Эффективность и безопасность неоадъювантного препарата Синтилимаб плюс FLOT по сравнению с клиническим исследованием Синтилимаб плюс SOX II фазы для пациентов с местнораспространенным раком желудка

Критерии включения:

• 1. Возраст >=18 лет и <100 лет.
• 2. Диагностирован местно-распространенный рак желудка.
• 3. Оценка ECOG PS Восточной кооперативной онкологической группы 0–1.
• 4. применение предоперационной химиотерапии и терапии антителами PD-1.
• 5. дефектная репарация несоответствия, выявленная путем патологического обнаружения.

Критерий исключения:

• 1. Местно-распространенные неудаляемые или метастатические опухоли.
• 2. Больные с рецидивом резидуального рака желудка.
• 3. Пациенты, отказывающиеся от хирургической резекции после предоперационной химиотерапии.
• 4. Получали какую-либо противоопухолевую терапию, такую ​​как химиотерапия, лучевая терапия, иммунотерапия и т. д., или прошло более 180 дней с момента последнего лечения.
• 5. Пациенты с подтвержденной аллергией на исследуемый препарат и/или его вспомогательные вещества.
• 6. Тяжелая недостаточность питания и активные аутоиммунные заболевания.
• 7. Беременные или кормящие женщины.
• 8. Больные с соматическими системными заболеваниями и психическими заболеваниями, не поддающимися химиотерапии.
• 9. Больные острыми инфекциями, требующими лечения антибиотиками.
• 10. Больные острыми инфекциями, требующими лечения антибиотиками.
• 11. Пациенты, которые одновременно получают другую иммунотерапию, кортикостероиды и другие противораковые методы лечения во время исследования.
• 12. Положительный результат теста на вирус гепатита В или гепатита С.
• 13. Нелеченая метастатическая периферическая невропатия центральной нервной системы (>1 степень).
• 14. Злокачественные новообразования в анамнезе в течение последних 5 лет (за исключением излечимого локализованного рака).
• 15. Пациенты, у которых не ожидается резекция R0.
• 16. Потеря веса более или равна 20% в течение 4 недель до приема первой дозы.
• 17. Пациенты с множественными факторами, влияющими на пероральный прием.
• 18. Вакцинация в течение 4 недель до введения первой дозы исследуемого препарата.
• 19. Пациенты, получившие ингибиторы иммунных контрольных точек, у которых после лечения развиваются серьезные побочные реакции и должны быть навсегда инвалидизированы.
• 20. Исследователь считает, что у субъекта имеются другие серьезные системные заболевания или другие причины, и он не подходит для данного клинического исследования.