HSPC:n virusinfektio vaikuttaa hematopoieesiin (MEGAHOST)
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Viruksen aiheuttama immunosuppressio hematopoieettisten esisolujen infektion kautta
Ehdotamme osoittamaan, että HIV-1 ja SARS-CoV-2 pystyvät kohdistamaan pitkäikäisiä HSPC:itä, joilla on itsensä uusiutumiskyky.
Nämä kantasolut, jotka ovat näin transformoituneet isäntäsoluiksi, voivat muodostaa kestävän infektoituneiden solujen lähteen, joka vaikuttaa hematopoieesiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viruksen aiheuttama immunosuppressio on viruksen aiheuttamaa immuunisolujen määrän ja/tai toiminnan ohimenevää tai jatkuvaa laskua, joka edistää sen pysymistä isäntäorganismeissa.
Kun viruksen aiheuttama immunosuppressio on jatkuvaa, akuutin viruksen replikaation laukaisema tai kroonisten virusinfektioiden ylläpitämä, se on hengenvaarallinen tila.
Sitä havaitaan tunnetusti kroonisessa HIV-1-infektiossa ja jopa huomattavalla osalla antiretroviraalisesti hoidetuista HIV-tartunnan saaneista henkilöistä.
Sitä havaitaan myös joillakin henkilöillä, jotka ovat toipumassa vaikeasta ja lievästä keskivaikeasta COVID-19:stä.
Sen mekanismit ovat vaikeasti havaittavissa, eikä tehokkaita hoitovaihtoehtoja ole saatavilla.
Viruksen aiheuttamaa immunosuppressiota voi esiintyä periferiassa (vaikuttaa kiertäviin immuunisoluihin) tai luuytimessä, mikä vaikuttaa hematopoieettisiin kanta- ja progenitorisoluihin (HSPC) ja hematopoieesiin.
Useat virukset voivat tartuttaa HSPC:itä.
HIV-1 voi infektoida suoraan HSC:tä ja vaikuttaa negatiivisesti HSC:n toimintaan ja koko luuytimen kantasoluympäristöön.
On epävarmaa, voiko SARS-CoV-2 saada HSC-tartunnan tai vain kohdentaa ja moduloida sitä, ja lisätutkimuksia tarvitaan SARS-CoV-2:n HSPC-herkkyyden tai viruksen havaitsemisen määrittämiseksi.
Siksi i) arvioimme, mitkä hematopoieettiset kanta- ja progenitorisolut (HSPC) ovat HIV-1:n (in vivo ja ex vivo) ja SARS-CoV-2:n (ex vivo) kohteena; ii) Arvioi, moduloisiko nämä infektoituneet HSPC:t luuytimen ympäristöä säätelemällä lymfopoieesille haitallisia tulehduksellisia sytokiineja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claude CAPRON, MD, PhD
- Puhelinnumero: + 33 01 49 09 58 47
- Sähköposti: claude.capron@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fernando REAL, PhD
- Puhelinnumero: + 33 03 20 87 12 01
- Sähköposti: fernando.real@cnrs.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
- Rekrytointi
- Hematology and interne medicine department, Ambroise Paré hospital - APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- aikuisia potilaita.
- potilaat pystyvät lukemaan ja ymmärtämään tiedotteen.
- ei vastusta biologisten näytteiden käyttöä. Tutkimuksessamme tarvitaan 45 ainetta:
(A) 20 potilasta, joilla oli FFPE osteomedullaarinen biopsia ennen COVID-19-pandemiaa. Sisältää:
- 10 HIV-potilasta valittu biopsiatulosten perusteella (normaali, subnormaali/pieni vaurio).
- 10 HIVneg-potilasta valittu vastaamaan HIV-potilaita iän ja biologisen sukupuolen perusteella.
(B) 25 HIV-neg-potilasta, joilla on oireeton COVID-19 ja joille määrätään myelogrammi tai BM-biopsia osana hematologisen patologian etsintää tai osana lymfooman laajennustutkimuksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
HIV-potilaat:
- HIV-positiiviset potilaat, joilla on negatiivinen tai positiivinen viruskuorma.
- hoidettiin Ambroise Parén sairaalassa.
- potilaille, joille on tehty luuydinbiopsia tai myelogrammi osana heidän hoitoaan.
Terveet henkilöt, joilla ei ole HIV:tä – potilaat, joille on otettu BM-biopsia tai myelogrammi osana hoitoa epäillyn hematologisen patologian vuoksi.
Johto Ambroise Parén sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi, muuttaisiko infektoitunut HSPC luuydinympäristöä
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Arvioi, moduloisiko nämä infektoituneet HSPC:t luuytimen ympäristöä säätelemällä lymfopoieesia haitallisia tulehduksellisia sytokiinejä.
|
1 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Claude CAPRON, MD, PhD, Laboratory of Immunology, Ambroise Paré hospital - APHP
- Opintojohtaja: Fernando REAL, PhD, Center for Infection and Immunity of Lille, INSERM U1019 - CNRS UMR9017, Institut Pasteur de Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP240419
- 2024-A00117-40 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .