- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06458504
L'infection virale du HSPC affecte l'hématopoïèse (MEGAHOST)
Immunosuppression induite par un virus via l'infection de progéniteurs hématopoïétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claude CAPRON, MD, PhD
- Numéro de téléphone: + 33 01 49 09 58 47
- E-mail: claude.capron@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fernando REAL, PhD
- Numéro de téléphone: + 33 03 20 87 12 01
- E-mail: fernando.real@cnrs.fr
Lieux d'étude
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Boulogne-Billancourt, France, 92100
- Recrutement
- Hematology and interne medicine department, Ambroise Paré hospital - APHP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- patients adultes.
- patients capables de lire et de comprendre la note d’information.
- aucune opposition à l’utilisation d’échantillons biologiques. 45 matières sont requises dans notre étude :
(A) 20 patients avec biopsie ostéomédullaire FFPE avant la pandémie de COVID-19. Y compris :
- 10 patients VIHpos sélectionnés sur la base des résultats de la biopsie (lésion normale, subnormale/mineure).
- 10 patients séronégatifs sélectionnés pour correspondre aux patients VIHpos, en tenant compte de l'âge et du sexe biologique.
(B) 25 patients séronégatifs asymptomatiques au COVID-19 pour lesquels un myélogramme ou une biopsie de BM est prescrit dans le cadre d'une recherche de pathologie hématologique ou dans le cadre d'investigations d'extension d'un lymphome.
La description
Critère d'intégration:
Patients VIH :
- Patients séropositifs avec une charge virale négative ou positive.
- géré à l’hôpital Ambroise Paré.
- les patients ayant subi une biopsie de la moelle osseuse ou un myélogramme réalisé dans le cadre de leurs soins.
Sujets sains sans VIH - patients ayant subi une biopsie de BM ou un myélogramme réalisé dans le cadre de leurs soins pour une pathologie hématologique suspectée.
Direction à l'Hôpital Ambroise Paré.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer si le HSPC infecté modulerait l'environnement de la moelle osseuse
Délai: à 1 an
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Évaluer si ces HSPC infectées moduleraient l'environnement de la moelle osseuse en régulant positivement les cytokines inflammatoires préjudiciables à la lymphopoïèse.
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à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claude CAPRON, MD, PhD, Laboratory of Immunology, Ambroise Paré hospital - APHP
- Directeur d'études: Fernando REAL, PhD, Center for Infection and Immunity of Lille, INSERM U1019 - CNRS UMR9017, Institut Pasteur de Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP240419
- 2024-A00117-40 (Identificateur de registre: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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