Visuelle Ergebnisse nach Intraokularlinsenimplantation mit erweiterter Tiefenschärfe mit und ohne digitale Unterstützung
Vergleich der visuellen Ergebnisse nach intraokularer Linsenimplantation mit erweiterter Tiefenschärfe mit und ohne digitale Unterstützung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Vergleichsstudie mit 60 Patienten mit diagnostiziertem Katarakt Grad 2 (gemäß LOCS III), die sich einem der folgenden chirurgischen Eingriffe unterzogen haben: Einsetzen einer Intraokularlinse mit erweiterter Tiefenschärfe mit digitaler Unterstützung und Einsetzen einer erweiterten Tiefenschärfe Intraokularlinse ohne digitale Unterstützung.
Bei diesen Patienten wird ein Vergleich der postoperativen Sehschärfekurven beider Gruppen durchgeführt. Sehschärfekurven werden mit dem validierten digitalen Sehtest Democritus Digital Acuity & Reading Test (DDART) erstellt. Die Beurteilung der Sehschärfe erfolgt in 9 verschiedenen Entfernungen (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm). Durch die Anwendung werden allgemeine Sehschärfekurven und die Fläche unter der Kurve als primäres Mittel zur Beurteilung der Sehfähigkeit gebildet. Zusätzlich wird der Grad der subjektiven Zufriedenheit des Patienten durch ein Interview evaluiert (NEI-VFQ 25). Alle Untersuchungen werden gemäß der üblichen klinischen Praxis durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Griechenland, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Katarakten Grad 2 (nach LOCS III)
- Alter >45 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die griechische Sprache zu verstehen und auf das Interview zu antworten
- Erkrankungen des hinteren oder Hornhautsegments
- Glaukom
- vorherige intraokulare Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Einsetzen einer Intraokularlinse mit erweiterter Tiefenschärfe mit digitaler Unterstützung
Teilnehmer, die sich einer unkomplizierten IOL-Implantation einer Intraokularlinse mit erweiterter Tiefenschärfe mit digitaler Unterstützung unterzogen haben
|
Unkorrigierte Sehschärfe für neun Entfernungen (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm) Untersuchung mittels eines Democritus Digital Acuity & Reading Test (DDART).
|
|
Einsetzen einer Intraokularlinse mit erweiterter Tiefenschärfe ohne digitale Unterstützung
Teilnehmer, bei denen eine unkomplizierte IOL-Implantation einer Intraokularlinse mit erweiterter Tiefenschärfe ohne digitale Unterstützung durchgeführt wurde
|
Unkorrigierte Sehschärfe für neun Entfernungen (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm) Untersuchung mittels eines Democritus Digital Acuity & Reading Test (DDART).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Sehschärfe
Zeitfenster: 4 Monate
|
Beurteilung der Sehschärfe in 9 Brennpunkten mithilfe der DDART-Karte
|
4 Monate
|
|
Bewertung des Bereichs der Kurve (AOC).
Zeitfenster: 4 Monate
|
Berechnung des AOC als visuelles Ergebnismaß
|
4 Monate
|
|
der Grad der subjektiven Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 4 Monate
|
Der Grad der subjektiven Zufriedenheit des Patienten wird durch ein Interview bewertet (NEI-VFQ 25).
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ES6/Th11/14-03-2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .