デジタル支援を使用した場合と使用しない場合の拡大焦点深度眼内レンズ移植後の視覚的結果
2026年2月23日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
デジタル支援を使用した場合と使用しない場合の、拡大焦点深度眼内レンズ移植後の視覚的結果の比較
この研究の主な目的は、次の外科手術のいずれかを行った患者の術後の視力曲線を比較することです: デジタル補助を使用した拡大焦点深度眼内レンズの挿入と、デジタル補助を使用しない拡大焦点深度眼内レンズの挿入。
調査の概要
詳細な説明
これは、グレード 2 の白内障 (LOCS III による) と診断され、次のいずれかの外科手術を受けた 60 人の患者を対象とした前向き比較研究です: デジタル支援による焦点深度の拡大された眼内レンズの挿入、および焦点深度の拡大された眼内レンズの挿入デジタル支援なしの眼内レンズ。
これらの患者では、両グループの術後視力曲線の比較が行われます。 視力曲線は、検証済みのデジタル視標 Democritus Digital Acuity & Reading Test (DDART) を使用して設計されます。 視力の評価は、9 つの異なる距離 (25、28、33、40、50、60、100、200、300 cm) で実行されます。 全体的な視力曲線と曲線の下の面積は、視覚能力を評価する主な手段としてアプリケーションを通じて形成されます。 さらに、患者の主観的満足度は面接を通じて評価されます（NEI-VFQ 25）。 すべての検査は標準的な臨床慣行に従って行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Evros
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Alexandroupoli、Evros、ギリシャ、68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
デジタル支援を使用した場合と使用しない場合の拡大焦点深度眼内レンズ移植を受けた参加者。
説明
包含基準:
- グレード 2 白内障の診断 (LOCS III による)
- 年齢＞45歳。
除外基準:
- ギリシャ語を理解できず、面接に答えることができない
- 後部または角膜の状態
- 緑内障
- 以前の眼内手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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デジタル支援による焦点深度の拡大された眼内レンズの挿入
デジタル支援を利用して、焦点深度が拡大された眼内レンズの簡単なIOL移植を受けた参加者
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Democritus Digital Acuity & Reading Test (DDART) による 9 つの距離 (25、28、33、40、50、60、100、200、300 cm) 検査の未矯正視力。
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デジタル支援なしで焦点深度を拡大した眼内レンズの挿入
デジタル支援なしで焦点深度が拡大された眼内レンズの簡単なIOL移植を受けた参加者
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Democritus Digital Acuity & Reading Test (DDART) による 9 つの距離 (25、28、33、40、50、60、100、200、300 cm) 検査の未矯正視力。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視力評価
時間枠：4ヶ月
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DDARTチャートを使用した9つの焦点における視力評価
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4ヶ月
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曲線面積 (AOC) の評価
時間枠：4ヶ月
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視覚的な成果尺度としての AOC の計算
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4ヶ月
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患者の主観的な満足度
時間枠：4ヶ月
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患者の主観的満足度は面接により評価されます（NEI-VFQ 25）
|
4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年11月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月13日
最初の投稿 (実際)
2024年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。