Визуальные результаты после имплантации интраокулярной линзы с увеличенной глубиной фокуса с цифровой помощью и без нее
Сравнение визуальных результатов после имплантации интраокулярной линзы с увеличенной глубиной фокуса с цифровой помощью и без нее
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное сравнительное исследование 60 пациентов с диагнозом катаракта 2 степени (по LOCS III), перенесших одну из следующих хирургических процедур: Установка интраокулярной линзы с увеличенной глубиной фокуса с цифровой помощью и установка увеличенной глубины фокуса. интраокулярная линза без цифровой помощи.
У этих пациентов будет проведено сравнение послеоперационных кривых остроты зрения обеих групп. Кривые остроты зрения будут построены с использованием проверенного цифрового оптотипа Democritus Digital Acuity & Reading Test (DDART). Оценка остроты зрения будет проводиться на 9 различных дистанциях (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 см). Кривые общей остроты зрения и площадь под кривой будут формироваться с помощью приложения в качестве основного средства оценки зрительной способности. Кроме того, степень субъективной удовлетворенности пациента будет оцениваться посредством интервью (NEI-VFQ 25). Все обследования будут проводиться в соответствии со стандартной клинической практикой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Греция, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика катаракты 2 степени (по LOCS III)
- возраст >45 лет.
Критерий исключения:
- Неспособность понять греческий язык и ответить на собеседование
- состояния заднего сегмента или сегмента роговицы
- глаукома
- предыдущая внутриглазная операция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Установка интраокулярной линзы с увеличенной глубиной резкости с цифровой помощью.
Участники, которым была проведена несложная имплантация ИОЛ интраокулярной линзы с увеличенной глубиной фокуса с цифровой помощью.
|
Исследование некорригированной остроты зрения на девяти расстояниях (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 см) с помощью цифрового теста остроты и чтения Демокрита (DDART).
|
|
Установка интраокулярной линзы с увеличенной глубиной резкости без цифровой помощи.
Участники, перенесшие несложную имплантацию ИОЛ с интраокулярной линзой с увеличенной глубиной фокуса без цифровой помощи.
|
Исследование некорригированной остроты зрения на девяти расстояниях (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 см) с помощью цифрового теста остроты и чтения Демокрита (DDART).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка остроты зрения
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценка остроты зрения в 9 точках с использованием диаграммы DDART
|
4 месяца
|
|
Оценка площади кривой (AOC)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Расчет AOC как визуального показателя результата
|
4 месяца
|
|
степень субъективной удовлетворенности пациента
Временное ограничение: 4 месяца
|
степень субъективной удовлетворенности пациента будет оцениваться посредством интервью (NEI-VFQ 25)
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ES6/Th11/14-03-2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .