Divulgación y comprensión de la nutrición: investigación para servir a los corazones mediante una alimentación saludable y apoyo personalizado (NOURISH HEARTS)

Los sujetos serán asignados al azar a uno de los tres brazos del estudio:

Comidas médicamente adaptadas (MTM):

Existen acuerdos de colaboración con Performance Kitchen para preparar 2 comidas al día durante 7 días a la semana durante 10 semanas con un descuento para todos los participantes (n = 75) para esta prueba. Las comidas se prepararán según recomendaciones nutricionales basadas en evidencia para la dieta mediterránea y que se alinean con la Guía Dietética de la Asociación Estadounidense del Corazón de 2021. Las comidas se adaptarán culturalmente utilizando métodos utilizados en el ensayo piloto publicado por el investigador, así como datos de otros estudios que han optimizado la relevancia cultural de la dieta mediterránea para las comunidades negras (p. ej., comidas que incorporan alimentos básicos tradicionales). Las personas asignadas al azar a MTM recibirán materiales educativos electrónicos del grupo MTM + SMA después de completar la evaluación del estudio posterior a la intervención.

Comidas médicamente personalizadas + Citas médicas compartidas (MTM + SMA):

Los MTM idénticos que se proporcionan en el grupo solo MTM también se proporcionarán en el grupo MTM + SMA. La SMA se entregará semanalmente durante 10 semanas y se modelará según el estudio piloto del investigador. Esto incluye práctica con principios de cambio de comportamiento (es decir, selección de opciones de alimentos saludables). Por lo tanto, los participantes serán dirigidos a acceder a la despensa bimestral de productos frescos del South Pointe Hospital, donde los productos frescos estarán garantizados y disponibles para su recogida. El proveedor, dietista, chef y asesor de salud serán miembros de la comunidad negra para garantizar la concordancia racial entre educadores y participantes, una característica fundamental que mejora la comunicación, la confianza y los resultados de salud en las intervenciones de salud conductual. El proveedor, el dietista y el asesor de salud son profesionales empleados actualmente en el Departamento de Bienestar y Medicina Preventiva. La fidelidad se garantizará mediante el uso de una lista de verificación de fidelidad de la sesión que será completada por cada facilitador. Para maximizar la retención, durante el consentimiento por teléfono o en persona, el coordinador del estudio establecerá una buena relación y establecerá las expectativas del estudio, incluido lo que implican las SMA y el compromiso de tiempo de la sesión para minimizar el desgaste. Los correos electrónicos de recordatorio de visita de SMA se enviarán a los participantes a través de su portal EHR y/o por correo electrónico.

Comidas médicamente adaptadas - Más tarde (MTM-Más tarde):

La inclusión de un brazo de MTM-Later proporcionará una prueba rigurosa de los resultados y es necesaria dados los datos limitados sobre la implementación, la participación y los resultados clínicos de MTM en comunidades negras desatendidas. Los participantes de MTM-Later recibirán MTM (la misma cantidad y frecuencia) que los otros dos grupos después de completar la evaluación del estudio posterior a la intervención. Para evitar abandonos diferenciales y evaluaciones incompletas en el grupo MTM-Later, a este grupo se le ofrecerán herramientas culinarias al inicio de la intervención para generar confianza en que realmente recibirán las comidas y los materiales educativos al final del estudio. período de evaluación. Este grupo actuará como grupo de control de la lista de espera.

Todos los grupos recibirán un conjunto de encuestas que se realizarán al inicio y en las semanas 5 y 10 para obtener resultados exploratorios. A todos los grupos también se les realizarán análisis de laboratorio al inicio y en la semana 10 para medir resultados secundarios como el cambio en HbA1c.

También se realizarán 4 grupos focales (2 grupos de cada brazo de tratamiento) para comprender las barreras y los facilitadores para participar en cada uno de los tratamientos activos.