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Monitoramento após parada cardíaca: eletroencefalograma e oximetria cerebral na previsão de resultados

17 de março de 2025 atualizado por: Haseki Training and Research Hospital

Avaliação dos resultados de sobrevivência após parada cardíaca por meio do monitoramento de eletroencefalograma, oximetria cerebral e biomarcadores séricos

Devido à sua alta incidência, é essencial determinar o prognóstico neurológico após parada cardíaca. No entanto, não há muitas informações que orientem os cuidados pós-parada cardíaca. Além disso, o monitoramento dinâmico do estado do cérebro pode ajudar a fornecer informações sobre o prognóstico do paciente além dos biomarcadores séricos descritos anteriormente. Portanto, os pesquisadores vão monitorar pacientes com parada cardíaca na unidade de terapia intensiva por 48 horas por meio de eletroencefalograma e oximetria cerebral e coletar amostras de sangue para biomarcadores séricos: enolase específica de neurônio (NSE), neurogranina humana (NRGN) e receptor desencadeador humano expresso em células mieloides. células (TREM-2), que estão associadas a danos neuronais. E investigue a relação desses dados com a mortalidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Após reanimação cardíaca e intubação, o paciente será acompanhado com monitorização baseada em eletroencefalograma e oximetria cerebral na UTI por 48 horas. Como padrão, os pacientes pós-RCP serão sedados com midazolam (0,02-0,1 mg/kg/s) e remifentanil (0,25-0,5 mcq/kg/min) por 24 horas.

As medições da função cerebral serão registradas sob sedação nas primeiras 24 horas e sem sedação nas segundas 24 horas. Os valores registrados foram razão de supressão, tempo de supressão, índice de estado do paciente, oxiemoglobina e desoxihemoglobina e saturação regional de oxigênio. Após 24 horas, será coletada uma amostra de sangue de 2 ml para biomarcadores (NSE, NRGN, TREM-2). A sobrevida do paciente será acompanhada por sete dias e 28 dias.

Os dados demográficos dos pacientes (idade, sexo, índice de massa corporal, escores ASA, comorbidades, histórico de operações anteriores), pressão arterial, frequência cardíaca e SpO2, duração da RCP, motivo da parada (4H/4T) e inotrópico- o suporte vasopressor antes e depois da parada será registrado; As pontuações GCS, APACHE-2 e SOFA serão registradas quando o paciente é admitido pela primeira vez na unidade de terapia intensiva e no momento da parada cardíaca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Peru
- Sultangazi
  - Istanbul, Sultangazi, Peru, 34000
    - Haseki Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com 18 anos ou mais que sofreram parada cardíaca e cuja circulação espontânea permanente é mantida por pelo menos 48 horas após a RCP

Descrição

Critério de inclusão:

sofreu parada cardíaca
circulação espontânea permanente é mantida por pelo menos 48 horas após a RCP
acompanhamento imediato em terapia intensiva após ressuscitação cardíaca

Critério de exclusão:

• Pacientes menores de 18 anos de idade
- Presença de doença neurológica previamente conhecida (paralisia cerebral, doença neurodegenerativa, encefalite, etc.)
- Pacientes imunossupressores devido a malignidade hematológica previamente conhecida ou tumor sólido
- Pacientes com histórico de traumatismo cranioencefálico
- Pacientes com parada cardíaca dentro de 48 horas após o estabelecimento da circulação espontânea
- Pacientes sedados por mais de 24 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
mortalidade precoce Prazo: desde o primeiro dia de internação em terapia intensiva após reanimação cardíaca até sete dias	o status do paciente como exitus ou vivo dentro de sete dias após a parada cardíaca	desde o primeiro dia de internação em terapia intensiva após reanimação cardíaca até sete dias
mortalidade tardia Prazo: desde o primeiro dia de internação em terapia intensiva após reanimação cardíaca até vinte e oito dias	o status do paciente como exitus ou vivo dentro de vinte e oito dias após a parada cardíaca	desde o primeiro dia de internação em terapia intensiva após reanimação cardíaca até vinte e oito dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
taxa de supressão Prazo: desde a primeira hora de internação em terapia intensiva até 48 horas	a taxa de supressão é analisada a partir da monitorização do eletroencefalograma como valor mais alto durante o período	desde a primeira hora de internação em terapia intensiva até 48 horas
proporção de oxihemoglobina desoxihemoglobina Prazo: desde a primeira hora de internação em terapia intensiva até 48 horas	a proporção de oxihemoglobina desoxihemoglobina é um valor calculado na monitorização da oximetria cerebral e registrado como os valores mais altos de desoxihemoglobina e mais baixos de oxihemoglobina	desde a primeira hora de internação em terapia intensiva até 48 horas
biomarcadores séricos Prazo: pós-parada cardíaca 24 horas	biomarcadores séricos como NSE, NRGN, TREM2 serão estudados na amostra de sangue 24 horas após a parada cardíaca	pós-parada cardíaca 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Haseki Training and Research Hospital

Investigadores

Diretor de estudo: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department
Investigador principal: Muhammet Ali Gök, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