Resultados visuales después de la implantación de lentes intraoculares con profundidad de enfoque ampliada con y sin asistencia digital
Comparación de los resultados visuales después de la implantación de lentes intraoculares con profundidad de enfoque ampliada con y sin asistencia digital
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo y comparativo de 60 pacientes diagnosticados con cataratas grado 2 (según LOCS III) que se sometieron a uno de los siguientes procedimientos quirúrgicos: Inserción de una lente intraocular de profundidad extendida con asistencia digital e inserción de una lente intraocular de profundidad extendida. Lente intraocular sin asistencia digital.
En estos pacientes se realizará una comparación de las curvas de agudeza visual posoperatoria de ambos grupos. Las curvas de agudeza visual se diseñarán utilizando el optotipo digital validado Prueba de lectura y agudeza digital Democritus (DDART). La evaluación de la agudeza visual se realizará a 9 distancias diferentes (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm). Las curvas de agudeza visual general y el área bajo la curva se formarán mediante la aplicación como medio principal para evaluar la capacidad visual. Además, se evaluará el grado de satisfacción subjetiva del paciente mediante una entrevista (NEI-VFQ 25). Todos los exámenes se realizarán de acuerdo con la práctica clínica estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Evros
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Alexandroupoli, Evros, Grecia, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cataratas de grado 2 (según LOCS III)
- edad >45 años.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender el idioma griego y responder a la entrevista.
- condiciones del segmento posterior o corneal
- glaucoma
- cirugía intraocular previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Inserción de una lente intraocular de profundidad de foco extendida con asistencia digital
Participantes que se sometieron a la implantación de LIO sin complicaciones de una lente intraocular de profundidad extendida con asistencia digital
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Agudeza visual sin corregir para nueve distancias (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm) mediante una prueba de lectura y agudeza digital de Demócrito (DDART).
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Inserción de una lente intraocular con profundidad de foco extendida sin asistencia digital
Participantes que se sometieron a la implantación de LIO sin complicaciones de una lente intraocular de profundidad de enfoque extendida sin asistencia digital
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Agudeza visual sin corregir para nueve distancias (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm) mediante una prueba de lectura y agudeza digital de Demócrito (DDART).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la agudeza visual
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluación de la agudeza visual en 9 puntos focales mediante tabla DDART
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4 meses
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Evaluación del área de la curva (AOC)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cálculo del AOC como medida de resultado visual.
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4 meses
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el grado de satisfacción subjetiva del paciente
Periodo de tiempo: 4 meses
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el grado de satisfacción subjetiva del paciente se evaluará mediante una entrevista (NEI-VFQ 25)
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ES6/Th11/14-03-2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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