- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06460480
심정지 후 모니터링: 결과 예측을 위한 뇌파검사 및 뇌산소측정
뇌파검사, 뇌산소측정, 혈청 바이오마커 모니터링을 통한 심정지 후 생존 결과 평가
연구 개요
상태
상세 설명
심장 소생술과 삽관 후 환자는 48시간 동안 중환자실에서 뇌파 기반 모니터링과 대뇌 산소 측정을 통해 추적 관찰됩니다. 표준에 따라 CPR 후 환자는 미다졸람(0.02~0.1mg/kg/s)과 레미펜타닐(0.25~0.5mcq/kg/min)을 24시간 동안 진정시킵니다.
뇌 기능 측정은 처음 24시간 동안 진정제를 투여한 상태에서 기록하고 두 번째 24시간 동안은 진정제를 사용하지 않은 상태에서 기록합니다. 기록된 값은 억제율, 억제 시간, 환자 상태 지수, 산소헤모글로빈 및 탈산소헤모글로빈, 국소 산소 포화도였습니다. 24시간 후, 바이오마커(NSE, NRGN, TREM-2)를 위해 혈액 샘플 2ml를 채취합니다. 환자 생존 기간은 7일과 28일 동안 추적 관찰됩니다.
환자의 인구통계학적 데이터(나이, 성별, 체질량지수, ASA 점수, 동반질환, 이전 수술 이력), 혈압, 심박수 및 SpO2, 심폐소생술 지속시간, 정지 사유(4H/4T), 수축력- 체포 전후의 혈관수축제 지원이 기록됩니다. GCS, APACHE-2, SOFA 점수는 환자가 중환자실에 처음 입원할 때와 심정지 발생 시 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sultangazi
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Istanbul, Sultangazi, 칠면조, 34000
- Haseki Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경험한 심장마비
- CPR 후 최소 48시간 동안 영구 자발 순환이 유지됩니다.
- 심장 소생술 후 즉각적인 집중 치료 후속 조치
제외 기준:
• 18세 미만의 환자
- 이전에 알려진 신경질환(뇌성마비, 퇴행성 신경질환, 뇌염 등)의 유무
- 이전에 알려진 혈액학적 악성종양 또는 고형종양으로 인한 면역억제 환자
- 두부외상 병력이 있는 환자
- 자발순환이 이루어진 후 48시간 이내에 심정지가 발생한 환자
- 24시간 이상 진정된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 사망
기간: 심장소생술 후 중환자실 입원 첫날부터 7일까지
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심정지 후 7일 이내에 환자의 상태가 종료되거나 살아 있는 경우
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심장소생술 후 중환자실 입원 첫날부터 7일까지
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후기 사망
기간: 심장소생술 후 중환자실 입원 첫날부터 28일까지
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심정지 후 28일 이내에 환자의 상태가 종료되었거나 살아 있음
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심장소생술 후 중환자실 입원 첫날부터 28일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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억제 비율
기간: 중환자실 입원 첫 1시간부터 48시간까지
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억제 비율은 뇌파 모니터링에서 해당 기간 동안 가장 높은 값으로 분석됩니다.
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중환자실 입원 첫 1시간부터 48시간까지
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산소헤모글로빈 디옥시헤모글로빈 비율
기간: 중환자실 입원 첫 1시간부터 48시간까지
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산소헤모글로빈 탈산소헤모글로빈 비율은 대뇌 산소측정 모니터링에서 계산된 값이며 최고 탈산소헤모글로빈 값과 최저 산소헤모글로빈 값으로 기록됩니다.
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중환자실 입원 첫 1시간부터 48시간까지
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혈청 바이오마커
기간: 심정지 후 24시간
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NSE, NRGN, TREM2와 같은 혈청 바이오마커는 심정지 후 24시간째 혈액 샘플에서 연구됩니다.
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심정지 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department
- 수석 연구원: Muhammet Ali Gök, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- El-Seify M, Shata MO, Salaheldin S, Bawady S, Rezk AR. Evaluation of Serum Biomarkers and Electroencephalogram to Determine Survival Outcomes in Pediatric Post-Cardiac-Arrest Patients. Children (Basel). 2023 Jan 18;10(2):180. doi: 10.3390/children10020180.
- Calderone A, Jarry S, Couture EJ, Brassard P, Beaubien-Souligny W, Momeni M, Liszkowski M, Lamarche Y, Shaaban-Ali M, Matta B, Rochon A, Lebon JS, Ayoub C, Martins MR, Courbe A, Deschamps A, Denault AY. Early Detection and Correction of Cerebral Desaturation With Noninvasive Oxy-Hemoglobin, Deoxy-Hemoglobin, and Total Hemoglobin in Cardiac Surgery: A Case Series. Anesth Analg. 2022 Dec 1;135(6):1304-1314. doi: 10.1213/ANE.0000000000006155. Epub 2022 Nov 16.
- Dilmen OK, Meco BC, Evered LA, Radtke FM. Postoperative neurocognitive disorders: A clinical guide. J Clin Anesth. 2024 Feb;92:111320. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111320. Epub 2023 Nov 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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