Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring na hartstilstand: elektro-encefalogram en cerebrale oximetrie bij het voorspellen van de uitkomst

17 maart 2025 bijgewerkt door: Haseki Training and Research Hospital

Evaluatie van overlevingsresultaten na hartstilstand door monitoring van elektro-encefalogram, cerebrale oximetrie en serumbiomarkers

Vanwege de hoge incidentie is het essentieel om de neurologische prognose na een hartstilstand te bepalen. Er is echter niet veel informatie om de zorg na een hartstilstand te begeleiden. Ook kan dynamische monitoring van de toestand van de hersenen helpen informatie te verschaffen over de prognose van de patiënt, anders dan eerder beschreven serumbiomarkers. Daarom zullen de onderzoekers patiënten met een postkaartstilstand op de intensive care gedurende 48 uur monitoren door middel van elektro-encefalogram en cerebrale oximetrie en bloedmonsters verzamelen voor serumbiomarkers: neuronspecifieke enolase (NSE), menselijk neurogranine (NRGN) en menselijke triggerreceptor uitgedrukt op myeloïde. cellen (TREM-2), die geassocieerd zijn met neuronale schade. En onderzoek de relatie tussen deze gegevens en de sterfte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Na hartreanimatie en intubatie wordt de patiënt gedurende 48 uur gevolgd met elektro-encefalogramgebaseerde monitoring en cerebrale oximetrie op de ICU. Patiënten na reanimatie worden standaard gedurende 24 uur verdoofd met midazolam (0,02-0,1 mg/kg/s) en remifentanil (0,25-0,5 mcq/kg/min).

Hersenfunctiemetingen worden de eerste 24 uur onder verdoving en de tweede 24 uur zonder verdoving uitgevoerd. De geregistreerde waarden waren de onderdrukkingsverhouding, de onderdrukkingstijd, de patiëntstatusindex, oxyhemoglobine en deoxyhemoglobine, en regionale zuurstofverzadiging. Na 24 uur wordt er 2 ml bloed afgenomen voor biomarkers (NSE, NRGN, TREM-2). De overleving van de patiënt zal gedurende zeven en 28 dagen worden gevolgd.

De demografische gegevens van de patiënten (leeftijd, geslacht, body mass index, ASA-scores, comorbiditeiten, geschiedenis van eerdere operaties), bloeddruk, hartslag en SpO2, CPR-duur, de reden voor arrestatie (4H/4T) en inotrope- vasopressorondersteuning voor en na arrestatie zal worden geregistreerd; GCS-, APACHE-2- en SOFA-scores worden geregistreerd wanneer de patiënt voor het eerst wordt opgenomen op de intensive care-afdeling en op het moment van een hartstilstand.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- Sultangazi
  - Istanbul, Sultangazi, Kalkoen, 34000
    - Haseki Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar en ouder die een hartstilstand hebben gehad en bij wie de permanente spontane bloedsomloop gedurende ten minste 48 uur na reanimatie behouden blijft

Beschrijving

Inclusiecriteria:

hartstilstand ervaren
een permanente spontane circulatie blijft behouden gedurende ten minste 48 uur na reanimatie
onmiddellijke follow-up op de intensive care na hartreanimatie

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten jonger dan 18 jaar
- Aanwezigheid van een eerder bekende neurologische aandoening (hersenverlamming, neurodegeneratieve ziekte, encefalitis, enz.)
- Immunosuppressieve patiënten als gevolg van een eerder bekende hematologische maligniteit of solide tumor
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hoofdtrauma
- Patiënten met een hartstilstand binnen 48 uur nadat de spontane bloedsomloop tot stand is gekomen
- Patiënten zijn langer dan 24 uur verdoofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
vroege sterfte Tijdsspanne: vanaf de eerste dag van opname op de intensive care na hartreanimatie tot zeven dagen	de status van de patiënt als exitus of levend binnen zeven dagen na de hartstilstand	vanaf de eerste dag van opname op de intensive care na hartreanimatie tot zeven dagen
late sterfte Tijdsspanne: vanaf de eerste dag van opname op de intensive care na hartreanimatie tot achtentwintig dagen	de status van de patiënt als exitus of levend binnen achtentwintig dagen na de hartstilstand	vanaf de eerste dag van opname op de intensive care na hartreanimatie tot achtentwintig dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
onderdrukking verhouding Tijdsspanne: vanaf het eerste uur van opname op de intensive care tot 48 uur	De onderdrukkingsverhouding wordt op basis van de elektro-encefalogrammonitoring geanalyseerd als de hoogste waarde gedurende het tijdsbestek	vanaf het eerste uur van opname op de intensive care tot 48 uur
oxyhemoglobine-deoxyhemoglobine-verhouding Tijdsspanne: vanaf het eerste uur van opname op de intensive care tot 48 uur	oxyhemoglobine-deoxyhemoglobine-ratio is een berekende waarde op basis van de cerebrale oximetriemonitoring en geregistreerd als de hoogste deoxyhemoglobine- en laagste oxyhemoglobine-waarden	vanaf het eerste uur van opname op de intensive care tot 48 uur
serumbiomarkers Tijdsspanne: post-hartstilstand 24 uur	serumbiomarkers zoals NSE, NRGN, TREM2 zullen in het bloedmonster worden onderzocht 24 uur na de hartstilstand	post-hartstilstand 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Onderzoekers

Studie directeur: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department
Hoofdonderzoeker: Muhammet Ali Gök, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria