Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virale infectie van HSPC beïnvloedt de hematopoëse (MEGAHOST)

17 maart 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Door virussen geïnduceerde immunosuppressie via infectie van hematopoëtische voorlopercellen

Wij stellen voor om aan te tonen dat HIV-1 en SARS-CoV-2 in staat zijn zich te richten op langlevende HSPC met zelfvernieuwingsvermogen. Deze voorlopercellen, aldus omgezet in gastheercellen, kunnen aanleiding geven tot een duurzame bron van geïnfecteerde cellen met een impact op de hematopoëse.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Door virussen geïnduceerde immunosuppressie is de voorbijgaande of aanhoudende afname van het aantal immuuncellen en/of de functie ervan, veroorzaakt door een virus, waardoor de persistentie ervan in de gastheerorganismen wordt bevorderd. Wanneer deze aanhoudt, wordt veroorzaakt door acute virale replicatie of in stand wordt gehouden door chronische virale infecties, is door virussen geïnduceerde immunosuppressie een levensbedreigende aandoening. Het wordt notoir waargenomen bij chronische HIV-1-infecties en zelfs bij een aanzienlijk deel van de met antiretrovirale middelen behandelde HIV-geïnfecteerde personen. Het wordt ook waargenomen bij sommige personen die herstellen van ernstige en milde tot matige COVID-19. De mechanismen ervan zijn ongrijpbaar en efficiënte therapeutische opties zijn niet beschikbaar. Door virussen geïnduceerde immunosuppressie kan optreden in de periferie (waarbij de circulerende immuuncellen worden aangetast) of in het beenmerg, waardoor de hematopoëtische stam- en voorlopercellen (HSPC) en de hematopoëse worden aangetast. Verschillende virussen kunnen HSPC's infecteren. HIV-1 kan HSC rechtstreeks infecteren, wat een negatieve invloed heeft op de HSC-functie en de hele stamcelomgeving van het beenmerg. Of HSC productief kan worden geïnfecteerd door SARS-CoV-2 of er alleen maar door kan worden getarget en gemoduleerd, blijft onzeker en verder onderzoek is nodig om de HSPC-gevoeligheid of virale detectie voor SARS-CoV-2 te bepalen. Daarom zullen we i) evalueren welke hematopoëtische stam- en voorlopercellen (HSPC) het doelwit zijn van HIV-1 (in vivo en ex vivo) en SARS-CoV-2 (ex vivo); ii) Evalueer of deze geïnfecteerde HSPC de beenmergomgeving zouden moduleren door inflammatoire cytokines te verhogen die schadelijk zijn voor lymfopoëse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92100
        • Werving
        • Hematology and interne medicine department, Ambroise Paré hospital - APHP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • volwassen patiënten.
  • patiënten die de informatienota kunnen lezen en begrijpen.
  • geen bezwaar tegen het gebruik van biologische monsters. In ons onderzoek zijn 45 proefpersonen nodig:

(A) 20 patiënten met een FFPE-osteomedullaire biopsie voorafgaand aan de COVID-19-pandemie. Inbegrepen :

  • 10 HIVpos-patiënten geselecteerd op basis van biopsieresultaten (normaal, subnormaal/kleine laesie).
  • 10 HIV-negatieve patiënten geselecteerd om te matchen met HIVpos-patiënten, rekening houdend met leeftijd en biologisch geslacht.

(B) 25 HIV-negatieve patiënten asymptomatisch voor COVID-19 voor wie een myelogram- of BM-biopsie wordt voorgeschreven als onderdeel van een zoektocht naar hematologische pathologie of als onderdeel van onderzoeken naar uitbreiding van lymfomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

HIV-patiënten:

  • HIV-positieve patiënten met een negatieve of positieve virale lading.
  • beheerd in het Ambroise Paré-ziekenhuis.
  • patiënten bij wie een beenmergbiopsie of myelogram wordt uitgevoerd als onderdeel van hun zorg.

Gezonde proefpersonen zonder HIV - patiënten met een BM-biopsie of myelogram uitgevoerd als onderdeel van hun zorg voor een vermoedelijke hematologische pathologie.

Management van het Ambroise Paré-ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer of geïnfecteerde HSPC de beenmergomgeving zou moduleren
Tijdsspanne: op 1 jaar
Evalueer of deze geïnfecteerde HSPC de beenmergomgeving zouden moduleren door inflammatoire cytokines te verhogen die schadelijk zijn voor lymfopoëse.
op 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claude CAPRON, MD, PhD, Laboratory of Immunology, Ambroise Paré hospital - APHP
  • Studie directeur: Fernando REAL, PhD, Center for Infection and Immunity of Lille, INSERM U1019 - CNRS UMR9017, Institut Pasteur de Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP240419
  • 2024-A00117-40 (Register-ID: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren