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Risultati visivi dopo impianto di lente intraoculare con profondità di fuoco estesa con e senza assistenza digitale

23 febbraio 2026 aggiornato da: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Confronto dei risultati visivi dopo l'impianto di lenti intraoculari con profondità di fuoco estesa con e senza assistenza digitale

L'obiettivo primario di questo studio è confrontare le curve dell'acuità visiva postoperatoria dei pazienti sottoposti a una delle seguenti procedure chirurgiche: inserimento di una lente intraoculare a profondità di fuoco estesa con assistenza digitale e inserimento di una lente intraoculare a profondità di fuoco estesa senza assistenza digitale .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico comparativo su 60 pazienti con diagnosi di cataratta di grado 2 (secondo LOCS III) sottoposti a una delle seguenti procedure chirurgiche: Inserimento di una lente intraoculare a profondità di fuoco estesa con assistenza digitale e inserimento di una lente intraoculare a profondità di fuoco estesa lente intraoculare senza assistenza digitale.

In questi pazienti verrà condotto un confronto delle curve di acuità visiva postoperatoria di entrambi i gruppi. Le curve di acuità visiva saranno progettate utilizzando l'ottotipo digitale convalidato Democritus Digital Acuity & Reading Test (DDART). La valutazione dell'acuità visiva sarà effettuata a 9 diverse distanze (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm). Le curve complessive dell'acuità visiva e l'area sotto la curva verranno formate attraverso l'applicazione come mezzo principale per valutare la capacità visiva. Inoltre, il grado di soddisfazione soggettiva del paziente sarà valutato attraverso un colloquio (NEI-VFQ 25). Tutti gli esami saranno condotti secondo la pratica clinica standard.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Grecia, 68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti sottoposti a impianto di lenti intraoculari con profondità di fuoco estesa con e senza assistenza digitale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della cataratta di grado 2 (secondo LOCS III)
  • età >45 anni.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere la lingua greca e di rispondere al colloquio
  • condizioni del segmento posteriore o corneale
  • glaucoma
  • precedente intervento chirurgico intraoculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Inserimento di una lente intraoculare a profondità di fuoco estesa con assistenza digitale
Partecipanti sottoposti a impianto IOL semplice di una lente intraoculare con profondità di fuoco estesa con assistenza digitale
Acuità visiva non corretta per nove distanze (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm) esame tramite Democritus Digital Acuity & Reading Test (DDART).
Inserimento di una lente intraoculare con profondità di fuoco estesa senza assistenza digitale
Partecipanti sottoposti a impianto IOL semplice di una lente intraoculare con profondità di fuoco estesa senza assistenza digitale
Acuità visiva non corretta per nove distanze (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm) esame tramite Democritus Digital Acuity & Reading Test (DDART).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'acuità visiva
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutazione dell'acuità visiva in 9 punti focali utilizzando la tabella DDART
4 mesi
Valutazione dell'area della curva (AOC).
Lasso di tempo: 4 mesi
Calcolo dell'AOC come misura del risultato visivo
4 mesi
il grado di soddisfazione soggettiva del paziente
Lasso di tempo: 4 mesi
il grado di soddisfazione soggettiva del paziente sarà valutato attraverso un colloquio (NEI-VFQ 25)
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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