Ravitsemustieto ja -ymmärrys: Tutkimus sydämen palvelemisesta terveellisen syömisen ja räätälöidyn tuen avulla (NOURISH HEARTS)
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Amanda Shallcross
RUOKE SYDÄMIÄ: Ravitsemus ja ymmärrys: Tutkimus sydämen palvelemisesta terveellisen syömisen ja räätälöidyn tuen avulla
Tämä tutkimus on ihmiskeskeinen, kolmihaarainen, rinnakkaisten ryhmien, satunnaistettu kontrolli, toteutuskoe (n=75), jossa verrataan vain MTM:ää (lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita) (14 ateriaa viikossa 10 viikon ajan) vs. MTM + SMA ( Jaetut lääkärikäynnit kerran viikossa 10 viikon ajan) vs. jonotuslistakontrolliryhmä (MTM-Later) potilailla, joilla on verenpainetauti, tyypin 2 diabetes, liikalihavuus ja/tai metabolinen oireyhtymä.
Kaikki interventiokomponentit ovat kulttuurisesti yhteneviä (esim. MTM:t sisältävät ruokaa, joka sopii kulttuurisesti relevanttien ruokavalioiden kanssa, ja SMA:t toimittavat yksilöt, joilla on rodullinen yhteensopivuus kohdeyhteisöön).
Ensisijaisia tuloksia ovat toteutus (rekrytointi- ja säilyttämisaste) ja toteutettavuus (sitoutuminen ja tyytyväisyys).
Osallistujat rekrytoidaan Cleveland Clinicin South Pointe -sairaalasta Warrensville Heightsista, pääasiassa mustista yhteisöstä, jolla on alhainen sosioekonominen asema ja korkea sydän- ja verisuonitautien sairastuvuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt satunnaistetaan johonkin kolmesta tutkimuksen haarasta:
Lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat (MTM):
Yhteistyösopimukset Performance Kitchenin kanssa valmistavat 2 ateriaa/päivä 7 päivänä/viikko 10 viikon ajan alennuksella kaikille osallistujille (n = 75) tähän kokeiluun. Ateriat valmistetaan näyttöön perustuvien välimerellisen ruokavalion ravitsemussuositusten perusteella ja jotka ovat yhdenmukaisia American Heart Associationin vuoden 2021 ruokavalioohjeiden kanssa. Ateriat räätälöidään kulttuurisesti käyttämällä tutkijan julkaisemassa pilottitutkimuksessa käytettyjä menetelmiä sekä tietoja muista tutkimuksista, jotka ovat optimoineet Välimeren ruokavalion kulttuurisen merkityksen mustien yhteisöille (esim. perinteisiä peruselintarvikkeita sisältävät ateriat). MTM:ihin satunnaistetut henkilöt saavat MTM + SMA -ryhmän sähköiset koulutusmateriaalit interventiotutkimuksen jälkeisen arvioinnin jälkeen.
Lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat + yhteiset lääkärikäynnit (MTM + SMA):
Samat MTM:t, jotka tarjotaan vain MTM-ryhmässä, tarjotaan myös MTM + SMA -ryhmässä. SMA toimitetaan viikoittain 10 viikon ajan ja se mallinnetaan tutkijan pilottitutkimuksen mukaan. Tämä sisältää käytännön muutoksen periaatteiden (eli terveellisten ruokavaihtoehtojen valinnan). Näin osallistujat ohjataan South Pointe Hospitalin joka toinen kuukausi tuoretuotteiden ruokakomeroon, josta tuoretuotteet ovat taattu ja heidän saatavillaan noudettavaksi. Palveluntarjoaja, ravitsemusterapeutti, kokki ja terveysvalmentaja ovat mustien yhteisön jäseniä varmistaakseen rotujen yhteensopivuuden kouluttajien ja osallistujien välillä. Tämä on kriittinen ominaisuus, joka parantaa kommunikaatiota, luottamusta ja terveysvaikutuksia käyttäytymisterveysinterventioissa. Palveluntarjoaja, ravitsemusterapeutti ja terveysvalmentaja ovat tällä hetkellä hyvinvoinnin ja ehkäisevän lääketieteen laitoksen palveluksessa olevia ammattilaisia. Tarkkuus varmistetaan käyttämällä istunnon tarkkuuden tarkistuslistaa, jonka jokainen ohjaaja täyttää. Säilyttämisen maksimoimiseksi (puhelimitse tai henkilökohtaisesti) tutkimuksen koordinaattori luo yhteydenpidon ja asettaa tutkimuksen odotukset, mukaan lukien SMA:n vaatimukset ja istunnon aikasitoumuksen kulumisen minimoimiseksi. Osallistujille lähetetään SMA-käyntimuistutussähköpostit heidän EHR-portaalinsa kautta ja/tai sähköpostitse.
Lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat – myöhemmin (MTM-myöhemmin):
MTM-Later-haaran sisällyttäminen tarjoaa tiukan tulostestin ja on välttämätöntä, koska MTM:n toteutuksesta, sitoutumisesta ja kliinisistä tuloksista on rajoitetusti tietoa mustissa, alipalvetuissa yhteisöissä. MTM-Lateriin osallistujat saavat MTM:itä (sama määrä ja tiheys) kuin kaksi muuta ryhmää interventiotutkimuksen arvioinnin jälkeen. MTM-Later-ryhmän erilaisten keskeytysten ja epätäydellisten arvioiden välttämiseksi tälle ryhmälle tarjotaan kulinaarisia työkaluja intervention alussa, jotta he voivat rakentaa luottamusta siihen, että he todella saavat ateriat ja opetusmateriaalit tutkimuksen lopussa. arviointijakso. Tämä ryhmä toimii jonotuslistan ohjausryhmänä.
Kaikki ryhmät saavat joukon kyselyjä, jotka annetaan lähtötilanteessa ja viikoilla 5 ja 10 kokeellisista tuloksista. Kaikille ryhmille tehdään myös laboratoriot lähtötilanteessa ja viikolla 10 toissijaisten tulosten, kuten HbA1c:n muutoksen, mittaamiseksi.
Lisäksi järjestetään 4 fokusryhmää (2 ryhmää kustakin hoitoryhmästä), jotta voidaan ymmärtää esteitä ja fasilitaattoreita osallistumiselle kuhunkin aktiiviseen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsetunnistus mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
- Kyky puhua ja lukea englantia
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Minkä tahansa seuraavista diagnoosista: a) Hypertensio (>130/80) ja koskaan hoidettu verenpainetaudin vuoksi; b) tyypin 2 diabetes (HgbA1c ≥ 8 %); c) Metabolinen oireyhtymä; d) Liikalihavuus (BMI ≥ 30)
- Pääsy verkkokäyttöiseen laitteeseen (puhelin, tabletti, tietokone)
- Sai hoitoa Cleveland Clinic South Pointe Hospitalissa viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Esihypertensio
- Vaiheen C ja D sydämen vajaatoiminta
- Pitkälle edennyt sydänläppäsairaus
- Pitkälle edennyt sydämen vajaatoimintaluokka D määritellään sydämen vajaatoiminnan oireiksi, jotka heikentävät päivittäistä elämänlaatua ja/tai johtavat toistuviin sairaalahoitoihin (>1) edellisen 12 kuukauden aikana
- Insuliinia vaativa tyypin II diabetes mellitus
- Tyypin I diabetes mellitus
- Pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus (≥ vaihe 4)
- Vaikea liikalihavuus (aste III tai korkeampi) BMI:n mukaan > 40 kg/m2
- Potilaat, jotka ovat mukana toisessa tutkimuksessa tai ravitsemustukiohjelmassa ja tarjoavat aterioita
- Pitkälle edennyt rinnakkaissairaus, jonka elinajanodote on lyhentynyt < 2 vuotta
- Samanaikainen sairaus, joka vaatii immuunivastetta heikentävää, immunoterapiaa, kemoterapiaa, kroonista antibioottihoitoa
- Kyvyttömyys osallistua oikeudenkäynnin vaatimuksiin ja vaatimuksiin
- Merkittävä kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat (MTM)
Osallistujat saavat 2 ateriaa päivässä 7 päivänä viikossa 10 viikon ajan.
