心停止後のモニタリング: 結果の予測における脳波と脳酸素濃度測定
2025年3月17日 更新者：Haseki Training and Research Hospital
脳波、脳酸素濃度測定、血清バイオマーカーのモニタリングによる心停止後の生存転帰の評価
発生率が高いため、心停止後の神経学的予後を判定することが不可欠です。
しかし、心停止後のケアの指針となる情報はあまりありません。
また、脳の状態を動的にモニタリングすることは、前述の血清バイオマーカー以外の患者の予後に関する情報を提供するのに役立ちます。
したがって、研究者らは集中治療室で心停止後患者を脳波と脳酸素濃度測定によって48時間監視し、血清バイオマーカー（ニューロン特異的エノラーゼ（NSE）、ヒトニューログラニン（NRGN）、骨髄上に発現するヒトトリガー受容体）の血液サンプルを収集する予定である。神経細胞の損傷に関連する細胞 (TREM-2)。
そして、これらのデータと死亡率との関係を調査します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
心臓蘇生と挿管後、患者はICUで脳波に基づくモニタリングと脳酸素濃度測定によって48時間追跡調査される。 標準として、CPR後の患者は、ミダゾラム（0.02～0.1 mg/kg/秒）およびレミフェンタニル（0.25～0.5 mcq/kg/分）で24時間鎮静されます。
脳機能の測定は、最初の 24 時間は鎮静下で記録され、次の 24 時間は鎮静なしで記録されます。 記録された値は、抑制率、抑制時間、患者状態指数、オキシヘモグロビンとデオキシヘモグロビン、および局所酸素飽和度でした。 24 時間後、バイオマーカー (NSE、NRGN、TREM-2) を調べるために 2 ml の血液サンプルが採取されます。 患者の生存状況は7日間と28日間追跡調査される。
患者の人口統計データ（年齢、性別、BMI、ASAスコア、併存疾患、以前の手術歴）、血圧、心拍数およびSpO2、CPR期間、逮捕の理由（4H/4T）、および変力性逮捕前後の昇圧剤のサポートが記録されます。 GCS、APACHE-2、および SOFA スコアは、患者が最初に集中治療室に入院したときと心停止時に記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sultangazi
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Istanbul、Sultangazi、七面鳥、34000
- Haseki Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心停止を経験し、CPR後少なくとも48時間永続的な自発循環が維持されている18歳以上の患者
説明
包含基準:
- 心停止を経験した
- 永続的な自発循環が CPR 後少なくとも 48 時間維持される
- 心臓蘇生後の即時集中治療によるフォローアップ
除外基準:
• 18歳未満の患者
- 既知の神経疾患（脳性麻痺、神経変性疾患、脳炎など）の存在
- 以前に知られていた血液悪性腫瘍または固形腫瘍による免疫抑制患者
- 頭部外傷の既往歴のある患者
- 自発循環が確立されてから48時間以内に心停止を起こした患者
- 24時間以上鎮静状態にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期死亡率
時間枠：心臓蘇生後の集中治療入院の初日から7日間まで
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心停止後7日以内の患者の退院または生存の状態
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心臓蘇生後の集中治療入院の初日から7日間まで
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晩期死亡率
時間枠：心臓蘇生後の集中治療入院の初日から28日まで
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心停止後28日以内の患者の退院または生存の状態
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心臓蘇生後の集中治療入院の初日から28日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抑制比
時間枠：集中治療入院の最初の1時間から48時間まで
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抑制率は、時間枠内の最高値として脳波モニタリングから分析されます。
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集中治療入院の最初の1時間から48時間まで
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オキシヘモグロビン デオキシヘモグロビン比
時間枠：集中治療入院の最初の1時間から48時間まで
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オキシヘモグロビン デオキシヘモグロビン比は、脳酸素濃度測定モニタリングで計算された値であり、デオキシヘモグロビンの最高値とオキシヘモグロビンの最低値として記録されます。
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集中治療入院の最初の1時間から48時間まで
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血清バイオマーカー
時間枠：心停止後24時間後
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NSE、NRGN、TREM2などの血清バイオマーカーは、心停止後24時間目の血液サンプルで研究されます
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心停止後24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Berna Caliskan, MD、Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department
- 主任研究者：Muhammet Ali Gök、Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- El-Seify M, Shata MO, Salaheldin S, Bawady S, Rezk AR. Evaluation of Serum Biomarkers and Electroencephalogram to Determine Survival Outcomes in Pediatric Post-Cardiac-Arrest Patients. Children (Basel). 2023 Jan 18;10(2):180. doi: 10.3390/children10020180.
- Calderone A, Jarry S, Couture EJ, Brassard P, Beaubien-Souligny W, Momeni M, Liszkowski M, Lamarche Y, Shaaban-Ali M, Matta B, Rochon A, Lebon JS, Ayoub C, Martins MR, Courbe A, Deschamps A, Denault AY. Early Detection and Correction of Cerebral Desaturation With Noninvasive Oxy-Hemoglobin, Deoxy-Hemoglobin, and Total Hemoglobin in Cardiac Surgery: A Case Series. Anesth Analg. 2022 Dec 1;135(6):1304-1314. doi: 10.1213/ANE.0000000000006155. Epub 2022 Nov 16.
- Dilmen OK, Meco BC, Evered LA, Radtke FM. Postoperative neurocognitive disorders: A clinical guide. J Clin Anesth. 2024 Feb;92:111320. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111320. Epub 2023 Nov 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月15日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月11日
最初の投稿 (実際)
2024年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月17日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。