局所進行胃がん患者を対象とした術前補助療法シンチリマブ プラス FLOT とシンチリマブ プラス SOX の第 II 相臨床試験の有効性と安全性

包含基準:

• 1. 年齢 18 歳以上 100 歳未満。
• 2. 局所進行胃がんと診断されている。
• 3. 東部協力腫瘍学グループ ECOG PS スコア 0-1。
• 4. 術前化学療法とPD-1抗体療法の導入。
• 5. 病理学的検出によって特定された欠陥のあるミスマッチ修復。

除外基準:

• 1. 切除できない局所進行性腫瘍または転移性腫瘍。
• 2. 再発胃癌残存患者
• 3. 術前化学療法後の外科的切除を拒否した患者。
• 4. 化学療法、放射線療法、免疫療法などの抗腫瘍療法を受けている、または最後の治療から 180 日以上経過している。
• 5.治験薬および/またはその賦形剤に対するアレルギーが確認されている患者。
• 6. 重度の栄養失調および活動性の自己免疫疾患。
• 7. 妊娠中または授乳中の女性。
• 8. 化学療法が受けられない全身性疾患および精神疾患を患っている患者。
• 9. 抗生物質による治療を必要とする急性感染症の患者。
• 10. 抗生物質による治療を必要とする急性感染症の患者。
• 11. 治験中に他の免疫療法、コルチコステロイド、および他の抗がん療法を同時に受けている患者。
• 12. B 型肝炎または C 型肝炎ウイルスの検査結果が陽性。
• 13. 未治療の中枢神経系転移性末梢神経障害(>グレード1)。
• 14. 過去5年以内の悪性腫瘍の病歴（治癒可能な局所癌を除く）。
• 15. R0切除の達成が期待できない患者。
• 16. 最初の投与前4週間以内に20％以上の体重減少。
• 17. 経口薬に影響を与える複数の要因がある患者。
• 18.治験薬の初回投与前の4週間以内にワクチン接種を受けている。
• 19. 免疫チェックポイント阻害剤の投与を受けており、治療後に重篤な副作用が発現し、永久的な障害が必要な患者。
• 20. 研究者は、被験者は他の重篤な全身疾患またはその他の理由を抱えており、この臨床研究には適していないと考えています。