Zasięg i zrozumienie żywienia: badania w służbie sercom poprzez zdrowe odżywianie i dostosowane do potrzeb wsparcie (NOURISH HEARTS)

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech ramion badania:

Posiłki dostosowane do potrzeb medycznych (MTM):

Zawarto umowy o współpracy z Performance Kitchen na przygotowanie 2 posiłków dziennie przez 7 dni w tygodniu przez 10 tygodni ze zniżką dla wszystkich uczestników (n = 75) tego badania. Posiłki będą przygotowywane w oparciu o zalecenia żywieniowe diety śródziemnomorskiej oparte na dowodach naukowych i zgodne z wytycznymi żywieniowymi American Heart Association z 2021 r. Posiłki będą dostosowane kulturowo przy użyciu metod zastosowanych w opublikowanym przez badacza badaniu pilotażowym, a także danych z innych badań, które zoptymalizowały znaczenie kulturowe diety śródziemnomorskiej dla społeczności Czarnych (np. posiłki zawierające tradycyjne podstawowe produkty spożywcze). Osoby przydzielone losowo do MTM otrzymają elektroniczne materiały edukacyjne z grupy MTM + SMA po zakończeniu oceny badania pointerwencyjnego.

Posiłki dostosowane do potrzeb medycznych + wspólne wizyty lekarskie (MTM + SMA):

Identyczne MTM, które są dostępne w grupie MTM only, będą także dostępne w grupie MTM + SMA. SMA będzie dostarczane co tydzień przez 10 tygodni i będzie wzorowane na badaniu pilotażowym przeprowadzonym przez badacza. Obejmuje to praktykę z zasadami zmiany zachowania (tj. wybór zdrowej żywności). W związku z tym uczestnicy zostaną poproszeni o dostęp do wydawanej co dwa miesiące spiżarni ze świeżymi produktami w szpitalu South Pointe, gdzie będą mieli pewność, że świeże produkty będą dostępne do odbioru. Dostawca, dietetyk, szef kuchni i trener zdrowia będą członkami społeczności Czarnych, aby zapewnić zgodność rasową między edukatorami i uczestnikami, co jest kluczową cechą poprawiającą komunikację, zaufanie i wyniki zdrowotne w behawioralnych interwencjach zdrowotnych. Dostawca, dietetyk i trener zdrowia to specjaliści obecnie zatrudnieni na Wydziale Wellness i Medycyny Prewencyjnej. Wierność zostanie zapewniona poprzez skorzystanie z listy kontrolnej wierności sesji, którą wypełni każdy facylitator. Aby zmaksymalizować retencję, podczas wyrażania zgody (telefonicznie lub osobiście) koordynator badania nawiąże kontakt i ustali oczekiwania dotyczące badania, w tym skutki SMA i czas poświęcony na sesję, aby zminimalizować straty. E-maile z przypomnieniem o wizycie SMA będą wysyłane do uczestników za pośrednictwem portalu EHR i/lub poczty elektronicznej.

Posiłki dostosowane do potrzeb medycznych – później (MTM-później):

Włączenie grupy MTM-Later zapewni rygorystyczny test wyników i jest konieczne, biorąc pod uwagę ograniczone dane na temat wdrażania MTM, zaangażowania i wyników klinicznych w społecznościach rasy czarnej, które nie są odpowiednio wspierane. Uczestnicy MTM-Later otrzymają MTM (w tej samej ilości i częstotliwości) co dwie pozostałe grupy po zakończeniu oceny badania pointerwencyjnego. Aby uniknąć zróżnicowanego przerywania nauki i niekompletnych ocen w grupie MTM-Later, grupie tej na początku interwencji zostaną zaoferowane narzędzia kulinarne, aby zbudować zaufanie, że rzeczywiście otrzyma posiłki i materiały edukacyjne na koniec badania okres oceny. Ta grupa będzie działać jako grupa kontrolna listy oczekujących.

Wszystkie grupy otrzymają zestaw ankiet, które zostaną przeprowadzone na początku badania oraz w tygodniach 5 i 10 w celu uzyskania wyników eksploracyjnych. We wszystkich grupach zostaną również wykonane badania laboratoryjne na początku badania i w 10. tygodniu w celu pomiaru drugorzędnych wyników, takich jak zmiana HbA1c.

Zostaną również przeprowadzone 4 grupy fokusowe (2 grupy z każdej grupy terapeutycznej), aby zrozumieć bariery i osoby ułatwiające angażowanie się w każdą z aktywnych metod leczenia.