栄養の普及と理解: 健康的な食事とオーダーメイドのサポートを通じて心に奉仕する研究 (NOURISH HEARTS)

被験者は、研究内の 3 つの部門のいずれかにランダムに割り当てられます。

医療に合わせた食事 (MTM):

この試験では、参加者全員 (n = 75) に割引料金で、1 日 2 食を週 7 日間、10 週間にわたって調理するための協力契約がパフォーマンス キッチンと締結されています。 食事は、2021 年の米国心臓協会の食事ガイダンスに準拠した、証拠に基づいた地中海食の栄養推奨事項に基づいて調理されます。 食事は、研究者が公表したパイロット試験で使用された方法と、黒人コミュニティにとって地中海食の文化的関連性を最適化した他の研究のデータ（伝統的な主食を組み込んだ食事など）を使用して、文化的に調整されます。 MTM にランダムに割り当てられた個人は、介入後の研究評価の完了後に MTM + SMA グループから電子教材を受け取ります。

医療に合わせた食事 + 医療予約の共有 (MTM + SMA):

MTM のみのグループで提供される同一の MTM は、MTM + SMA グループでも提供されます。 SMA は 10 週間にわたって毎週提供され、研究者のパイロット研究をモデルにします。 これには、行動変容の原則（健康的な食品の選択など）の実践が含まれます。 したがって、参加者は、サウス ポイント病院の隔月に一度の生鮮食品庫にアクセスするよう指示され、そこでは生鮮食品が保証され、受け取り可能になります。 提供者、栄養士、シェフ、ヘルスコーチは黒人コミュニティのメンバーとなり、教育者と参加者の人種間の一致を確保します。これは、行動的健康介入におけるコミュニケーション、信頼、健康成果を向上させる重要な機能です。 提供者、栄養士、ヘルスコーチは、現在健康予防医学部門に勤務している専門家です。 忠実度は、各ファシリテーターが記入するセッション忠実度チェックリストを使用して保証されます。 定着率を最大化するために、研究コーディネーターは、電話または直接面談による同意の際に信頼関係を確立し、SMA に必要なものや、減少を最小限に抑えるためのセッションの時間の約束など、研究の期待値を設定します。 SMA 訪問リマインダー電子メールは、EHR ポータルおよび/または電子メールを通じて参加者に送信されます。

医療に合わせた食事 - 後で (MTM-後で):

MTM-Later 部門を含めることにより、結果の厳密なテストが提供され、サービスが十分に受けられていない黒人コミュニティにおける MTM の導入、取り組み、臨床結果に関する限られたデータを考慮すると、これが必要です。 MTM-Later 参加者は、介入後の研究評価の完了後に、他の 2 つのグループと同様に MTM (同じ量と頻度) を受け取ります。 MTM-Later グループにおける脱落の差や不完全な評価を避けるために、このグループには介入の開始時に料理ツールが提供され、研究終了時に実際に食事と教材を受け取るという信頼と自信を築きます。評価期間。 このグループは、待機リスト制御グループとして機能します。

すべてのグループは、ベースライン時と第 5 週および第 10 週に探索的結果を得るために行われる一連の調査を受け取ります。 また、すべてのグループは、HbA1c の変化などの副次的結果を測定するために、ベースラインと 10 週目に検査を受けます。

それぞれの積極的な治療に参加する際の障壁と促進者を理解するために、4 つのフォーカス グループ (各治療群から 2 つのグループ) も実施されます。