MTM:ihin satunnaistetut henkilöt saavat MTM + SMA -ryhmän sähköiset koulutusmateriaalit interventiotutkimuksen jälkeisen arvioinnin jälkeen.
|
Kulttuurillisesti räätälöityjä aterioita tarjoamaan olennaista ravintoa
|
|
Muut: Lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat – myöhemmin (MTM-myöhemmin)
Osallistujat saavat 2 ateriaa päivässä 7 päivänä viikossa 10 viikon ajan ja koulutusmateriaalia (esim. asiaankuuluvat monisteet SMA:lta) interventiotutkimuksen jälkeisen tutkimuksen suorittamisen jälkeen.
Tämä ryhmä toimii jonotuslistan ohjausryhmänä.
|
Kulttuurillisesti räätälöityjä aterioita tarjoamaan olennaista ravintoa
|
|
Kokeellinen: Lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita + jaetut lääketieteelliset tapaamiset (MTMS + SMAS)
Osallistujat saavat 2 ateriaa päivässä 7 päivän ajan viikossa 10 viikon ajan ja SMA viikoittain 10 viikon ajan.
|
Kulttuurillisesti räätälöityjä aterioita tarjoamaan olennaista ravintoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 10 asti
|
Rekrytointi on hoidon toteuttamisen mitta.
Rekrytointiastetta mitataan tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärällä / kelpoisuustarkastuksen läpäisyllä #.
|
Lähtötilanne viikolle 10 asti
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 10 asti
|
Retentio on hoidon toteuttamisen mitta.
Retentioaste mitataan # loppuun suoritetuista arvioinneista viikolla 10/# satunnaistettuna hoitoryhmään.
|
Lähtötilanne viikolle 10 asti
|
|
SMA läsnäolo
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 10 asti
|
Sitoutumista arvioidaan yhteisen lääkärikäynnin (SMA) istuntoon osallistumisen perusteella 10 viikon aikana.
|
Lähtötilanne viikolle 10 asti
|
|
MTM:t kulutettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 10 asti
|
Sitoutumista arvioidaan kulutettujen lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden (MTM) osuuden mukaan.
|
Lähtötilanne viikolle 10 asti
|
|
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 10 asti
|
Tyytyväisyys MTM vs. MTM + SMA arvioidaan käyttämällä Net Promoter Scorea (asteikolla 0-10; 9-10 ovat promoottorit, 7-8 ovat passiivisia ja 0-6 ovat arvostelijoita).
|
Lähtötilanne viikolle 10 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
|
Syömiskäyttäytymisen muutoksia mitataan käyttämällä Mini-EAT (Eating Assessment Tool) ja Fast Food/Restaurant Frequency Questionnaire -kyselyitä.
|
Lähtötilanne ja viikko 10
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
|
Kehon paino mitataan punoissa.
|
Lähtötilanne ja viikko 10
|
|
Vyötärön/lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
|
Vyötärön/lantion ympärysmitta ilmaistaan suhteena.
|
Lähtötilanne ja viikko 10
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan ja ilmaistaan mmHg:nä.
|
Lähtötilanne ja viikko 10
|
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c, mmol/mol)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
|
Hemoglobiini A1c arvioidaan perifeerisen verenoton avulla diabeteksen hallinnan arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne ja viikko 10
|
|
Trimetyyliamiini-N-oksidi (TMAO, uM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
|
Trimetyyliamiini-N-oksidia arvioidaan perifeerisen verenoton avulla sydän- ja verisuonitautien riskin arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne ja viikko 10
|
|
Virtsahappo (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
|
Virtsahappoa arvioidaan perifeerisen verenoton avulla sydän- ja verisuonitautien ja diabeteksen riskin arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne ja viikko 10
|
|
D-vitamiini 25 -hydroksi (ng/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
|
D-vitamiinin 25-hydroksipitoisuus arvioidaan perifeerisen verenkierron avulla D-vitamiinin puutteen varalta.
|
Lähtötilanne ja viikko 10
|
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP, mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini arvioidaan perifeerisen verenoton avulla tulehduksen arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne ja viikko 10
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien kokemien kokemusten ja sitoutumisen laadullinen karakterisointi
Aikaikkuna: Viikko 10
|
4 fokusryhmää (n = 5 kussakin ryhmässä, 2 ryhmää kustakin hoitoryhmästä - MTM ja MTM + SMA) järjestetään, jotta voidaan ymmärtää esteitä ja fasilitaattoreita osallistumiselle kuhunkin aktiiviseen hoitoon.
|
Viikko 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda Shallcross, The Cleveland Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Hays RD, Spritzer KL, Schalet BD, Cella D. PROMIS(R)-29 v2.0 profile physical and mental health summary scores. Qual Life Res. 2018 Jul;27(7):1885-1891. doi: 10.1007/s11136-018-1842-3. Epub 2018 Mar 22.
- Blumberg SJ, Bialostosky K, Hamilton WL, Briefel RR. The effectiveness of a short form of the Household Food Security Scale. Am J Public Health. 1999 Aug;89(8):1231-4. doi: 10.2105/ajph.89.8.1231.
- Fernander AF, Duran RE, Saab PG, Llabre MM, Schneiderman N. Assessing the reliability and validity of the John Henry Active Coping Scale in an urban sample of African Americans and white Americans. Ethn Health. 2003 May;8(2):147-61. doi: 10.1080/13557850303563.
- Feng YS, Kohlmann T, Janssen MF, Buchholz I. Psychometric properties of the EQ-5D-5L: a systematic review of the literature. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):647-673. doi: 10.1007/s11136-020-02688-y. Epub 2020 Dec 7.
- Berkowitz SA, Delahanty LM, Terranova J, Steiner B, Ruazol MP, Singh R, Shahid NN, Wexler DJ. Medically Tailored Meal Delivery for Diabetes Patients with Food Insecurity: a Randomized Cross-over Trial. J Gen Intern Med. 2019 Mar;34(3):396-404. doi: 10.1007/s11606-018-4716-z. Epub 2018 Nov 12.
- Lara-Breitinger KM, Medina Inojosa JR, Li Z, Kunzova S, Lerman A, Kopecky SL, Lopez-Jimenez F. Validation of a Brief Dietary Questionnaire for Use in Clinical Practice: Mini-EAT (Eating Assessment Tool). J Am Heart Assoc. 2023 Jan 3;12(1):e025064. doi: 10.1161/JAHA.121.025064. Epub 2022 Dec 30.
- Satia JA. Diet-related disparities: understanding the problem and accelerating solutions. J Am Diet Assoc. 2009 Apr;109(4):610-5. doi: 10.1016/j.jada.2008.12.019. No abstract available.
- Eisenhauer E. In poor health: Supermarket redlining and urban nutrition. GeoJournal. 2001;53(2):125-133. doi:10.1023/A:1015772503007
- Black/African American Health-Office of Minority Health. Accessed October 24, 2023. https://minorityhealth.hhs.gov/blackafrican-american-health
- FastStats- Leading Causes of Death. Centers for Disease Control and Prevention. Published January 18, 2023. Accessed October 24, 2023. https://www.cdc.gov/nchs/fastats/leading-causes-of-death.htm
- Benjamins MR, Silva A, Saiyed NS, De Maio FG. Comparison of All-Cause Mortality Rates and Inequities Between Black and White Populations Across the 30 Most Populous US Cities. JAMA Netw Open. 2021 Jan 4;4(1):e2032086. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.32086.
- Belak L, Owens C, Smith M, Calloway E, Samnadda L, Egwuogu H, Schmidt S. The impact of medically tailored meals and nutrition therapy on biometric and dietary outcomes among food-insecure patients with congestive heart failure: a matched cohort study. BMC Nutr. 2022 Oct 3;8(1):108. doi: 10.1186/s40795-022-00602-y.
- Hager K, Cudhea FP, Wong JB, Berkowitz SA, Downer S, Lauren BN, Mozaffarian D. Association of National Expansion of Insurance Coverage of Medically Tailored Meals With Estimated Hospitalizations and Health Care Expenditures in the US. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2236898. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.36898.
- Berkowitz SA, Shahid NN, Terranova J, Steiner B, Ruazol MP, Singh R, Delahanty LM, Wexler DJ. "I was able to eat what I am supposed to eat"-- patient reflections on a medically-tailored meal intervention: a qualitative analysis. BMC Endocr Disord. 2020 Jan 20;20(1):10. doi: 10.1186/s12902-020-0491-z.
- Winham DM. Culturally tailored foods and CVD prevention. Am J Lifestyle Med. 2009;3(1):64S-68S. doi: 10.1177/1559827609335552.
