Resultados visuais após implantação de lente intraocular com profundidade de foco estendida com e sem assistência digital
Comparação de resultados visuais após implantação de lentes intraoculares com profundidade de foco estendida com e sem assistência digital
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo e comparativo de 60 pacientes com diagnóstico de catarata grau 2 (de acordo com LOCS III) que foram submetidos a um dos seguintes procedimentos cirúrgicos: Inserção de lente intraocular de profundidade de foco estendida com assistência digital e inserção de lente intraocular de profundidade de foco estendida lente intraocular sem auxílio digital.
Nestes pacientes, será realizada uma comparação das curvas de acuidade visual pós-operatória de ambos os grupos. As curvas de acuidade visual serão projetadas usando o optotipo digital validado Democritus Digital Acuity & Reading Test (DDART). A avaliação da acuidade visual será realizada em 9 distâncias diferentes (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm). As curvas gerais de acuidade visual e a área sob a curva serão formadas por meio do aplicativo como o principal meio de avaliação da capacidade visual. Além disso, o grau de satisfação subjetiva do paciente será avaliado por meio de entrevista (NEI-VFQ 25). Todos os exames serão realizados de acordo com a prática clínica padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Grécia, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de catarata grau 2 (de acordo com LOCS III)
- idade >45 anos.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de compreender a língua grega e responder à entrevista
- condições do segmento posterior ou córneo
- glaucoma
- cirurgia intraocular anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Inserção de lente intraocular de profundidade de foco estendida com assistência digital
Participantes submetidos à implantação descomplicada de LIO de lente intraocular de profundidade de foco estendida com assistência digital
|
Acuidade visual não corrigida para exame de nove distâncias (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm) por meio de um Teste de Acuidade Digital e Leitura Demócrito (DDART).
|
|
Inserção de lente intraocular com profundidade de foco estendida sem assistência digital
Participantes que foram submetidos à implantação descomplicada de LIO de uma lente intraocular de profundidade de foco estendida sem assistência digital
|
Acuidade visual não corrigida para exame de nove distâncias (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm) por meio de um Teste de Acuidade Digital e Leitura Demócrito (DDART).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da acuidade visual
Prazo: 4 meses
|
Avaliação da acuidade visual em 9 pontos focais usando gráfico DDART
|
4 meses
|
|
Avaliação da área da curva (AOC)
Prazo: 4 meses
|
Cálculo do AOC como medida de resultado visual
|
4 meses
|
|
o grau de satisfação subjetiva do paciente
Prazo: 4 meses
|
o grau de satisfação subjetiva do paciente será avaliado por meio de entrevista (NEI-VFQ 25)
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ES6/Th11/14-03-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .