초점 심도 확장 안구내 렌즈 이식 후 디지털 지원 유무에 따른 시력 결과
2026년 2월 23일 업데이트: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
초점 심도 확장 안구내 렌즈 이식 후 디지털 보조 장치 유무에 따른 시력 결과 비교
이 연구의 일차 목적은 다음 수술 절차 중 하나를 받은 환자의 수술 후 시력 곡선을 비교하는 것입니다. 디지털 보조를 사용하여 확장 초점 심도 안구내 렌즈 삽입 및 디지털 보조 없이 확장 초점 심도 인공 수정체 삽입 .
연구 개요
상세 설명
이는 LOCS III에 따라 2등급 백내장 진단을 받은 60명의 환자에 대한 전향적, 비교 연구로서 다음 수술 절차 중 하나를 시행했습니다. 디지털 지원을 통한 확장된 초점심도 인공수정체 삽입 및 확장된 초점심도 삽입 디지털 보조 장치가 없는 안구내 렌즈.
이 환자들에서는 두 그룹의 수술 후 시력 곡선을 비교합니다. 시력 곡선은 검증된 디지털 시력형 Democritus Digital Acuity & Reading Test(DDART)를 사용하여 설계됩니다. 시력 평가는 9가지 다른 거리(25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300cm)에서 수행됩니다. 전체적인 시력 곡선과 곡선 아래 면적은 시력 평가의 주요 수단으로 적용을 통해 형성됩니다. 또한 인터뷰를 통해 환자의 주관적 만족도를 평가하게 된다(NEI-VFQ 25). 모든 검사는 표준 임상 관행에 따라 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Evros
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Alexandroupoli, Evros, 그리스, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
디지털 지원 유무에 관계없이 확장된 초점 심도 안구내 렌즈 이식을 받은 참가자.
설명
포함 기준:
- 2등급 백내장 진단(LOCS III에 따름)
- 나이 >45세.
제외 기준:
- 그리스어를 이해하지 못하고 인터뷰에 응답하지 못함
- 후방 또는 각막 부분의 상태
- 녹내장
- 이전 안구내 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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디지털 보조 장치를 사용하여 초점 깊이가 확장된 안구내 렌즈 삽입
디지털 보조 장치를 사용하여 확장된 초점 심도 안구내 렌즈의 복잡하지 않은 IOL 이식을 받은 참가자
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DDART(Democritus Digital Acuity & Reading Test)를 통한 9개 거리(25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300cm)에 대한 나안 시력 검사.
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디지털 보조 없이 확장된 초점심도 인공수정체 삽입
디지털 보조 없이 확장된 초점심도 인공수정체의 복잡하지 않은 IOL 이식을 받은 참가자
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DDART(Democritus Digital Acuity & Reading Test)를 통한 9개 거리(25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300cm)에 대한 나안 시력 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력 평가
기간: 4개월
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DDART 차트를 이용한 9개 초점의 시력 평가
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4개월
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곡선 면적(AOC) 평가
기간: 4개월
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시각적 결과 측정으로서 AOC 계산
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4개월
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환자의 주관적인 만족도
기간: 4개월
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인터뷰를 통해 환자의 주관적 만족도를 평가합니다. (NEI-VFQ 25)
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ES6/Th11/14-03-2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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