Reichweite und Verständnis der Ernährung: Forschung zum Wohl des Herzens durch gesunde Ernährung und maßgeschneiderte Unterstützung (NOURISH HEARTS)

Die Probanden werden innerhalb der Studie randomisiert einem der drei Arme zugeteilt:

Medizinisch maßgeschneiderte Mahlzeiten (MTMs):

Mit Performance Kitchen bestehen Kooperationsvereinbarungen zur Zubereitung von 2 Mahlzeiten/Tag an 7 Tagen/Woche über einen Zeitraum von 10 Wochen mit einem Rabatt für alle Teilnehmer (n = 75) für diesen Versuch. Die Mahlzeiten werden auf der Grundlage evidenzbasierter Ernährungsempfehlungen für die Mittelmeerdiät zubereitet und entsprechen den Ernährungsrichtlinien der American Heart Association aus dem Jahr 2021. Die Mahlzeiten werden unter Verwendung der im veröffentlichten Pilotversuch des Forschers verwendeten Methoden sowie Daten aus anderen Studien, die die kulturelle Relevanz der Mittelmeerdiät für schwarze Gemeinschaften optimiert haben (z. B. Mahlzeiten, die traditionelle Grundnahrungsmittel enthalten), kulturell zugeschnitten. Zu MTMs randomisierte Personen erhalten nach Abschluss der Studienbewertung nach der Intervention elektronische Lehrmaterialien von der MTM + SMA-Gruppe.

Medizinisch maßgeschneiderte Mahlzeiten + gemeinsame medizinische Termine (MTMs + SMAs):

Identische MTMs, die in der Gruppe „Nur MTM“ bereitgestellt werden, werden auch in der Gruppe „MTM + SMA“ bereitgestellt. Der SMA wird 10 Wochen lang wöchentlich geliefert und nach dem Vorbild der Pilotstudie des Prüfers modelliert. Dazu gehört das Üben von Verhaltensänderungsprinzipien (d. h. Auswahl gesunder Lebensmitteloptionen). Daher werden die Teilnehmer auf die alle zwei Monate stattfindende Frischwaren-Speisekammer des South Pointe Hospital verwiesen, wo ihnen frische Produkte garantiert zur Abholung zur Verfügung stehen. Der Anbieter, der Ernährungsberater, der Koch und der Gesundheitscoach werden Mitglieder der schwarzen Gemeinschaft sein, um die Übereinstimmung der Rassen zwischen Pädagogen und Teilnehmern sicherzustellen, ein entscheidendes Merkmal, das die Kommunikation, das Vertrauen und die Gesundheitsergebnisse bei verhaltensbezogenen Gesundheitsinterventionen verbessert. Der Anbieter, der Ernährungsberater und der Gesundheitscoach sind derzeit in der Abteilung für Wellness und Präventivmedizin beschäftigte Fachkräfte. Die Treue wird durch die Verwendung einer Sitzungstreue-Checkliste sichergestellt, die von jedem Moderator ausgefüllt wird. Um die Bindung zu maximieren, stellt der Studienkoordinator während der Einwilligung per Telefon oder persönlich eine Beziehung her und legt Studienerwartungen fest, einschließlich dessen, was SMAs mit sich bringen, und des Zeitaufwands für die Sitzung, um Fluktuation zu minimieren. Erinnerungs-E-Mails für SMA-Besuche werden über ihr EHR-Portal und/oder per E-Mail an die Teilnehmer gesendet.

Medizinisch maßgeschneiderte Mahlzeiten – Später (MTM-Später):

Die Einbeziehung eines MTM-Später-Arms wird einen strengen Test der Ergebnisse ermöglichen und ist angesichts der begrenzten Daten über die MTM-Implementierung, das Engagement und die klinischen Ergebnisse in schwarzen, unterversorgten Gemeinschaften notwendig. MTM-Later-Teilnehmer erhalten MTMs (gleiche Menge und Häufigkeit) wie die beiden anderen Gruppen nach Abschluss der Studienbewertung nach der Intervention. Um unterschiedliche Abbrüche und unvollständige Bewertungen in der MTM-Later-Gruppe zu vermeiden, werden dieser Gruppe zu Beginn der Intervention kulinarische Hilfsmittel angeboten, um Vertrauen und Zuversicht aufzubauen, dass sie am Ende der Studie tatsächlich die Mahlzeiten und Lehrmaterialien erhalten Bewertungszeitraum. Diese Gruppe fungiert als Wartelisten-Kontrollgruppe.

Alle Gruppen erhalten eine Reihe von Umfragen, die zu Studienbeginn und in den Wochen 5 und 10 durchgeführt werden, um Sondierungsergebnisse zu ermitteln. Für alle Gruppen werden außerdem zu Studienbeginn und in Woche 10 Laboruntersuchungen durchgeführt, um sekundäre Ergebnisse wie die Veränderung des HbA1c zu messen.

Außerdem werden 4 Fokusgruppen durchgeführt (2 Gruppen aus jedem Behandlungszweig), um Hindernisse und Erleichterungen für die Teilnahme an jeder der aktiven Behandlungen zu verstehen.