- Bharmal N, Beidelschies M, Alejandro-Rodriguez M, Alejandro K, Guo N, Jones T, Bradley E. A nutrition and lifestyle-focused shared medical appointment in a resource-challenged community setting: a mixed-methods study. BMC Public Health. 2022 Mar 7;22(1):447. doi: 10.1186/s12889-022-12833-6.
- Gardiner P, McGonigal L, Villa A, Kovell LC, Rohela P, Cauley A, Rinker D, Olendzki B. Our Whole Lives for Hypertension and Cardiac Risk Factors-Combining a Teaching Kitchen Group Visit With a Web-Based Platform: Feasibility Trial. JMIR Form Res. 2022 May 16;6(5):e29227. doi: 10.2196/29227.
- Rohela P, Olendzki B, McGonigal LJ, Villa A, Gardiner P. A Teaching Kitchen Medical Groups Visit with an eHealth Platform for Hypertension and Cardiac Risk Factors: A Qualitative Feasibility Study. J Altern Complement Med. 2021 Nov;27(11):974-983. doi: 10.1089/acm.2021.0148. Epub 2021 Aug 5.
- Lichtenstein AH, Appel LJ, Vadiveloo M, Hu FB, Kris-Etherton PM, Rebholz CM, Sacks FM, Thorndike AN, Van Horn L, Wylie-Rosett J. 2021 Dietary Guidance to Improve Cardiovascular Health: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Dec 7;144(23):e472-e487. doi: 10.1161/CIR.0000000000001031. Epub 2021 Nov 2.
- Research methods: Is restricted randomisation necessary? Accessed June 1, 2021. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1482349/
- ASA24 Dietary Assessment Tool- EGRP/DCCPS/NCI/NIH. Accessed October 23, 2023. https://epi.grants.cancer.gov/asa24/
- Medication History for Ambulatory-Surescripts. Accessed October 23, 2023. https://surescripts.com/what-we-do/medication-history-for-ambulatory
- Prescription Prices, Coupons & Pharmacy Information. GoodRx. Accessed October 23, 2023. https://www.goodrx.com/
- Woodward EN, Matthieu MM, Uchendu US, Rogal S, Kirchner JE. The health equity implementation framework: proposal and preliminary study of hepatitis C virus treatment. Implement Sci. 2019 Mar 12;14(1):26. doi: 10.1186/s13012-019-0861-y.
- Gaglio B, Henton M, Barbeau A, Evans E, Hickam D, Newhouse R, Zickmund S. Methodological standards for qualitative and mixed methods patient centered outcomes research. BMJ. 2020 Dec 23;371:m4435. doi: 10.1136/bmj.m4435.
- Diamond JJ. Development of a reliable and construct valid measure of nutritional literacy in adults. Nutr J. 2007 Feb 14;6:5. doi: 10.1186/1475-2891-6-5.
- Cohen, S., Memelstein, R., Kamarck, T., & Hoberman, H. (1985). Measuring the functional components of social support. In I.G. Sarason & B. Sarason (Eds.), Social support: Theory, research and application (pp.73-94). The Hague: Martinus Nijhoff
- Chen, G., Gully, S.M., & Eden, D. (2001). Validation of a new general self-efficacy scale. Organizational Research Methods, 4(1), 62-83
- Moore C, Coates E, Watson A, de Heer R, McLeod A, Prudhomme A. "It's Important to Work with People that Look Like Me": Black Patients' Preferences for Patient-Provider Race Concordance. J Racial Ethn Health Disparities. 2023 Oct;10(5):2552-2564. doi: 10.1007/s40615-022-01435-y. Epub 2022 Nov 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Hypertensio
- Metabolinen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-472
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tutkimustulosten riippumattomaan todentamiseen tarvittavat tosiasiatiedot on asetettava vapaasti ja julkisesti saataville AHA:n hyväksymässä arkistoon.
IPD-jaon aikakehys
Viimeistään liittyvän julkaisun ajankohtana tai myöntämisajan päättyessä (ja mahdollisessa maksuttomassa pidennyksessä), sen mukaan, kumpi tulee ensin.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä tutkimusyhteisön pätevien henkilöiden pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .