Visuele resultaten na uitgebreide scherptediepte Intraoculaire lensimplantatie met en zonder digitale hulp
Vergelijking van visuele resultaten na uitgebreide scherptediepte Intraoculaire lensimplantatie met en zonder digitale hulp
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectief, vergelijkend onderzoek bij 60 patiënten met de diagnose cataract graad 2 (volgens LOCS III) die een van de volgende chirurgische ingrepen ondergingen: het inbrengen van een intraoculaire lens met grotere scherptediepte met digitale hulp en het inbrengen van een verlengde scherptediepte intraoculaire lens zonder digitale hulp.
Bij deze patiënten zal een vergelijking van de postoperatieve gezichtsscherptecurven van beide groepen worden uitgevoerd. Gezichtsscherptecurves zullen worden ontworpen met behulp van het gevalideerde digitale optotype Democritus Digital Acuity & Reading Test (DDART). Beoordeling van de gezichtsscherpte zal worden uitgevoerd op 9 verschillende afstanden (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm). De algehele gezichtsscherptecurven en het gebied onder de curve zullen door de toepassing worden gevormd als het belangrijkste middel om de visuele capaciteit te evalueren. Daarnaast zal de mate van subjectieve tevredenheid van de patiënt worden geëvalueerd door middel van een interview (NEI-VFQ 25). Alle onderzoeken zullen worden uitgevoerd volgens de standaard klinische praktijk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Griekenland, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van cataract graad 2 (volgens LOCS III)
- leeftijd >45 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de Griekse taal te begrijpen en op het interview te reageren
- aandoeningen van het achterste of corneale segment
- glaucoom
- eerdere intraoculaire chirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Inbrengen van een intraoculaire lens met uitgebreide scherptediepte met digitale hulp
Deelnemers die ongecompliceerde IOL-implantatie ondergingen van een intraoculaire lens met uitgebreide scherptediepte met digitale hulp
|
Ongecorrigeerde gezichtsscherpte voor negen afstanden (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm) onderzoek via een Democritus Digital Acuity & Reading Test (DDART).
|
|
Inbrengen van een intraoculaire lens met uitgebreide scherptediepte zonder digitale hulp
Deelnemers die een ongecompliceerde IOL-implantatie van een intraoculaire lens met uitgebreide scherptediepte hebben ondergaan zonder digitale hulp
|
Ongecorrigeerde gezichtsscherpte voor negen afstanden (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm) onderzoek via een Democritus Digital Acuity & Reading Test (DDART).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Beoordeling van de gezichtsscherpte op 9 aandachtspunten met behulp van het DDART-diagram
|
4 maanden
|
|
Beoordeling van het oppervlak van de curve (AOC).
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Berekening van de AOC als visuele uitkomstmaat
|
4 maanden
|
|
de mate van subjectieve tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 4 maanden
|
de mate van subjectieve tevredenheid van de patiënt zal worden geëvalueerd via een interview (NEI-VFQ 25)
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ES6/Th11/14-03-2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .