Ernæringsoppsøk og forståelse: Forskning i å tjene hjerter gjennom sunt kosthold og skreddersydd støtte (NOURISH HEARTS)

Forsøkspersonene vil bli randomisert til en av de tre armene i studien:

Medisinsk skreddersydde måltider (MTMs):

Det er inngått samarbeidsavtaler med Performance Kitchen for å tilberede 2 måltider/dag i 7 dager/uke i 10 uker med rabatt for alle deltakere (n =75) for denne prøveperioden. Måltider vil bli tilberedt basert på evidensbaserte ernæringsanbefalinger for middelhavsdietten og som er i tråd med 2021 American Heart Association Dietary Guidance. Måltider vil bli skreddersydd kulturelt ved hjelp av metoder som brukes i etterforskerens publiserte pilotforsøk, samt data fra andre studier som har optimalisert kulturell relevans av middelhavsdietten for svarte samfunn (f.eks. måltider som inneholder tradisjonell stiftmat). Personer som er randomisert til MTM-er vil motta elektronisk undervisningsmateriell fra MTM + SMA-gruppen etter fullført vurdering av postintervensjonsstudien.

Medisinsk skreddersydde måltider + delte medisinske avtaler (MTM + SMA):

Identiske MTM-er som er gitt i MTM-bare-gruppen, vil også bli gitt i MTM + SMA-gruppen. SMA vil bli levert ukentlig i 10 uker og vil bli modellert etter etterforskerens pilotstudie. Dette inkluderer praksis med atferdsendringsprinsipper (dvs. utvalg av sunne matalternativer). Dermed vil deltakerne bli henvist til å få tilgang til South Pointe Hospitals to-månedlige ferskvarepantry, hvor ferskvarer vil være garantert og tilgjengelig for dem for henting. Leverandøren, kostholdseksperten, kokken og helsecoachen vil være medlemmer av det svarte samfunnet for å sikre rasemessig samsvar mellom lærere og deltakere, en kritisk funksjon som forbedrer kommunikasjon, tillit og helseresultater i atferdsmessige helseintervensjoner. Leverandøren, kostholdseksperten og helsecoachen er fagfolk som for tiden er ansatt i avdelingen for velvære og forebyggende medisin. Troskap vil bli sikret ved å bruke en sesjonstrohetssjekkliste som vil fylles ut av hver tilrettelegger. For å maksimere oppbevaring, under samtykke via (telefon eller personlig, vil studiekoordinatoren etablere rapport og sette studieforventninger, inkludert hva SMAs innebærer og tidsforpliktelsen for økten for å minimere slitasje. E-post påminnelse om SMA-besøk vil bli sendt til deltakerne via deres EPJ-portal og/eller via e-post.

Medisinsk skreddersydde måltider – senere (MTM-senere):

Inkluderingen av en MTM-Later-arm vil gi en streng test av utfall og er nødvendig gitt begrensede data om MTM-implementering, engasjement og kliniske utfall i svarte, undertjente samfunn. MTM-Senere deltakere vil motta MTMs (samme mengde og frekvens) som de to andre gruppene etter fullføring av postintervensjonsstudievurderingen. For å unngå forskjellig frafall og ufullstendige vurderinger i MTM-Later-gruppen, vil denne gruppen bli tilbudt kulinariske verktøy i starten av intervensjonen for å bygge tillit og tillit til at de faktisk vil motta måltidene og undervisningsmateriellet på slutten av studiet vurderingsperiode. Denne gruppen vil fungere som ventelistekontrollgruppen.

Alle grupper vil motta et sett med undersøkelser som skal gis ved baseline og uke 5 og 10 for utforskende resultater. Alle gruppene vil også ha laboratorier tegnet ved baseline og uke 10 for å måle sekundære utfall som endring i HbA1c.

Det vil også bli gjennomført 4 fokusgrupper (2 grupper fra hver behandlingsarm) for å forstå barrierer og tilretteleggere for å engasjere seg i hver av de aktive behandlingene.