Visuaaliset tulokset silmänsisäisen linssin laajennetun istutuksen jälkeen digitaalisen avun kanssa ja ilman
Visuaalisten tulosten vertailu silmänsisäisen linssin laajennetun istutuksen jälkeen digitaalisen avun kanssa ja ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, vertaileva tutkimus 60 potilaasta, joilla on diagnosoitu asteen 2 kaihi (LOCS III:n mukaan), joille tehtiin jokin seuraavista kirurgisista toimenpiteistä: Pitemmän syvyyssyvyyden silmänsisäisen linssin asettaminen digitaalisella avustuksella ja laajennetun tarkennussyvyyden asettaminen silmänsisäinen linssi ilman digitaalista apua.
Näillä potilailla verrataan molempien ryhmien postoperatiivisia näöntarkkuuskäyriä. Näöntarkkuuskäyrät suunnitellaan käyttämällä validoitua digitaalista optotyyppiä Democritus Digital Acuity & Reading Test (DDART). Näöntarkkuuden arviointi suoritetaan 9 eri etäisyydellä (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm). Kokonaisnäöntarkkuuden käyrät ja käyrän alla oleva pinta-ala muodostetaan sovelluksen avulla ensisijaiseksi keinoksi arvioida näkökykyä. Lisäksi potilaan subjektiivisen tyytyväisyyden aste arvioidaan haastattelulla (NEI-VFQ 25). Kaikki tutkimukset suoritetaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Kreikka, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asteen 2 kaihien diagnoosi (LOCS III:n mukaan)
- ikä > 45 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää kreikan kieltä ja vastata haastatteluun
- takaosan tai sarveiskalvon tilat
- glaukooma
- aikaisempi silmänsisäinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laajennetun tarkennussyvyyden intraokulaarisen linssin asettaminen digitaalisella avustuksella
Osallistujat, joille tehtiin mutkaton IOL-istutus laajennetun tarkennetun intraokulaarisen linssin kanssa digitaalisella tuella
|
Korjaamaton näöntarkkuus yhdeksän etäisyyden (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm) tutkimuksessa Democritus Digital Acuity & Reading Test (DDART) -testillä.
|
|
Laajennetun tarkennussyvyyden intraokulaarisen linssin asettaminen ilman digitaalista apua
Osallistujat, joille tehtiin mutkaton silmänsisäisen silmänsisäisen linssin IOL-istutus ilman digitaalista apua
|
Korjaamaton näöntarkkuus yhdeksän etäisyyden (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm) tutkimuksessa Democritus Digital Acuity & Reading Test (DDART) -testillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuuden arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Näöntarkkuusarviointi 9 painopisteessä DDART-kaavion avulla
|
4 kuukautta
|
|
Area of the curve (AOC) -arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
AOC:n laskeminen visuaalisen tuloksen mittana
|
4 kuukautta
|
|
potilaan subjektiivisen tyytyväisyyden aste
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
potilaan subjektiivisen tyytyväisyyden aste arvioidaan haastattelulla (NEI-VFQ 25)
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ES6/Th11/14-03-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .