Werkzaamheid en veiligheid van neoadjuvante Sintilimab Plus FLOT versus Sintilimab Plus SOX Fase II klinische studie voor patiënten met lokaal gevorderde maagkanker

Inclusiecriteria:

• 1. Leeftijd >=18 jaar en <100 jaar.
• 2. Gediagnosticeerd met lokaal gevorderde maagkanker.
• 3. Eastern Cooperative Oncology Group ECOG PS-score 0-1.
• 4. adoptie van preoperatieve chemotherapie en PD-1-antilichaamtherapie.
• 5. gebrekkig herstel van mismatch geïdentificeerd door pathologische detectie.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Lokaal gevorderd, niet in staat om tumoren te verwijderen of metastatische tumoren.
• 2. Patiënten met een recidief van resterende maagkanker
• 3. Patiënten die chirurgische resectie weigeren na preoperatieve chemotherapie.
• 4. U heeft een antitumortherapie ondergaan, zoals chemotherapie, radiotherapie, immunotherapie, enz., of het is meer dan 180 dagen geleden sinds de laatste behandeling.
• 5. Patiënten met een bevestigde allergie voor het onderzoeksgeneesmiddel en/of de hulpstoffen.
• 6. Ernstige ondervoeding en actieve auto-immuunziekten.
• 7. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
• 8. Patiënten met medische systemische ziekten en psychiatrische ziekten die niet vatbaar zijn voor chemotherapie.
• 9. Patiënten met acute infecties die behandeling met antibiotica vereisen.
• 10. Patiënten met acute infecties die behandeling met antibiotica vereisen.
• 11. Patiënten die tijdens de studie gelijktijdig andere immunotherapie, corticosteroïden en andere antikankertherapieën krijgen.
• 12. Positief testresultaat voor hepatitis B- of hepatitis C-virus.
• 13. Onbehandelde metastatische perifere neuropathie van het centrale zenuwstelsel (>graad 1).
• 14. Voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar (met uitzondering van curatieve, gelokaliseerde kanker).
• 15. Patiënten van wie niet wordt verwacht dat ze een R0-resectie zullen ondergaan.
• 16. Gewichtsverlies groter dan of gelijk aan 20% binnen 4 weken vóór de eerste dosis.
• 17. Patiënten met meerdere factoren die orale medicatie beïnvloeden.
• 18. Vaccinatie binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel.
• 19. Patiënten die immuuncheckpointremmers hebben gekregen en na de behandeling ernstige bijwerkingen ontwikkelen en permanent uitgeschakeld moeten worden.
• 20. De onderzoeker is van mening dat de proefpersoon andere ernstige systemische ziekten of andere redenen heeft en niet geschikt is voor dit klinische onderzoek.