- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06458504
Вирусная инфекция HSPC влияет на кроветворение (MEGAHOST)
Вирус-индуцированная иммуносупрессия посредством инфицирования гемопоэтических предшественников
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Claude CAPRON, MD, PhD
- Номер телефона: + 33 01 49 09 58 47
- Электронная почта: claude.capron@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fernando REAL, PhD
- Номер телефона: + 33 03 20 87 12 01
- Электронная почта: fernando.real@cnrs.fr
Места учебы
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Франция, 92100
- Рекрутинг
- Hematology and interne medicine department, Ambroise Paré hospital - APHP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- взрослые пациенты.
- пациенты способны прочитать и понять информационную записку.
- отсутствие возражений против использования биологических образцов. В нашем исследовании необходимо 45 предметов:
(А) 20 пациентов с остеомедуллярной биопсией FFPE до пандемии COVID-19. Включая :
- 10 пациентов с ВИЧ, отобранных на основании результатов биопсии (нормальные, субнормальные/незначительные поражения).
- 10 ВИЧ-негативных пациентов были отобраны для сравнения с ВИЧположительными пациентами с учетом возраста и биологического пола.
(B) 25 ВИЧ-негативных пациентов с бессимптомным течением COVID-19, которым назначена миелограмма или биопсия костной ткани в рамках поиска гематологической патологии или в рамках исследования распространенности лимфомы.
Описание
Критерии включения:
ВИЧ-пациенты:
- ВИЧ-положительные пациенты с отрицательной или положительной вирусной нагрузкой.
- работал в больнице Амбруаз Паре.
- пациентам, которым в рамках лечения выполнялась биопсия костного мозга или миелограмма.
Здоровые субъекты без ВИЧ - пациенты, которым при подозрении на гематологическую патологию выполняли биопсию или миелограмму КМ.
Руководство больницы Амбруаз Паре.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените, будет ли инфицированный HSPC модулировать среду костного мозга.
Временное ограничение: в 1 год
|
Оцените, будут ли эти инфицированные HSPC модулировать среду костного мозга путем повышения регуляции воспалительных цитокинов, вредных для лимфопоэза.
|
в 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Claude CAPRON, MD, PhD, Laboratory of Immunology, Ambroise Paré hospital - APHP
- Директор по исследованиям: Fernando REAL, PhD, Center for Infection and Immunity of Lille, INSERM U1019 - CNRS UMR9017, Institut Pasteur de Lille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP240419
- 2024-A00117-40 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .