Alcance e compreensão da nutrição: pesquisa para servir corações por meio de alimentação saudável e apoio personalizado (NOURISH HEARTS)

Os indivíduos serão randomizados em um dos três braços do estudo:

Refeições Medicamente Adaptadas (MTMs):

Existem acordos de colaboração com a Performance Kitchen para preparar 2 refeições/dia durante 7 dias/semana durante 10 semanas com desconto para todos os participantes (n =75) deste ensaio. As refeições serão preparadas com base em recomendações nutricionais baseadas em evidências para a dieta mediterrânea e alinhadas com as Orientações Dietéticas da American Heart Association de 2021. As refeições serão adaptadas culturalmente usando métodos usados ​​no ensaio piloto publicado pelo investigador, bem como dados de outros estudos que otimizaram a relevância cultural da dieta mediterrânea para comunidades negras (por exemplo, refeições que incorporam alimentos básicos tradicionais). Indivíduos randomizados para MTMs receberão materiais educacionais eletrônicos do grupo MTM + SMA após a conclusão da avaliação do estudo pós-intervenção.

Refeições sob medida médica + consultas médicas compartilhadas (MTMs + SMAs):

MTMs idênticos fornecidos no grupo somente MTM também serão fornecidos no grupo MTM + SMA. O SMA será entregue semanalmente durante 10 semanas e será modelado após o estudo piloto do investigador. Isto inclui a prática de princípios de mudança de comportamento (ou seja, seleção de opções alimentares saudáveis). Assim, os participantes serão direcionados para acessar a despensa bimestral de produtos frescos do South Pointe Hospital, onde os produtos frescos serão garantidos e estarão disponíveis para retirada. O provedor, nutricionista, chef e treinador de saúde serão membros da comunidade negra para garantir a concordância racial entre educadores e participantes, uma característica crítica que melhora a comunicação, a confiança e os resultados de saúde em intervenções de saúde comportamental. O provedor, o nutricionista e o técnico de saúde são profissionais atualmente empregados no Departamento de Bem-Estar e Medicina Preventiva. A fidelidade será garantida através de uma lista de verificação de fidelidade da sessão que será preenchida por cada facilitador. Para maximizar a retenção, durante o consentimento por telefone ou pessoalmente, o coordenador do estudo estabelecerá relacionamento e definirá as expectativas do estudo, incluindo o que os SMA implicam e o compromisso de tempo para a sessão para minimizar o atrito. E-mails de lembrete de visita da SMA serão enviados aos participantes por meio do portal EHR e/ou por e-mail.

Refeições sob medida médica - mais tarde (MTM-mais tarde):

A inclusão de um braço MTM-Later fornecerá um teste rigoroso de resultados e é necessária dados os dados limitados sobre a implementação, envolvimento e resultados clínicos do MTM em comunidades negras e carentes. Os participantes do MTM-Later receberão MTMs (mesma quantidade e frequência) que os outros dois grupos após a conclusão da avaliação do estudo pós-intervenção. Para evitar desistências diferenciadas e avaliações incompletas no grupo MTM-Later, este grupo receberá ferramentas culinárias no início da intervenção para construir a confiança de que eles realmente receberão as refeições e materiais educativos no final do estudo período de avaliação. Este grupo atuará como grupo de controle da lista de espera.

Todos os grupos receberão um conjunto de pesquisas a serem aplicadas no início do estudo e nas semanas 5 e 10 para resultados exploratórios. Todos os grupos também terão laboratórios sorteados no início do estudo e na semana 10 para medir resultados secundários, como mudança na HbA1c.

Também serão realizados 4 grupos focais (2 grupos de cada braço de tratamento) para compreender as barreiras e facilitadores para o envolvimento em cada um dos tratamentos ativos.