center for Infection and Immunity of Lille, INSERM U1019 - CNRS UMR9017, Institut Pasteur de Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP240419
  • 2024-A00117-40 (Идентификатор реестра: IDRCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться